Метформин ZENTIVA - Метформин хидрохлорид - Дозировка, странични ефекти, бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Лечение на диабет тип 2, особено ако имате наднормено тегло, когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за възстановяване на контрола на кръвната захар.

При възрастни METFORMIN ZENTIVA може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни лекарства или с инсулин.

При деца над 10-годишна възраст и юноши METFORMIN ZENTIVA може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.

Намаляване на свързаните с диабета усложнения се наблюдава при възрастни пациенти с наднормено тегло със захарен диабет тип 2, лекувани с метформин от първа линия след неуспех на диетата (вж. Точка 5.1).

Как да го взема + -

Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 ml/min)

Като монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства:

Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид, 2 или 3 пъти на ден, взети със или след хранене.

След 10 до 15 дни дозата ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.

Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 3 g/ден, в 3 разделени дози.

Ако се обмисля заместване с друго перорално антидиабетно лекарство, предишното лечение трябва да се прекрати и да се замени с метформин в дозата, посочена по-горе.

В комбинация с инсулин:

Метформин и инсулин могат да се комбинират за постигане на по-добър гликемичен контрол.

Обичайната начална доза метформин хидрохлорид е 500 mg или 850 mg 2 или 3 пъти на ден, а дозата на инсулина ще бъде коригирана според нивото на кръвната захар.

С оглед на възможното намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, дозировката на метформин трябва да се коригира спрямо бъбречната функция и е необходимо редовно проследяване на последната (вж. По-горе и раздел Предупреждения и предпазни мерки.

GFR трябва да бъде оценен преди започване на лечение с лекарствен продукт, съдържащ метформин и поне веднъж годишно след това. При пациенти с риск от прогресираща бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст бъбречната функция трябва да се оценява по-често, например на всеки 3 до 6 месеца.

Максимална обща дневна доза (да се раздели на 2 до 3 дневни дози)

Други неща за разглеждане

Може да се обмисли намаляване на дозата в зависимост от влошаването на бъбречната функция.

Факторите, които могат да повишат риска от лактатна ацидоза (вж. Точка 4.4), трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на метформин.

Началната доза не може да надвишава половината от максималната доза.

- МЕТФОРМИН ЗЕНТИВА може да се използва при деца над 10 години и юноши.

Обичайната начална доза е 500 mg или 850 mg, метформин хидрохлорид, веднъж дневно, приемана със или след хранене.

· След 10 до 15 дни дозировката трябва да се коригира според кръвната захар. Постепенното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс. Максималната препоръчителна доза метформин хидрохлорид е 2 g на ден, в 2 или 3 разделени дози.

Възможни нежелани реакции + -

Лактатна ацидоза
Намалена абсорбция на витамин В12
Намаляване на нивата на серумен витамин В12
Мегалобластна анемия
Нарушение на вкуса
Стомашно-чревни смущения
Гадене

Повръщане
Диария
Болка в корема
Загуба на апетит
Ненормални тестове за чернодробна функция
Хепатит
Кожна реакция
Кожен еритем
Кожен сърбеж
Уртикария
Ацидотична диспнея
Хипотермия
Мускулни крампи

Най-честите нежелани реакции в началото на лечението са гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит, които в повечето случаи изчезват сами. За да се предотвратят тези нежелани реакции, се препоръчва дозата на метформин да се раздели на 2 или 3 дневни дози и постепенно да се увеличават дозите.

Следните нежелани реакции могат да се появят при лечение с метформин.

Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва: много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100 до лактатна ацидоза (вж. точка 4.4);

Намалена абсорбция на витамин В12 с намалени серумни нива по време на продължително лечение с метформин. Препоръчва се да се има предвид такава етиология, когато пациентът има мегалобластна анемия.

Нарушения на нервната система

Нарушение на вкуса.

Стомашно-чревни нарушения, включително гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции най-често се проявяват при започване на лечението и в повечето случаи отзвучават спонтанно. За да ги предотвратите, се препоръчва да се прилага метформин в 2 или 3 дози през деня, по време на или в края на храненето. Постепенното увеличаване на дозата може също да подобри стомашно-чревния толеранс.

Отделни случаи на анормални чернодробни функционални тестове или хепатит, изчезнали при спиране на лечението с метформин.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Кожни реакции като еритема, сърбеж, уртикария.

В публикувани и постмаркетингови данни, както и в клинични проучвания, проведени при малка педиатрична популация на възраст от 10 до 16 години, лекувани в продължение на една година, докладваните нежелани реакции са подобни на съобщаваните при възрастни по отношение на естеството и тежестта.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr.