METHADONE 20MG15ML APHP SP 1 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Състояния на зависимост (PP)
Лаборатория
ПУБЛИЧНА ПОМОЩ НА HP
Оценете
Продажна цена: 0,96 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Дозировка и начин на приложение
Начало на лечението: първата дневна доза обикновено е 20 до 30 mg в зависимост от нивото на физическа зависимост и трябва да се дава най-малко десет часа след последната доза опиоид.
Корекция на дозата: дозата постепенно се коригира до 40 до 60 mg в продължение на една до две седмици в зависимост от клиничния отговор, за да се предотвратят признаци на отнемане или евентуално предозиране.
Поддържаща доза: тя се получава чрез увеличаване на 10 mg седмично и обикновено е между 60 и 100 mg/ден. Може да са необходими по-високи дози. След това промените в дозировката се определят след клинична преоценка и свързано лечение.
Лечението се прилага като единична дневна доза (вж. Точка Условия за предписване и отпускане).
Не пазете отворен или половин консумиран еднодозов флакон.
Бутилката е снабдена с предпазна капачка. Поради фаталния риск, в случай на случайно поглъщане, по-специално от дете или наивно или не много зависимо лице, пациентите трябва да бъдат предупредени да поставят флаконите на сигурно място, никога да не отварят флаконите предварително, за да не се допуска на място, недостъпно за деца и не приемайте това лекарство пред деца. В случай на случайно поглъщане или съмнение за поглъщане трябва незабавно да се свържете със спешна служба (вж. Раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Странични ефекти).
Методи за постепенно прекратяване на лечението
- Спирането на заместващото лечение трябва да се извърши чрез постепенно намаляване на дозата от 5 на 10 mg, на стъпки с интервал от най-малко една седмица. През този период е особено важно да се внимава. Пациентът ще бъде наблюдаван отблизо, за да открие, от една страна, всеки клиничен симптом, предполагащ синдром на отнемане, за който е необходимо незабавно връщане на предишното ниво, и от друга страна, всяко възобновяване на пристрастяващото поведение, което излага пациента до риск от предозиране на опиоиди.
В случай на спиране и след това възобновяване на лечението, трябва да се вземат същите предпазни мерки, както при първоначалното започване на лечението и постепенното увеличаване на дозите поради намаляването на толерантността.
Започване на лечение:
Пациентите са доброволни и трябва да приемат правилата за грижи:
Да бъдете наблюдавани редовно в здравното заведение или в рамките на CSAPA,
Подложете на анализ на урината в началото на лечението.
Това ще провери реалността на скорошната консумация на опиоиди и липсата на употреба на метадон, съдържаща специфичен индикатор и която е предмет на това разрешение за употреба. Този контрол на урината дава възможност да се гарантира, че един и същ пациент няма да се възползва от две проследявания с рецепта за метадон.
Мониторинг на лечението:
Последващи тестове за урина могат да се правят за всеки отделен случай, за да се провери съответствието на субекта с протокола и да се измери ефективността на лечението при употребата на незаконни опиоиди или други наркотици. Анализите се фокусират върху: метадон, природни и/или синтетични опиоиди, кокаин, амфетамин, производни на амфетамин, канабис, LSD, както и алкохол. Изследването и дозировката на изброените продукти не са систематични, но се извършват по искане на предписващия лекар.
Реле
По време на лечение с CSAPA, централният лекар ще определи, в сътрудничество с екипа за грижа, целесъобразността да се насочи пациента към лекуващ лекар за продължаване на лечението.
По време на първоначалната грижа в здравно заведение или в затвор, релефът, който трябва да се установи след хоспитализация или задържане, или на лекуващ лекар, или на CSAPA трябва да се обмисли с пациента от началото на лечението.
Този лекуващ лекар ще бъде избран по споразумение между пациента и първоначалния лекар.
По време на релето рецептата на първоначалния лекар трябва да посочва името на избрания лекуващ лекар.
Решението за такава ориентация ще се основава на критериите за стабилизиране на лечението, по-специално:
Способността на пациента да управлява лечението си независимо,
Стабилизирана доза метадон,
Отрицателни опиоиди в урината.
Допълнителни анализи на урината могат да бъдат предложени от лекуващия лекар.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Предклинични данни за безопасност
В едногодишно проучване за токсичност при кучета метадонът, даван в капсули в дневни дози от 5 до 20 mg/kg, води до намалено наддаване на тегло, свързана с дозата седация, прекомерно слюноотделяне и повръщане, хипер раздразнителност, повишена сърдечна честота и камерни комплекси Тези промени изчезнаха в периода на възстановяване. При най-високата доза промените в EKG все още бяха забележими след 6 седмици на възстановяване. По време на жертвоприношението не са наблюдавани хистопатологични промени в сърцето. След 6 и 12 месеца лечение не са наблюдавани отклонения в телесното тегло, патологията или хистопатологията, независимо от дозата.
Изследване на канцерогенезата при мишки показва значително увеличение на аденомите на хипофизата при 15 mg/kg/ден, но не и при 60 mg/kg/ден.
Изследване на канцерогенезата при плъхове не показва повишена честота на свързани с лечението тумори при мъжки или женски плъхове.
Метадонът показва известна генотоксична активност при in vitro анализи, но най-вече при невалидирани анализи и/или при прекомерно ниво на токсичност. Изглежда, че е мутагенен при in vivo тестове при мишки, но не и при плъхове. Не могат да се направят окончателни заключения относно генотоксичния потенциал и екстраполирането на тези данни върху хората е трудно.
Публикувани проучвания показват, че лечението с метадон при мъжки плъхове може да наруши репродуктивната функция. Метадонът предизвиква значителна регресия на вторичните полови органи и тестисите при мъжки мишки и плъхове.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Деца и юноши под 15-годишна възраст (вж. Раздел Дозировка и начин на приложение).
Ситуация с висок риск от респираторна депресия, по-специално: пациенти с тежка дихателна недостатъчност.