OCALIVA 5MG CPR 30 дозировка и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лечение на холелитиаза (JK)
Лаборатория
INTERCEPT PHARMA INT
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
OCALIVA е показан за лечение на първичен жлъчен холангит (наричан още "първична билиарна цироза") в комбинация с урсодезоксихолева киселина (AUDC) при възрастни с недостатъчен отговор на UDCA или като монотерапия при възрастни, които не могат да понасят не UDCA.
Дозировка и начин на приложение
Преди започване на лечение с обетихолова киселина е необходимо да се знае състоянието на чернодробната функция на пациента.
Първоначалната доза и корекция на дозата при пациенти с първичен жлъчен холангит (PBC) са показани в Таблица 1.
Таблица 1: Дозировка от популация пациенти с PBC
Етап/Класификация Нециротична или Child-Pugh клас A Child-Pugh клас B или C или декомпенсирана циротична начална доза 5 mg веднъж дневно 5 mg веднъж седмично Корекция на дозата В случай на недостатъчно намаляване на алкалната фосфатаза (PAL) и/или общия билирубин след 6 месеца лечение и ако пациентът понася обетихолова киселина, увеличете дозата до 10 mg веднъж дневно В случай на недостатъчно намаляване на PAL и/или общия билирубин след 3 месеца лечение и ако пациентът понася обетихолова киселина, увеличете дозата до 5 mg два пъти седмично (с интервал поне 3 дни) и след това в 10 mg два пъти седмично (с интервал поне 3 дни) в зависимост от отговора и толерантността Максимална доза 10 mg веднъж дневно 10 mg два пъти седмично (поне 3 дни интервал)
Не се налага коригиране на дозата на едновременно прилаганата UDCA при пациенти, получаващи обетихолова киселина.
Лечение на тежък сърбеж и корекция на дозата
Стратегиите за управление включват добавяне на смоли, свързващи жлъчната киселина, или антихистамини.
Ако пациентите имат тежка непоносимост поради сърбеж, трябва да се има предвид една или повече от следните възможности:
За пациенти с нецироза или Child-Pugh клас А:
Намалете дозата на обетихолова киселина до:
5 mg през ден, при пациенти с непоносимост 5 mg веднъж дневно
5 mg веднъж дневно, при непоносими пациенти 10 mg веднъж дневно
Временно прекъснете прилагането на обетихолова киселина за максимум 2 седмици, след което възобновете лечението с намалена доза.
В зависимост от поносимостта, увеличете дозата на обетихолова киселина до 10 mg веднъж дневно за оптимален отговор.
За декомпенсирани пациенти с цироза или Child-Pugh клас B или C:
Намалете дозата на обетихолова киселина до:
5 mg веднъж седмично, при пациенти с непоносимост 5 mg два пъти седмично
10 mg веднъж седмично, при пациенти с непоносимост 10 mg два пъти седмично
Временно прекъснете приема на обетихолова киселина за 2 седмици, след което възобновете лечението с намалена доза, ако е необходимо.
Продължете да увеличавате дозата до 10 mg два пъти седмично, както се понася, за да се постигне оптимален отговор.
Помислете за прекратяване на лечението с обетихолова киселина при пациенти, които продължават да имат постоянен непоносим сърбеж.
Пациенти с чернодробно увреждане
Вижте таблица 1 за препоръки за дозиране. След това вижте разделите Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Фармакокинетични свойства.
Пациенти в напреднала възраст (> 65 години)
Данните при пациенти в напреднала възраст са ограничени. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Пациенти с бъбречно увреждане
Има ограничени данни при пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане, но няма данни за тежко бъбречно увреждане. Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Няма подходяща употреба на обетихолова киселина в педиатричната популация за индикация за първичен жлъчен холангит (PBC).
Таблетката трябва да се приема през устата, със или без храна.
Пациентите, приемащи смоли, свързващи жлъчната киселина, трябва да приемат обетихолова киселина поне 4 до 6 часа преди или 4 до 6 часа след смоли, свързващи жлъчните киселини, или колкото е възможно по-дълго (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Условия за предписване и отпускане
Лекарство, което се нуждае от специално наблюдение по време на лечението.
Рецепта, запазена за специалисти по хепато-гастроентерология.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Продължителността на разговора:
Специални условия на съхранение: