NEORAL 25 mg caps molle - VIDAL


Справочни документи 1

СИНТЕЗ

помощно вещество и помощно вещество на капсулата: пропилей гликол

vidal

оцветител (капсула): черен железен оксид, титанов диоксид

капсула помощно вещество: глицерол, желатин

печатарско мастило: мастило за печат

EEN без прагова доза: кохинея

Условия за съхранение: Преди отваряне: На пазара

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ

СЪСТАВ

Помощни вещества с известен ефект:

  • Етанол: 10 mg/капсули 10 mg; 25 mg/25 mg капсули; 50 mg/капсули 50 mg; 100 mg/капсули 100 mg.
    Меките капсули NEORAL съдържат 11,8% об./Об. Етанол (9,4% об./Об.).
  • Пропилен гликол: 10 mg/10 mg капсули; 25 mg/25 mg капсули; 50 mg/капсули 50 mg; 100 mg/капсули 100 mg.
  • Макроголглицерол хидроксистеарат (рициново масло): 40,5 mg/капсули 10 mg; 101,25 mg/капсули 25 mg; 202,5 ​​mg/капсули 50 mg; 405 mg/капсули 100 mg.
Питейно решение:р 0,05 млр 0,1 млp ml
Циклоспорин
5 mg10 mg100 mg
Помощни вещества: алфатокоферол, безводен етанол, пропилей гликол, царевично масло (моно ди и триглицериди), макроголглицерол хидроксистеарат (рициново масло).

Помощни вещества с известен ефект:

  • Етанол: 94.70 mg/ml.
    NEORAL перорален разтвор съдържа 12% v/v етанол (9.5% w/v).
  • Пропилен гликол: 94.70 mg/ml.
  • Макроголглицерол хидроксистеарат (рициново масло): 383.70 mg/ml.

ПОКАЗАНИЯ

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПЛОДИМОСТ/БРЕМЕННОСТ/КРЕМЛЕНЕ

Изследвания върху животни показват репродуктивна токсичност при плъхове и зайци.

Опитът с NEORAL при бременни жени е ограничен. Бременните жени, които получават имуносупресивно лечение след трансплантация, включително циклоспорин и схеми на лечение, съдържащи циклоспорин, са изложени на риск от преждевременно раждане (вж. Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Циклоспорин преминава в кърмата. Съдържанието на етанол в NEORAL формулировки също трябва да се вземе предвид при кърмещи жени (вж. Предупреждения и предпазни мерки при употреба). Майките, приемащи NEORAL, не трябва да кърмят поради потенциалния риск NEORAL да причини сериозни странични ефекти при кърмачето новородено/бебе. Трябва да се вземе решение или да се въздържат от кърмене, или да се въздържат от лечение, като се вземе предвид значението на лечението за майката.