OCTREOTIDE LP 10MG TEVA FL SRG дозировка и нежелани реакции здравно списание

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Аналози на соматостатин (IG)

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 400,05 € Възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Лечение на акромегалия при пациенти, при които операцията е неподходяща или неефективна, или по време на преходния период преди лъчетерапията да е напълно ефективна (вж. Раздел Дозировка и начин на приложение).

Лечение на пациенти със симптоми, свързани с функционални гастроентеропанкреатични ендокринни тумори, например карциноидни тумори с клинични признаци на карциноиден синдром (вж. Точка Фармакодинамични свойства).

Лечение на пациенти с напреднали невроендокринни тумори на средното черво или с неизвестно първично местоположение, когато са изключени първични места, които не съответстват на средното черво.

Лечение на тиреотропни аденоми:

Когато секрецията не се нормализира след операция и/или лъчетерапия;

При пациенти, които не се нуждаят от хирургично лечение;

При облъчени пациенти, чакащи ефективността на лъчетерапията.

Дозировка и начин на приложение

Препоръчва се лечението да започне с OCTREOTIDE TEVA LP в доза 20 mg на всеки 4 седмици в продължение на 3 месеца. При пациенти на лечение с подкожен октреотид (sc), лечението с OCTREOTIDE TEVA LP може да започне в деня след последното приложение на октреотид sc. Корекцията на дозата ще се основава на серумните нива на растежния хормон (GH) иинсулиноподобен растежен фактор IGF-1, наричан още Соматомедин С, както и върху клиничните симптоми.

Ако след 3 месеца лечение клиничните симптоми и нивата на хормоните (GH; IGF-1) не са напълно контролирани (концентрацията на GH все още> 2,5 микрограма/L), дозата на OCTREOTIDE TEVA LP може да бъде увеличена при 30 mg на всеки 4 седмици . Ако три месеца по-късно, концентрациите на GH, IGF-1 и/или клиничните симптоми са недостатъчно контролирани от приложението на 30 mg OCTREOTIDE TEVA LP, дозата може да се увеличи до 40 mg на всеки 4 седмици.

При пациенти, чието ниво на GH е постоянно под 1 микрограм/L, чието ниво на IGF-1 е нормализирано и при които основните обратими признаци/симптоми на акромегалия са отзвучали след 3-месечно лечение в доза от 20 mg, дозата може да бъде намалена до 10 mg OCTREOTIDE TEVA LP на всеки 4 седмици. Независимо от това, при тези пациенти, получаващи ниски дози OCTREOTIDE TEVA LP, се препоръчва внимателно проследяване на серумните стойности на GH и IGF-1 и клиничните признаци/симптоми.

За пациенти, които се лекуват със стабилна доза OCTREOTIDE TEVA LP, нивата на GH и IGF-1 трябва да се тестват на всеки 6 месеца.

Гастроентеропанкреатични ендокринни тумори

Лечение на пациенти със симптоми, свързани с функционални гастроентеропанкреатични невроендокринни тумори

Препоръчва се лечението да започне с OCTREOTIDE TEVA LP в доза 20 mg на всеки 4 седмици. При пациенти на лечение с подкожен октреотид (sc), приложението на октреотид (sc) трябва да продължи със същата ефективна доза, както преди, в продължение на 2 седмици след първата инжекция на OCTREOTIDE TEVA LP.

При пациенти, чиито симптоми и биомаркери са добре контролирани след 3 месеца лечение, дозата може да бъде намалена до 10 mg OCTREOTIDE TEVA LP на всеки 4 седмици.

При пациенти, чиито симптоми се контролират само частично след 3 месеца лечение, дозата може да се увеличи до 30 mg OCTREOTIDE TEVA LP на всеки 4 седмици.

По време на периоди, когато симптомите, свързани с гастроентеропанкреатични невроендокринни тумори, могат да се влошат по време на лечение с OCTREOTIDE TEVA LP, препоръчва се октреотид да се прилага подкожно в същата доза, както преди започване на лечението с OCTREOTIDE TEVA LP. Това може да се случи главно през първите 2 месеца от лечението докато се достигнат терапевтични ефективни концентрации на октреотид.

Препоръчителната доза OCTREOTIDE TEVA LP е 30 mg на всеки 4 седмици (вж. Точка Фармакодинамични свойства). Лечението с OCTREOTIDE TEVA LP за контрол на тумора трябва да продължи при липса на прогресия на тумора.

Лечението с OCTREOTIDE TEVA LP трябва да започне в доза от 20 mg на всеки 4 седмици в продължение на 3 месеца, преди да се обмисли корекция на дозата. Дозата ще бъде коригирана в зависимост от отговора на TSH и хормоните на щитовидната жлеза.

Бъбречното увреждане не променя площта под кривата (AUC) за октреотид, когато октреотид се прилага подкожно. Поради това не е необходимо да се коригира дозата на OCTREOTIDE TEVA LP.

В проучване, проведено с октреотид, прилаган подкожно и интравенозно, е показано, че капацитетът за елиминиране може да бъде намален при пациенти с цироза, но не и при пациенти с мастна чернодробна болест. В някои случаи може да се наложи коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.

В проучване, проведено с октреотид, прилаган подкожно, не е необходимо коригиране на дозата при лица на възраст 65 години и повече. Поради това не е необходимо да се коригира дозата на OCTREOTIDE TEVA LP при тези пациенти.

Има ограничени данни от употребата на OCTREOTIDE TEVA LP при деца.

OCTREOTIDE TEVA LP трябва да се прилага само чрез дълбоко интрамускулно инжектиране. В случай на многократно интрамускулно приложение, инжекциите трябва да се правят последователно в десния и левия глутеален мускул (вж. Раздел Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне).

Условия за предписване и отпускане

Първоначална годишна болнична рецепта.

Продължителност и специални мерки за съхранение

Използвайте веднага след разтваряне.

Специални условия на съхранение:

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Съхранявайте в хладилник (между 2 ° C и 8 ° C). Не замразявайте.

OCTREOTIDE TEVA LP може да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C в деня на инжектиране.