NAMMD информира за нови лекарства, разрешени от - Univers Farmaceutic

Продуктът съдържа ново химическо образувание и е разрешен чрез централизираната процедура от EMA (Европейската агенция по лекарствата). Становището на CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба), основаващо се на оценката на качеството, безопасността и ефикасността на представените данни, е, че съотношението полза-риск на Constella е благоприятно за издаване на разрешение за употреба. След решението на Европейската комисия разрешението за употреба е валидно в целия Европейски съюз.

Продуктът съдържа нов молекулен елемент (aflibercept) и е разрешен чрез централизираната процедура от EMA (Европейската агенция по лекарствата). CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба), въз основа на оценката на качеството, безопасността и ефикасността на представените данни, счита, че съотношението полза/риск на Eylea е благоприятно, за да препоръча издаването на разрешение за употреба. След решението на Европейската комисия разрешението за употреба е валидно в целия Европейски съюз.

Продуктът съдържа нов молекулен обект и е разрешен чрез централизираната процедура от EMA (Европейската агенция по лекарствата). CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба), въз основа на оценката на качеството, безопасността и ефикасността на представените данни, счита, че продуктът Forxiga има положителен баланс полза-риск и поради това препоръчва издаването на разрешение за употреба. След решението на Европейската комисия разрешението за употреба е валидно в целия Европейски съюз.

---