Motilium® е забранен за деца под 12 години поради сърдечни рискове
В съобщение за пресата, публикувано днес, Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) съобщава, че Motilium®, предназначен за облекчаване на гадене и повръщане, вече не трябва да се предписва на деца под 12-годишна възраст поради неговата неефективност и потенциално сериозни сърдечни ефекти.
След преоценка на съотношението полза/риск на домперидон (Motilium® и неговите генерични лекарства) от Европейската агенция по лекарствата (EMA), Националната агенция за безопасност на лекарствата (ANSM) обяснява в информационен пункт, публикуван днес, че това лекарство (таблетки и перорална суспензия) предписан за облекчаване на гадене и повръщане, сега ще бъде забранен за деца под 12-годишна възраст поради неговите „потенциално сериозни“ сърдечни странични ефекти.
Внезапна смърт, камерни аритмии, torsades de pointes.
Тази преоценка „потвърди риска от сериозни сърдечни неблагоприятни ефекти, свързани с употребата на домперидон, включително удължаване на QT интервала, torsades de pointes, тежки камерни аритмии и внезапна сърдечна смърт“, посочва прессъобщението. В допълнение, проучване на ефикасността показа, че молекулата не е по-ефективна от плацебо при педиатричната популация.