Нормативни аспекти и здравни претенции към хранителните добавки

TIM ADETONA, BURKHARD KRIWET

Положителното значение на храната за здравето и благосъстоянието е известно от древни времена. Днес хранителните продукти се продават силно в това отношение, като се използват различни изявления, които имат за цел да подчертаят хранителните и свързаните със здравето ползи, които произтичат от консумацията. Следователно както държавите от Европейския съюз (ЕС), така и Швейцария считат за наложително да регулират информацията за храните и хранителните продукти със закон, за да се избегне невярна информация и по този начин да се осигури защита на потребителите.

отива - представлява

telbereich - предимно върху категорията, която е на фокус тук, а именно

добавки. Вашето разграничаване

получаването на лекарства не винаги е лесно.

Така че винаги имаше случаи, в които

Продукти в една държава като храна,

класифициран като лекарствен продукт в другия

бяха; последиците често бяха правилни-

спорове. Производителите, големи-

дилъри и вносители на живот-

средства и хранителни продукти

липсваше надеждната правна причина-

място за вашия европейски бизнес. The

ЕС отговори, като го въведе

няколко наредби и реж-

линии. Едно от тях е регулирането

1924/2006 ЕС (Наредба за здравните претенции-

nung), хранителните вещества и здравето-

свързана информация за храната

фундаментално регулира между другото

за да се гарантира, че те са ясни, точни и

са научно обосновани. В допълнение ge-

също така слуша регламент 1925/2006 ЕС,

които включват добавяне на витамини, минерали

и други вещества за храната-

Тези две наредби са в сила от 1 юли 2007 г. В Швейцария от 1 април 2008 г. са разрешени хранителни и здравни претенции за храните; тези регламенти са взети от Регламент на ЕО 1924/2006. Настоящият статус на изпълнението и правната ситуация в Швейцария са разгледани по-подробно по-долу.
Какво представляват хранителните добавки?
Според дефиницията на ЕС (Директива 2004/45/EC) хранителните добавки са храни, които 1. са предназначени да подобрят диетата
2. концентрат от хранителни вещества и добавки
представляват други вещества с хранителни или физиологични ефекти самостоятелно или в комбинация 3. да бъдат пуснати на пазара в точно дозирани твърди или течни дозирани форми. Тези дефиниции водят до следните термини, от които са получени

информира кога е налична хранителна добавка и кога не.
Хранителни вещества, които не се съдържат в храните, не могат да бъдат пускани на пазара като хранителни добавки. Това изключва множество синтетични вещества, които се използват като активни съставки във фармацевтичните продукти.
Концентрат Хранителните вещества, предлагани като хранителни добавки, са в концентрирана форма. Следователно храните, които не са преработени и които не съдържат определящи стойности вещества в концентрирана форма, не трябва да се разглеждат като хранителни добавки (напр. Зеленчуков прах).
Дозирани лекарствени форми Целта на това правило е точната дозировка и точното деклариране на хранителните вещества, използвани за заместване. Използвайки класическите лекарствени форми (напр. Капсули, таблетки, капки), границите между хранителни добавки и лекарства изглежда се нарушават

да се припокриват. Без съдържанието на термина «други вещества също са включени. Намерението на BAG е това

Плъзгащ текст върху опаковката и инструкция за употреба физиологичен ефект »- от спазването на общите цели на

знайте, нито потребителите знаят много либерално (напр. по-специално в законодателството на страните от Бенелюкс за храните-

нито експерти, независимо дали става въпрос за близки и Великобритания) до ограничителни (напр. повторна защита на здравето (без phar-

ter с филмирани таблетки на доставчик на храна в Германия). Швейцария тук дори е макологична) и Täu-

За да разглеждате добавка или лекарствен продукт като много ограничителни - от една страна, защита срещу увреждане (без да се преструвате на

действа. Зад изискването за задължително разрешение за нови фармацевтични продукти) за добавени вещества.

Най-сигурният признак, че е в случая на яйце-

не хигиенна мярка, която при хранителни продукти, от друга страна, при вътрешния продукт е хранителна добавка-

вещества в опакована форма е по-добро тълкуване на разграничението между хранителни продукти, е задължителната декларация-

Храни и фармацевтични продукти, изброени в дажбата „Хранителни добавки“

от Федералната служба за обществено здраве (BAG) и пакета. В допълнение, хранителното вещество се извършва-

съвместно подчертано от Swissmedic въз основа на

Вземане на списък с хранителни разграничения (дневна доза за класификация. За разлика от лекарството-

С цел да се използват билкови вещества като лекарствени продукти, се използват и всички останали съставки

поддръжка и нормалната Ent- или храна) се изразява. декларирам. Друго нещо, което трябва да се отбележи е, че

развитие на организма. Това регулира областта на хранителната диференциация между храните-

Ясно разграничение от добавките в Швейцария чрез добавки и категорията „Диета“-

тетични храни за

Цел, лечение и облекчаване на болести, както и към друга

„Новият регламент за здравни претенции“ поставя големи предизвикателства пред маркетинга,
Изследвания и развитие.

специални медицински цели », която е добавена към Наредбата за специалните храни в началото на 2007 г.-

храна, законите и разпоредбите за диетичните храни gorie са предназначени за лица, които при

при различни болести, свързани с храните. Страдащи от ново заболяване и специфично-

или се използват нарушения на усвояването.Структура на хранителния закон. Следователно са разрешени

Fang 2006 вече е легален или трябва да е спецификацията-

Извършва се хармонизация с ЕС. Областите на приложение на Verfish с

Хранителни вещества и други вещества

поръчка за специални заболявания, свързани с храната в комбинация-

Докато хранителните вещества се доставят като витамини и обобщават различни категории, по-специално almenhang, това, което е близо-

Минерали, включително следи от храна, която не е разрешена за целеви добавки.

елементите са много точно дефинирани, терминът „други вещества“ с хранителен или физиологичен ефект оставя (почти) всичко отворено, тъй като само

хранителните ефекти се използват или са предназначени за хора, които имат специфични по здравословни причини причини

Как се прави разлика между фармацевтични продукти и хранителни добавки?

трудно се стеснява. Обикновено се нуждаят от хранене (напр. Без глутен, съгласно Директива 2001/83/EC на ЕС, той-

той е химически беден на сол, обогатен с протеини и др.). допълнено от Директива 2004/27/ЕО, има

натирани вещества, произведени чрез екстракция Диетичните добавки определят два основни критерия кога

или други видове препарати от на- само една от тези категории (член 22 продукт представлява лекарствен продукт:

природни източници, получени регулация); изискванията са 1. Продуктът се използва предварително като лекарствен продукт-

ще бъде. Научно широко, но подробно, така че към приложеното (= лекарство за представяне).

се приемат тук:

съвпадат с тези за хранителни добавки Продукт, който се използва за лечение или вер-

допустими вещества (приложение 13) и превенцията на човешките заболявания да бъдат-

• Мастните киселини като ейкозапентаенова киселина, случайни съединения (напр. Която е разнообразна, трябва да се разглеждат като лекарствен продукт-

Докозахексаенова киселина, линолова киселина, алфа соли) на тези вещества (приложение 14). Когато кокошката. Дори не е задължително да е едно

Продуктите имат ефект, който отговаря на изискванията - критерия

• Каротеноиди като лутеин, ликопен

chen, те са след като едно уведомление се отнася по-скоро до индикаторите-

ЧАНТАТА е свободно достъпна. Това известие. Така че ще бъде всеки

И до ден днешен няма друго европейско вещество, представено като лекарствен продукт, какъвто е случаят с така нареченото задължение

наречен «Botanicals» (растителен прах, щати Exisische, но вие сте там с (напр. чрез декларацията «Лекарствен-

trakte и др.), всяко хармонизиране. По-либерално в съставките. В Швейцария tel »важи за пакета или чрез Anga-

Държавите от ЕС имат задължително разрешение за вещества с индикация в опаковката),

Има различия в тълкуването, които не са изброени в Приложение 13, те също са законно считани за лекарствени продукти