Накрая чудодейното хапче срещу затлъстяването

AMB 2012, 46, 92

Накрая чудодейното хапче срещу затлъстяването?

В N. Engl. J. Med., Американската американска агенция по лекарствата FDA коментира неотдавнашното одобрение на два подтискащи апетита (1). Изявлението изглежда като извинение, тъй като клиничният опит с двата препарата все още е много ограничен, дългосрочните резултати напълно липсват и данните за безопасност все още са недостатъчни. Неотложността на намирането на ефективна терапия в условията на нарастващата епидемия от затлъстяване в САЩ и по света е оправдана от спешността на бързото одобрение.

Това е активната съставка лоркасерин и комбинацията от фентермин с антиепилептичния топирамат. Процесът на одобрение на двата продукта също продължава в EMA и Swissmedic.

Lorcaserin е селективен серотонинов рецепторен агонист (5-HT2c рецептор) и следователно е сходен по своя принцип на действие (Dex) фенфлурамин, изтеглен от пазара през 1997 г., което може да доведе до валвулопатия поради едновременното му стимулиране на 5-HT2b рецептори. Според настоящото състояние на знанието, тази нежелана лекарствена реакция (ADR) не е наблюдавана при лоркасерин. Но лекарството наистина помага?

Одобрението на FDA се основава на три рандомизирани контролирани проучвания с общо над 8 000 пациенти. В първите две проучвания с доброволци със затлъстяване без диабет е постигнато силно значимо намаляване на теглото с 10 mg/d лоркасерин в рамките на една година в сравнение с плацебо: 5,8% от първоначалното тегло, плацебо 2,5% (сборен резултат; вж. 2, 3 и раздел 1). В третото, много по-малко проучване, бяха включени само диабетици (n = 604) (4). Средното намаление на теглото в това проучване е 4,5% от първоначалното тегло при прием на 10 mg/ден лоркасерин два пъти (плацебо 1,5%; вж. Табл. 1).

---