Milgamma 100 mg + 100 mg дражета Резюме на характеристиките на продукта

Милгама 100 mg + 100 mg дражета Обобщение на характеристиките на продукта

Търговско наименование: MILGAMMA 100/100mg 100mg/100mg
Международно общо наименование: КОМБИНАЦИИ - МИЛГАМА (R) 100/100mg - 100mg/100mg
Лекарствена форма: дражета
Парчета: 60 ​​дражета
Доза (концентрация): 100 mg/100 mg
Презентация: BOX X 4 BLIST. PVC-PVDC/AL X 15 DRAJ.
Производител: WORWAG
Държава: Германия
CIM код: W42092002

характеристиките продукта

ATC код: A11DBN1
A - храносмилателен тракт и метаболизъм
A11 - витамини
A11DB - витамин b1 в комбинация с витамин b6 и/или b12

MILGAMMA (R) 100 60 драж. WORWAG Германия - 98,29

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка таблетка съдържа 100 mg бенфотиамин (витамин В1) и 100 mg пиридоксин хидрохлорид (витамин В6).

Помощно вещество с известен ефект: захар 92 399 mg.

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Кръгли, гланцови, бели двойноизпъкнали дражета с диаметър 12,1-12,5 мм.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Терапевтични показания

Нарушения на нервната система, причинени от доказан дефицит на витамин В1 (тиамин) и В6 (пиридоксин).

4.2 Дозировка и начин на приложение

Препоръчителната доза е 1 таблетка Milgamma 100 mg + 100 mg на ден. В остри случаи дозата може да бъде увеличена до 1 таблетка Milgamma 100 mg + 100 mg, 3 пъти на ден.

След лечение до 4 седмици с Milgamma 100 mg + 100 mg, Вашият лекар трябва да реши дали лечението с високи дози (1 таблетка, давана 3 пъти дневно) все още е показано.

Продължителното приложение на високи дози пиридоксин е свързано с развитието на тежка периферна невропатия и поради това, ако е необходимо, дозата може да бъде намалена до 1 таблетка на ден.

Дражетата се прилагат с достатъчно количество течност. Дражетата могат да се приемат преди, по време или след хранене.

4.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към бенфотиамин, пиридоксин хидрохлорид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Бременност и кърмене (вж. Точка 4.6).

4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Продължителното приложение (повече от 6 месеца) на високи дози пиридоксин може да причини невропатия.

Това лекарство съдържа захар. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или недостатъчност на захароза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Пиридоксин увеличава периферния метаболизъм на леводопа, намалявайки неговата ефективност. Следователно, на пациенти с болест на Паркинсон, лекувани с леводопа, не трябва да се дава витамин В6 в дози, по-високи от дневните им нужди. Тази препоръка не се отнася за комбинацията от периферен инхибитор на декарбоксилазата.

Други взаимодействия са наблюдавани с изониазид, D-пенициламин и циклосерин. Едновременното приложение на пиридоксинови антагонисти (напр. Хидралазин, изониазид, D-пенициламин, циклосерин), етилов алкохол и продължителна употреба на естроген-съдържащи орални контрацептиви може да доведе до дефицит на витамин В6.

Тиаминът се дезактивира от 5-флуорурацил, който инхибира фосфорилирането на тиамина и преминаването към активната форма, тиамин пирофосфат.

4.6 Фертилитет, бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене необходимата дневна доза витамин В1 е 1,4 - 1,6 мг и 2,4 - 2,6 мг витамин В6. Досега по-високите от препоръчаните дневни дози се оказаха опасни.

Следователно, Milgamma 100 mg + 100 mg не трябва да се използва по време на бременност.

Витамин В1 и витамин В6 се екскретират в кърмата. Високите дози витамин В6 намаляват производството на мляко. Следователно, Milgamma 100 mg + 100 mg не трябва да се използва по време на кърмене.

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Milgamma 100 mg + 100 mg не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

4.8 Нежелани лекарствени реакции

Честотата на нежеланите реакции се определя съгласно следната конвенция: