Омепразол G.

Общ

Държава на регистрация
Производител	G.L. Pharma GmbH
категория	Стандартно лекарство
Дата на одобрение	2008-08-14
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група	Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група	Лек за заболявания, свързани с киселина
Фармакологична група	Средства за лечение на пептична язва и гастроезофагеална рефлуксна болест
Химическа група	Инхибитори на протонната помпа **
Активна съставка	Омепразол

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Омепразол G.L. принадлежи към групата на "инхибиторите на протонната помпа". Тези лекарства намаляват количеството киселина в стомаха. Това позволява на язвите да се лекуват и облекчава болката.

Омепразол G.L. се прилага за

Дуоденални язви (наречени язви на дванадесетопръстника). Те може да са били причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Стомашни язви (наречени доброкачествени стомашни язви).
Киселини се причиняват от гастро-езофагеална рефлуксна болест, наричана още рефлукс-езофагит. Киселината преминава от стомаха в хранопровода и причинява киселини, които са придружени от болка и възпаление.
Омепразол G.L. помага на тези оплаквания да отшумят.
Язви, причинени от инфекция с бактерията Helicobacter pylori. В този случай Omeprazole G.L. в комбинация с подходящи антибактериални лекарства.

Омепразол G.L. също може да се използва

за облекчаване на симптомите на рефлукс езофагит или като дългосрочно лечение за профилактика на рефлукс езофагит.
при пациенти с анамнеза за язви, приемащи НСПВС. Омепразол G.L. може да се използва за лечение на язви или за предотвратяване на образуването на язви.
ако свръхпроизводите стомашна киселина, причинена от заболяване на панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison).

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Омепразол G.L. не трябва да се приема,

ако сте алергични към омепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате чернодробно заболяване и също приемате кларитромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции).
ако приемате и лекарство за лечение на ХИВ инфекция (нелфинавир).

Говорете с Вашия лекар, ако някое от изброените се отнася за Вас.

Омепразол G.L. е разрешен за кърмачета и деца под 2-годишна възраст. не се дава.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Омепразол G.L. вземете. Омепразол G.L. може да маскира признаците на други заболявания. Затова незабавно говорете с Вашия лекар, ако има някоя от следните информации преди или по време на приема на Omeprazole G.L. важи за вас:

Отслабвате много без видима причина и имате проблеми с преглъщането.
Получавате стомашна болка или лошо храносмилане.
Повръщате храна или кръв.
Прекарате черни изпражнения (кръв във изпражненията).
Имате тежка или постоянна диария (употребата на омепразол е свързана с малко увеличение на инфекциозната диария).
Имате тежки чернодробни проблеми.
Ако някога сте имали лечение с омепразол G.L. са забелязали кожни реакции към подобни лекарства, които също намаляват стомашната киселина.
Ако Ви предстои специфичен кръвен тест (Хромогранин А).

Ако получите обрив по кожата си, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като трябва да спрете лечението с Омепразол G.L. може да се наложи да анулирате. Не забравяйте да споменете и други вредни ефекти като болки в ставите.

Ако използвате Омепразол G.L. дългосрочно (повече от 1 година) Вашият лекар може да Ви наблюдава редовно. Винаги, когато посещавате Вашия лекар, трябва да съобщавате за нови и неочаквани заболявания или обстоятелства.

Приемът на инхибитори на протонната помпа като Omeprazole G.L., особено за повече от една година, може леко да увеличи риска от фрактури в тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (тези лекарства могат да увеличат риска от остеопороза).

Ако имате преглед за тумори, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че приемате Омепразол G.L.

Омепразол G.L. не се дава.

Приемането на омепразол G.L. заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или планирате да приемате/използвате други лекарства.

Някои лекарства могат да причинят дискомфорт, когато се приемат заедно с Омепразол G.L. да бъдат взети.

Можете да използвате Омепразол G.L. Не приемайте, ако приемате лекарства, съдържащи нелфинавир (лекарство за лечение на ХИВ инфекция).

Трябва изобщо да посетите Вашия лекар ако приемате клопидогрел (лекарство, използвано за предотвратяване на съсирването на кръвта).

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Вашият лекар ще реши дали да използвате Omeprazole G.L. може да вземе през това време.

Способност за шофиране и способност за работа с машини

Обикновено омепразол G.L. способността за шофиране и способност за работа с машини не.

Въпреки това, страничните ефекти като сънливост, умора, сънливост, зрително и слухово увреждане могат да повлияят на способността Ви за шофиране и нарушават способността за работа с машини.

Не шофирайте и не работете с машини, ако някое от изброените се отнася за Вас.

Омепразол G.L. съдържа захароза

Моля, вземете омепразол G.L. само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към захар.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода.

Те не трябва да се смачкват или дъвчат.

Ако използвате Омепразол G.L. приемайте веднъж на ден, опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.

Ако използвате Омепразол G.L. Вземете два пъти на ден, вземете първата доза сутрин и втората вечер.

Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 2 до 4 седмици.

За да се предотврати връщането на язвата, обичайната доза е 10 mg веднъж дневно. В индивидуални Във всеки случай Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg веднъж дневно, ако е необходимо.

Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици. В отделни случаи Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg веднъж дневно, ако е необходимо.

Дългосрочно лечение на рефлуксен езофагит (поддържаща терапия)

Обичайната доза е 10 до 20 mg на ден.

Обичайната доза е 10 до 20 mg дневно в продължение на 2 до 4 седмици.

Лечение на язви, свързани с Helicobacter pylori

Обичайната доза е 20 mg два пъти дневно.

Вашият лекар ще Ви предпише антибиотични лекарства, съдържащи активните съставки амоксицилин и кларитромицин или кларитромицин и метронидазол. Лечението продължава една седмица. Уверете се, че приемате всички предписани количества през цялата седмица, за да предотвратите развитието на бактерията устойчивост към лечението.

Препоръчителната начална доза е 60 mg веднъж дневно.

Ако дозата е по-голяма от 80 mg на ден, вземете половината от дозата сутрин и половината вечер.

Свързани с НСПВС язви на стомаха и дванадесетопръстника

Обичайната доза е 20 mg за 4 до 8 седмици.

Дългосрочно лечение на язви на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с НСПВС (поддържаща терапия)

Ако някога сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника и продължавате да приемате НСПВС, обичайната доза е 20 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате капсулите.

Деца над 2-годишна възраст и юноши с тежък рефлуксен езофагит

Децата с тежък рефлуксен езофагит трябва да бъдат лекувани от педиатър в болница. Лечението продължава 4 до 8 седмици.

Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно за деца между 10 и 20 kg и 20 mg за деца над 20 kg.

Ако приемате голямо количество Омепразол G.L. отколкото трябва

Ако случайно вземете твърде много капсули, свържете се с Вашия лекар или болница. Вземете опаковката с лекарства със себе си.

Ако сте спрели приема на Омепразол G.L. са забравили

Ако сте спрели приема на Омепразол G.L. след като сте забравили, продължете с дозировката както обикновено.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Омепразол G.L. прекъсвам

Омепразол G.L. не трябва да се преустановява без консултация с лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщени са следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

главоболие
Коремна болка, запек, диария, газове, гадене, повръщане, доброкачествени стомашни полипи

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

безсъние
Замайване, игли като игли, сънливост
Усещане за въртене (световъртеж)
промени в резултатите от кръвни тестове, които проверяват работата на черния дроб
Възпаление на кожата (дерматит), сърбеж, кожен обрив, уртикария
Счупени кости в бедрото, китката или гръбначния стълб
Неразположение, подути крайници (оток)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

Промени в кръвната картина, като намаляване на белите кръвни клетки (левкопения), което увеличава вероятността от инфекции; Намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), което увеличава шанса за кървене

алергични реакции като повишена температура, подуване на устните, лицето и езика, затруднено дишане, припадък
ниски нива на натрий в кръвта
Състояния на възбуда, объркване, депресия
Промени във вкуса
замъглено зрение
Затруднено дишане поради стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм)
Сухота в устата, възпаление на лигавицата на устата, млечница (гъбична инфекция в устата), възпаление на червата (причинява диария)
Чернодробно заболяване (хепатит) със или без пожълтяване на кожата или очните ябълки
Косопад, повишена чувствителност към светлина (фоточувствителност)
Болки в ставите, мускулни болки
Възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит)
повишено изпотяване

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Обрив, евентуално с болки в ставите

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване (подробности вижте по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

Как трябва да се съхранява?

Блистер: Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Пластмасова бутилка и стъклена бутилка: затворете плътно след употреба.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка или етикета на бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Пластмасова бутилка: използвайте в рамките на 100 дни след първото отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

Активното вещество е: омепразол. 1 капсула съдържа 40 mg омепразол.
Другите съставки са:
Съдържание на капсулата: захарни пелети, хипромелоза, натриев лаурил сулфат, тежък магнезиев оксид, повидон К25, талк, метилакрилова киселина-етилакрилатен съполимер (1: 1) дисперсия 30%, триетил цитрат.
Капсулна обвивка: желатин, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), черен железен оксид (Е 172).

Как омепразол G.L. външен вид и съдържание на опаковката

Омепразол G.L. 40 mg капсули са бяло-светлокафяви, стомашно-устойчиви капсули.

Омепразол G.L. 40 mg капсули са вътре

Алуминиеви блистерни опаковки със 7, 14, 15, 28, 30, 56, 56x1 и 98 капсули,
бели пластмасови бутилки с полипропиленова капачка и сушител с 30 или 100 капсули и
Предлагат се кехлибарени стъклени бутилки с пластмасова капачка на винт с десикант, съдържащи 15 капсули.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Словения

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Люблиана, Словения

Тази листовка е преразгледана за последен път през февруари 2018 г.