Новият регламент за прилагане на лицензионния контрол за медицински дейности (Валова С
С изключение на посочените дейности, извършвани от медицински организации и други организации, които са част от частната здравна система, на територията на иновационния център „Сколково“.
Забележка. Лицензионният контрол се извършва от Росздравнадзор и упълномощени изпълнителни органи на съставните образувания на Руската федерация.
Целите на лицензирането са предотвратяване, откриване и предотвратяване на нарушения от юридическо лице, негов ръководител и други длъжностни лица, негови упълномощени представители на изискванията, установени от Федерален закон N 99-FZ, други федерални закони и други нормативни правни актове на руската федерация, приета в съответствие с тях.
Какво е предмет на лицензионния контрол?
По силата на клауза 5 от Административния правилник предмет на лицензионния контрол е спазването от страна на юридически лица, индивидуални предприемачи, извършващи медицински дейности, на изискванията, предвидени в Наредба N 291 чрез организиране и провеждане на инспекции.
В съответствие с точка 5 от Правило № 291, по време на осъществяването на лицензионния контрол ще се обърне внимание на следните изисквания, които са от съществено значение при провеждането на медицински дейности:
- спазване на процедурите за предоставяне на медицинска помощ;
- спазване на установената процедура за осъществяване на вътрешен контрол на качеството и безопасност на медицинските дейности в съответствие с чл. 90 от Федерален закон N 323-FZ;
- спазване на предписаната процедура за предоставяне на платени медицински услуги;
- спазване на правилата за регистриране на сделки, свързани с обращение на лекарства за медицинска употреба, включени в списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане в специални списания на сделки и правила за поддържане и съхраняване на специални списания на сделки, свързани с обращение на лекарства за медицинска употреба;
- усъвършенстване на специалисти, извършващи (предоставящи) декларираните работи (услуги) поне веднъж на всеки пет години.
Какви са правата и задълженията на администраторите по време на проверки?
Правата и задълженията на длъжностните лица на Роздздравнадзор и неговите териториални органи са определени в точки 6 - 9 от Административния правилник. Така че, в съответствие с точка 6 от настоящото правило, при извършване на инспекции администраторите са длъжни:
- да не пречи на лицензополучателя (неговия управител, друго длъжностно или упълномощено лице) да присъства по време на проверката и да дава обяснения по въпроси, свързани с предмета на проверката;
- предоставят на лицензополучателя (неговия управител, друго длъжностно лице или упълномощено лице), който присъства по време на проверката, информация и документи, свързани с предмета на проверката;
- спазва условията на проверката;
- да не изисква от лицензополучателя документи и друга информация, представянето на която не е предвидено от законодателството на Руската федерация.
При упражняване на лицензионен контрол служителите на Роздздравнадзор (неговия териториален орган) нямат право (клауза 7 от Административния правилник):
- проверява изпълнението на изисквания, които не са свързани с правомощията на Росздравнадзор (неговия териториален орган);
- да извърши планирана или непланирана проверка на място в отсъствието на управител, друго длъжностно лице или упълномощен представител на лицензополучателя по време на извършването му;
- да изискват представянето на документи, информация, ако те не се отнасят до предмета на проверка, както и да изземват оригиналите на такива документи;
- разпространява информация, получена в резултат на одита и съставляваща държавна, търговска, служебна, други защитени от закона тайни, с изключение на случаите, предвидени в законодателството на Руската федерация;