Нови условия за употреба на кодеинови препарати
Поради възможността за сериозни нежелани реакции, кодеинът не трябва да се използва при лечение на кашлица и настинки при деца под 12-годишна възраст и трябва да се препоръчва при юноши на възраст от 12 до 18 години, ако няма респираторно заболяване с нарушено дишане функция. В бъдеще препаратите, съдържащи кодеин, ще се отпускат само по рецепта в аптеките в Унгария.
Националният институт по фармация и здраве на храните взе решение въз основа на оценката и предложението на Комитета за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и CMD (h) (Координационен комитет за международни процедури за хуманни лекарствени продукти донесе го.
На срещата си през март PRAC предложи промени в условията за употреба на продукти, съдържащи кодеин, използвани в педиатрията за лечение на кашлица и настинка. Мярката беше необходима, тъй като кодеинът е опиоидно лекарство, което се превръща в морфин в тялото. Ефектът на кодеина върху тялото варира при отделните индивиди и неговата фармакокинетика е непредсказуема. При някои хора превръщането на кодеин в морфин е по-бързо от нормалното, така че морфинът може да достигне относително високи серумни концентрации, което може да доведе до сериозни странични ефекти като затруднено дишане.
Кой е засегнат от затягането на терапията?
Експерти от професионалната организация за наблюдение на страничните ефекти са на мнение, че въпреки че индуцираните от морфин странични ефекти могат да се появят при пациенти от всички възрасти, превръщането на кодеин в морфин при деца под 12-годишна възраст е още по-променливо и непредсказуемо, което прави тази възраст група, особено уязвима към такива странични ефекти. излага ви на риск. Освен това децата и юношите, които вече са нарушили дихателната функция, са още по-чувствителни към дихателните ефекти на кодеина. PRAC също така установи, че кашлицата и настинката обикновено отшумяват без лечение и има малко доказателства, че кодеинът е ефективен при лечение на кашлица при деца.