Око lf
Технологичният процес за производство на капки за очи индустриални условия
Капките за очи се приготвят в завода в съответствие с всички изисквания на фабричната технология за инжекционни разтвори. В завода се приготвят капки за очи под формата на водни разтвори във вода за инжекции, както и под формата на маслени разтвори в стерилни мастни масла (праскова, бадем), вазелиново масло (пирофос маслени разтвори 0,01% и 0,02%), както и под формата на суспензии и емулсии.
Характеристики на промишленото производство на капки за очи
Разграничават се следните характеристики:
използването на антиоксиданти и газова защита за лесно окисляващи се вещества (натриев сулфацил, аскорбинова киселина);
въвеждане на консерванти: консервантът бензалкониев хлорид е част от Алергодил/азеластин/0,05% разтвор капки за очи - произведени в Германия;
- въвеждането на удължители (MC - за приготвяне на капки за очи от пилокарпин хидрохлорид, натриев CMC, поливинилов алкохол - за приготвяне на очен гел Oftagel - произведен във Финландия);
- подобряване на опаковката: тръбни капкомери, бутилки с капкомер.
Очните мехлеми са дозирана форма с мека консистенция, способна да образува равномерен непрекъснат филм, когато се прилага върху конюнктивата на окото. Очни мазила се предписват за поставяне на пода на долния клепач в конюнктивалната торбичка или за смазване на кожата и ръбовете на клепачите
Изисквания за мазила за очи. За очните мехлеми, в допълнение към общите изисквания за дерматологични мехлеми, има редица допълнителни изисквания:
- основата на мехлема не трябва да има чужди включвания и примеси, трябва да бъде стерилна, неутрална и равномерно разпределена върху лигавицата на окото;
- лекарствените вещества, прилагани като суспензия, трябва да се смачкат до минимална степен на дисперсия, за да се избегне увреждане на лигавицата на окото и липса на чувство на дискомфорт;
- стойността на рН на мехлема трябва да съответства на рН на слъзната течност, за да се избегне сълзене и извличане на лекарството.
Очните мехлеми, както и други лекарствени форми за очите, се приготвят при асептични условия.
Основни неща за мазила за очи
Като основа за очни мехлеми, GF XI препоръчва да се използва сплав от петролен желе "за очни мехлеми" (90 части) и безводен ланолин (10 части), ако мехлемът е неофициален (липофилно-хидрофилна основа, абсорбция). Сместа се разтопява, филтрира се, докато е гореща, за да се освободи от механични примеси в стерилни буркани и се стерилизира с въздух при 180 ° или 200 ° (времето варира в зависимост от теглото на основата). Поради съдържанието на ланолин в него, основата допринася за фиксирането на мехлема върху лигавицата на окото и по-пълно връщане на лекарствени вещества. За приготвянето на очни мехлеми се използва вазелин от сорта "за очни мехлеми". При негово отсъствие обикновеният вазелин се подлага на специално пречистване съгласно метода на Weismann от редуциране на вещества с използване на активен въглен в количество 1-2% при температура 150 ° в продължение на 1-2 часа при разбъркване във въздушен стерилизатор. Горещият вазелин се филтрира и проверява за отсъствие на редуциращи вещества. Много мазила за очи с антибиотици се приготвят на основа, която представлява сплав от безводен ланолин с вазелин в съотношение 4: 6. Също така като основи за очни мехлеми се предлагат гелове от съединения с високо молекулно тегло - хидрофилни основи (метилцелулоза, натриев CMC, натриев алгинат и др.). Основите са добре разпределени върху лигавицата на окото, те лесно отделят лекарствени вещества, но са изложени на микробно замърсяване. Поради това в състава им се въвеждат консерванти: сорбинова киселина, бензалкониев хлорид и др. Не се препоръчва използването на основи на полиетиленоксид поради рязкото спадане на осмотичното налягане. Емулсионните основи като o/w са малко полезни поради силно замъглено зрение и необходимост от стабилизация,