Новият инхибитор на SGLT2 на Daewoong Pharmaceutical за лечение на диабет е показан в
- Стреми се да ускори изследванията и разработките за разширяване на световния пазар чрез установяване на обширни партньорства в чужбина
Daewoong Pharmaceutical (Daewoong) (главен изпълнителен директор Sengho Jeon) обяви резултатите от своето проучване във фаза 2 на еновоглифлозин, нов инхибитор на SGLT2, за първи път на Международния конгрес по диабет и метаболизъм (ICDM) през 2020 г., който ще се проведе от 18 до Се проведе 19 септември.
Когато енавоглифлозин се прилага като монотерапия на диабетици тип 2 в продължение на 12 седмици, пациентите показват статистически значимо понижение на нивата на гликирания си хемоглобин (HbA1c) от седмица 4 в сравнение с плацебо. На 12-та седмица нивата на HbA1c на пациентите намаляват с около 0,9% p в сравнение с плацебо. Това е статистически значим резултат и предполага допълнително намаляване на HbA1c с около 0,2-0,3% p в сравнение с други инхибитори на SGLT2, за които са проведени проучвания върху доброволци в западните страни. Като такъв, този резултат поражда очакванията за по-нататъшни проучвания.
Процентът на пациентите с ниво на HbA1c> 7,0% * на 12-та седмица е дори 61%, което означава увеличение с повече от 20% р в сравнение с пациентите в проучванията със съществуващи инхибитори на SGLT2. В допълнение, процентът на пациентите, които са постигнали намаление на HbA1c> 0,5% на 12-та седмица, е не повече от 72%, което показва забележителен ефект на понижаване на кръвната захар при разглеждане на неотговорили на други SGLT2 инхибитори.
В допълнение, делът на пациентите с генитални инфекции и инфекции на пикочните пътища - нежелани събития, които могат да възникнат съгласно механизма на инхибитора SGLT2 - е само 2%, което доказва отличната безопасност на лекарството. Това е значително по-нисък процент в сравнение с 5-10% за инхибиторите на SGLT2 на други компании.
Д-р Kyongsoo Park, координиращият изследовател на това проучване, каза: "Резултатите от проучването за монотерапия на фаза 2 на еновоглифлозин при 200 корейски доброволци потвърдиха отличните му хипогликемични ефекти и безопасност." "Ако тази забележителна ефикасност и безопасност бъде потвърдена от монотерапия или комбинирана терапия във фаза 3, се очаква, че енавоглифлозин ще се използва като добра възможност за лечение на пациенти с диабет тип 2", добави той.
Изпълнителният директор на Daewoong Sengho Jeon каза: "Поради отличните резултати на енагавофлозин, ние ще положим по-големи усилия за разработването на най-добрия в класа инхибитор SGLT2." "Ще ускорим изследванията и развитието, насочени към разширяване на световния пазар, като изградим широки партньорства в чужбина", добави той.
Daewoong планира да започне фаза 3 клинични изпитвания за няколко показания за диабет по-късно тази година. Целта на компанията е да пусне лекарството в Корея до 2023 година. Освен това се очаква показанията за енавоглифлозин да се разширят в допълнение към диабета, затлъстяването, сърдечните и бъбречните заболявания.