Наближава ваксинацията срещу туберкулоза; Здравен град Берлин
Изследванията на туберкулозата набират скорост: кандидат за ваксина във фаза II
Ваксината BCG, която предпазва бебетата от насилствени форми на туберкулоза, съществува от почти сто години. Ваксината Bacillus Calmette - Guérin обаче не може да направи нищо срещу широко разпространената белодробна туберкулоза. Предвид 10-те милиона нови инфекции годишно, спешно е необходимо разработването на ваксина за деца и възрастни. Освен това през последните 200 години повече хора са починали от туберкулоза, отколкото от едра шарка, малария, чума, грип, холера и СПИН за същия период, взети заедно.
Всъщност понастоящем изследванията имат около дузина кандидати за ваксина в клиничния тръбопровод. Сега един от тях е получил одобрение за клинично проучване на ефикасността. Ваксината VPM1002, разработена в Института по биология на инфекциите в Берлин Макс Планк, има за цел да докаже своята ефективност и безопасност при пациенти, при които болестта отново пламва след успешно медикаментозно лечение (рецидив).
Учете в Индия с 2000 субекта
VPM1002 е тестван върху около 2000 субекта в Индия от началото на годината. Проучването трябва да приключи през 2020 г. Участниците в проучването вече са имали туберкулоза (ТБ) и са били успешно лекувани. Те обаче са се върнали. Това явление се среща при около десет процента от тези пациенти.
В проучването някои от тестваните са били ваксинирани с VPM1002 няколко седмици след като са били освободени като излекувани. „Ако VPM1002 може да намали повторната инфекция на тази особено трудна група с туберкулоза, която се разпалва отново и се окаже, че се понася добре, тогава тя е отстранила решителна пречка по пътя към одобрението“, обяснява Стефан Кауфман от Института по инфекциозна биология „Макс Планк“, който отговаря за научната дейност Разработи концепцията за VPM1002.
VPM1002 вече е успешен при новородени
Фактът, че кандидатът за ваксина от Берлин, който се произвежда от Института за серум в Индия от 2015 г., е ефективен и безопасен, вече е показан при 400 новородени от заразени с ХИВ и незаразени майки. ХИВ е изложен на голям риск от коинфекция с туберкулоза. „Първите резултати показват, че VPM1002 се понася добре и че може да намали степента на инфекция сред новородените през първата година“, обяснява изследователят на инфекцията Кауфман.
Веднага след като данните от това проучване бъдат напълно оценени, резултатите трябва да бъдат потвърдени във фаза III проучване при най-малко 5000 новородени. „Това мащабно проучване в Южна Африка има за цел да определи дали ваксината е безопасна за изложени на ХИВ и неекспонирани новородени и дали също така защитава.
От всички кандидати за ваксина VPM1002 е преминал успешно клинични проучвания до тестване за ефикасност. Разработена е на базата на ваксината за туберкулоза BCG.