Одобрено е ново лекарство против затлъстяване Contrave - CareVox

Лекарството Contrave току-що получи одобрение от консултативния комитет на FDA. Остава само да се изчака окончателното решение на FDA.

contrave

Лекарството Contrave, лекарство против затлъстяване, разработено от американските лаборатории Orexigen Therapeutics (във финансово партньорство с японските лаборатории Takeda), току-що е направило важна стъпка към сближаване с продажбата. Консултативният комитет на FDA току-що даде своето одобрение на Contrave на 12/08/2010, първото одобрение от 10 години за хапче за отслабване (последното е Orlistat, активна съставка в Xenical, одобрено през 1999 г.). Прочетете също: Contrave: това хапче също се бори с депресията и диабета.

Членовете на консултативния комитет на FDA се срещнаха, за да анализират потенциалните рискове от лекарството Contrave. В крайна сметка те гласуваха в подкрепа на препоръка за одобрение с 13 на 7 гласа. Този положителен резултат позволи на акциите на Orexigen Therapeutics Laboratories да вземат над 80% в стойността през деня след обявяването. Прочетете още: Лекарства за отслабване, хапчета за отслабване.

Одобрението на лекарството Contrave привлече много инвеститори до голяма степен поради липсата на избор на "одобрени" лекарства против затлъстяване, които се предлагат на хора с наднормено тегло или наднормено тегло в САЩ и останалия свят. Прочетете също: Proxavit: ползи, странични ефекти, състав, дозировка.

Диетите и упражненията, които са първите препоръки за трайна загуба на тегло, често са трудни за спазване от пациентите в дългосрочен план. Други хапчета за отслабване, които вече са одобрени в миналото, имат различни странични ефекти и нежелани ефекти (Meridia от Abbott Laboratories дори е била изтеглена от пазара със заповед на FDA през 2010 г., тъй като е увеличила риска от инсулт и инфаркт при хора, които вече страдат от сърдечно-съдови заболявания, въпреки че това лекарство против затлъстяване се продава от 1997 г.). Докато хирургичните възможности (като стомашен байпас или ръкав) представляват високи разходи и постоперативни рискове. Тогава много затлъстели хора основават своите надежди на нови лекарства против затлъстяване. Прочетете също: Victoza, лекарство против диабет, което ви кара да отслабвате повече от Xenical.

Лекарството Contrave е успяло там, където конкурентите му са се провалили. Лекарството Lorcaserin (от лабораториите на Arena Pharmaceuticals) беше неодобрено през октомври 2010 г. от консултативния комитет на FDA след анализ на потенциалните му канцерогенни ефекти, отбелязани върху лабораторни плъхове, и неговия слаб ефект върху загубата на тегло. Що се отнася до лекарството Qnexa (разработено от лабораториите на Vivus), то също не беше одобрено от консултативния комитет на FDA през октомври 2010 г. след анализ на проблемите, породени от употребата му за дълъг период (рискове от депресия и вродени малформации). Прочетете също: Причинява ли депресията увеличаване на теглото ?

Лекарството Contrave е избегнало подобни притеснения, като клиничните изпитвания убеждават членовете на консултативния комитет на FDA, че ползите му далеч надвишават потенциалните рискове при продължителна употреба от затлъстели хора. Ползите от Contrave включват, по-специално, „не незначителна“ загуба на тегло. Прочетете също: Alli хапче: странични ефекти, неблагоприятни ефекти и рискове.

Консултативният комитет наблюдава от клинични тестове, че хората с наднормено тегло или затлъстяване, които са приемали лекарството Contrave, са загубили средно с 4,2% повече тегло от хората, приемали плацебо. Въпреки че този процент не достига 5% загуба на тегло, изисквана от FDA за одобрение, препоръката за окончателно одобрение е мотивирана от факта, че някои тествани пациенти наистина са загубили повече от 5% от телесното си тегло. Това относително лошо представяне на лекарството Contrave за отслабване е още по-разочароващо, тъй като предварително проучване показва, че загубата на тегло варира от 10% до 15%.