Натриев хлорид 9 mgm - BeHealthy
| Подробности | Показания Дози | Противопоказания Взаимодействия Бременност |
Странични ефекти предозиране
Търговско наименование: НАТРИЕВ ХЛОРИД 9 mg/ml
Международно общо име: НАТРИЙ ХЛОРИДУМ - 9 mg/ml
Лекарствена форма: инфузионен разтвор
Парчета: 10 инфузионен разтвор
Доза (концентрация): 9 mg/ml
Презентация: КУТИЯ X 10 БУТИЛКИ ECOFLAC (R) PLUS X 100 ML
Фирма: Б. БРАУН
Държава: Германия
Код CIM: W04479002
Код ATC: B05BB01
B - кръв и кръвотворни органи
B05 - плазмени заместители и инфузионни разтвори
B05BB - разтвори, участващи в хидроелектролитичния баланс
индикации
- Течно и електролитно заместване при хипохлоремична алкалоза,
- дефицит на натрий,
- хлоридни загуби,
- краткосрочно вътресъдово заместване на обема;
- хипотонична дехидратация или изотонична дехидратация;
- разтвор на превозно средство за електролитни концентрати и съвместими лекарства,
- външно приложение, за напояване на рани и овлажняване на тампони и превръзки, нанесени върху рани.
Дозата се коригира според действителната нужда от вода и електролити.
До 40 ml на kg телесно тегло на ден, съответстващо на 6 mmol натрий на kg телесно тегло.
Всички допълнителни загуби (напр. Поради треска, диария, повръщане и т.н.) трябва да бъдат заменени според обема и състава на изгубените течности.
При лечението на остър дефицит на обем, т.е. предстоящ или настоящ хиповолемичен шок, могат да се прилагат по-високи дози, например чрез инфузия под налягане.
Обща препоръка за лечение на дефицит на натрий:
Количеството натрий, необходимо за възстановяване на концентрацията на натрий, може да се изчисли, като се използва уравнението:
Необходим натрий [mmol] = (желана серумна концентрация на NA - присъства) × CTAO, където CTAO (общото количество вода в тялото) се изчислява като част от телесното тегло. Фракцията е 0,6 за деца, 0,6 и 0,5 за мъжете и жените в категорията на възрастните хора и 0,5 и 0,45 за мъжете и жените в категорията за възрастни хора.
Скоростта на инфузия зависи от състоянието на всеки пациент (вж. Точка 4.4).
Прилага се предимно същата доза, както при възрастни, но трябва да се внимава при пациенти с други състояния, като сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност, които често могат да бъдат свързани със старостта.
Дозата трябва да се коригира в зависимост от индивидуалните нужди от вода и електролити, както и възрастта, теглото и клиничното състояние на пациента.
В случай на тежка дехидратация се препоръчва да се прилага болус от 20 ml/kg телесно тегло, през първия час от лечението.
Общият дневен прием на течности трябва да се има предвид при прилагането на този разтвор.
Ако 9 mg/ml натриев хлорид се използва като разтвор на носител, дозата и скоростта на инфузия ще се основават предимно на естеството и схемата на дозиране на добавеното вещество.
Количеството разтвор, използвано за напояване или овлажняване на раната, зависи от действителната нужда.
Интравенозно приложение или напояване и омокряне.
Когато се влива под налягане, като се използва разтворът, опакован в гъвкав контейнер, целият въздух в контейнера и комплектът за администриране трябва да се отстранят, преди да се приложи инфузията.
Противопоказания
Натриев хлорид 9 mg/ml не трябва да се прилага на пациенти при условия на:
- хиперхидратация
- тежка хипернатриемия
- тежка хиперхлоремия
предупреждения
Натриев хлорид 9 mg/ml инфузионен разтвор трябва да се използва с повишено внимание, само ако:
- хипокалиемия
- хипернатриемия
- хиперхлоремичен
- нарушения, при които се препоръчва ограничаване на натрий като сърдечна недостатъчност, генерализиран оток, остър белодробен оток, хипертония, еклампсия, тежко бъбречно увреждане. л и ден. Като обща препоръка в повечето случаи е разумна скорост на корекция от 4 до 6 mmol/l на ден, в зависимост от състоянието на пациента и съпътстващите рискови фактори.Клиничното наблюдение трябва да включва определяне на серумен йонограм, воден и киселинен баланс. - Основен.
Състоянието на сърдечно-съдовата и дихателната системи трябва да се наблюдава внимателно, ако се налага бърза инфузия на натриев хлорид.
Ако този разтвор се използва като разтвор за превозно средство, трябва да се вземе предвид информацията за безопасност на добавеното вещество, предоставена от неговия производител.
Деца и юноши
взаимодействия
Едновременното приложение на лекарства, индуциращи натрий (напр. Глюкокортикоиди, нестероидни противовъзпалителни лекарства) може да доведе до оток.
Задача
Данните от употребата на натриев хлорид 9 mg/ml при бременни жени са ограничени. Тези данни не разкриват никакви преки или косвени вредни ефекти на натриев хлорид 9 mg/ml върху репродуктивната функция (вж. Точка 5.3).
Тъй като нивата на натрий и хлорид са подобни на тези в човешкото тяло, не се очакват вредни ефекти, ако лекарството се използва според указанията.
Въпреки това трябва да се внимава при наличие на еклампсия (вж. Точка 4.4).
Тъй като концентрациите на натрий и хлорид са подобни на тези в човешкото тяло, не се очакват вредни ефекти, ако продуктът се използва според указанията.
Натриев хлорид 9 mg/ml може да се използва по време на кърмене, ако е необходимо.
плодовитост
Способност за управление на превозни средства
Натриевият хлорид 9 mg/ml няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Странични ефекти
Приемът на по-големи количества може да доведе до хипернатриемия и хиперхлоремия. Докладване на съмнения за нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Това позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза/риск от лекарството. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro.
предозиране
Предозирането с натриев хлорид 9 mg/ml може да доведе до хипернатриемия, хиперхлоремия, хиперхидратация, остро натоварване на обем, оток, плазмена хиперосмоларност и хиперхлоремична ацидоза.
Бързото повишаване на серумния натрий при пациенти с хронична хипонатриемия може да доведе до синдром на осмотична демиелинизация (вж. Точка 4.4).
Първите признаци на предозиране могат да бъдат: жажда, объркване, изпотяване, главоболие, слабост, сънливост или тахикардия. В случай на тежка хипернатриемия, хипертония или хипотония може да се появи дихателна недостатъчност или кома.
В зависимост от тежестта на разстройството, инфузията трябва да се спре незабавно, да се дават диуретици, с непрекъснато проследяване на серумните електролити и коригиране на електролитния и киселинно-алкалния дисбаланс.
При тежки случаи на предозиране или в случай на олигурия или анурия може да се наложи диализа.
Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: разтвори за интравенозно приложение, разтвори, участващи в хидроелектролитичен баланс, електролити, ATC код: B05BB0l.
Натрият е най-важният катион на извънклетъчното пространство и заедно с други аниони регулира размера на това пространство. Натрият и калият са основните медиатори на биоелектричните процеси в организма.
Съдържанието на натрий и метаболизмът в телесните течности са тясно свързани помежду си. Всяко отклонение на плазмената концентрация на натрий от физиологичната стойност влияе едновременно на течния статус на организма.
Увеличаването на съдържанието на натрий в организма означава и намаляване на съдържанието на свободна вода в организма, независимо от осмолалността на плазмата.
0.9% разтвор на натриев хлорид има същата осмолалност като плазмата. Прилагането на този разтвор води предимно до запълване на интерстициалното пространство, което представлява приблизително 2/3 от цялото извънклетъчно пространство. Само 1/3 от приетия обем остава във вътресъдовото пространство. Следователно хемодинамичният ефект на разтвора е само краткотраен.
Фармакокинетични свойства
Като се има предвид, че разтворът се прилага чрез интравенозна инфузия, бионаличността на разтвора е 100%.
разпределение
Общото съдържание на натрий в тялото е около 80 mmol/kg (5600 mmol); от това, 300 mmol е във вътреклетъчната течност, в концентрация 2 mmol/l, а на ниво кост се задържа количество от 2500 mmol. Приблизително 2 мола се намират в извънклетъчна течност (LEC) при концентрация приблизително 135-145 mmol/l (3,1-3,3 g/l).
Общото количество хлорид в тялото е около 33 mmol/kg телесно тегло. Натриевият хлорид се поддържа на 98–108 mmol/l.
метаболизъм
Въпреки че натрият и хлоридът се абсорбират, разпределят и екскретират, няма метаболизъм в строгия смисъл. Бъбреците са основният регулатор на натриевия и водния баланс. Заедно с хормоналните контролни механизми (ренин - ангиотензин - алдостеронова система, антидиуретичен хормон) и хипотетичния натриуретичен хормон, те са отговорни, преди всичко, за поддържане на постоянния обем на извънклетъчното пространство и за регулиране на течния му състав.
Хлорът се обменя с бикарбонатния анион в тръбната система и по този начин участва в регулирането на киселинно-алкалния баланс.
Натриевите и хлоридните йони се екскретират чрез изпотяване, урина и стомашно-чревен тракт.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не разкриват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократни дози и токсичност за репродукцията и развитието.
Тъй като компонентите Натриев хлорид 9 mg/ml присъстват физиологично в човешкото тяло, не се очакват вредни ефекти върху генотоксичността и канцерогенността.