Одобрението на Русия за ваксина срещу COVID-19 е по-малко от това, което отговаря на прессъобщението - EBENE MAGAZINE
Експериментална ваксина COVID-19, направена от руски изследователски институт, се нуждае от повече тестове, казват много учени.
С потресаващ и объркващ ход днес Русия заяви, че е одобрила първата в света ваксина срещу COVID-19, тъй като Министерството на здравеопазването на страната издаде т.нар. Удостоверение за регистрация на кандидат за ваксина, което е тествано само в 76 души. Сертификатът позволява ваксината, разработена от Изследователския институт по епидемиология и микробиология на Гамалея в Москва, да се дава на „малък брой граждани от уязвими групи“, включително медицински персонал и възрастни хора, говори говорител на Министерството на здравеопазването пред ScienceInsider. Но сертификатът предвижда, че ваксината не може да се използва широко до 1 януари 2021 г., вероятно след приключване на по-големи клинични изпитвания.
Учени от цял свят веднага заклеймиха сертифицирането като преждевременно и неподходящо, тъй като ваксината Гамалея все още не е завършила изпитване, което убедително показва, че е безопасна и ефективна при голяма група хора. Дори някои в Русия оспориха този ход. „Това е нелепо“, казва Светлана Завидова, адвокат, ръководител на Асоциацията на организациите за клинични изследвания в Русия. „Чувствам само срам за страната ни.“ Завидова, която работи по клинични изпитвания в продължение на 20 години и очаква одобрението, вчера изпрати апел до Министерството на здравеопазването да отложи регистрацията на ваксината до приключване на правилните изпитвания за ефикасност. "Ускорената регистрация вече няма да направи Русия лидер в тази надпревара, а само ще изложи крайните потребители на ваксината, граждани на страната на Руската федерация, на ненужна опасност", написа тя от името на групата за клинични изследвания.
Гамалея е разработвал ваксини и преди, а Михаил Мурашко, руският министър на здравеопазването, заяви в правителствено прессъобщение, че ваксината COVID-19 показва „висока ефективност и безопасност“ и няма сериозни странични ефекти. Същото освобождаване предполага, че ваксината ще даде 2 години имунитет на SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19. Тази оценка очевидно се основава на ваксини, направени от Gamaleya с подобна технология.
Съобщава се, че руският президент Владимир Путин е одобрил използването на ваксината, която е наречена „Sputnik V“, заявявайки, че е „преминала всички необходими стъпки“ и отбелязва, че една от възрастните му дъщери я е получила. (Путин не е признал ясно публично децата си, но понякога се позовава на тях; единият е лекар в Москва.) Путин, който очевидно направи тези коментари на правителствено заседание, добави: „Надявам се, че можем да започнем масивна пускането на тази ваксина скоро. "
Руският сертификат за регистрация дава малко подробности за ваксината, която се произвежда от Binnopharm в Зеленоград. Компанията казва, че може да произвежда 1,5 милиона дози от продукта годишно и се надява да разшири производствения си капацитет. Повече информация е налична в описанията на две малки опити на кандидат-ваксината, които се появяват на ClinicalTrials.gov, уебсайт, управляван от Националните здравни институти на САЩ. Ваксината се състои от два изстрела, които използват различни версии на аденовируси, някои от които причиняват обикновена настинка, които изследователите на Gamaleya са проектирали да носят гена за повърхностния протеин или скок на SARS-CoV-2. Очевидно проучванията сравняват единичен изстрел на аденовирус 26 с spike гена със схема, известна като prime-boost, която също дава втора доза 21 дни по-късно на ваксина, която съдържа spike гена в аденовирус 5.