Мелатонин американска хранителна добавка в Германия PZ - Pharmazeutische Zeitung

Всички знаят за Janna K. Schweim/спам имейли, в които германските потребители са непоискани рекламни лекарства или хранителни добавки за закупуване от чужбина. Тази статия се занимава с мелатонин, който се продава по този начин от базираната в САЩ компания NutriformLab. Както ще бъде показано, тази компания нарушава приложимото германско законодателство по няколко начина, както чрез рекламата си по електронната поща, така и чрез продажбата на този продукт на германски потребители, засега безпрепятствено.

мелатонин

"width =" 250 "height =" 171 "/>

Примерът с дистрибутор на мелатонинови препарати показва, че не само аптеките за поръчки по пощата на ЕС изискват внимателно наблюдение. Компаниите за доставка на поща от САЩ също откриха Германия като привлекателен пазар за продажби на своите продукти.

PZ-Originalia

Научните изследвания и изследвания са публикувани в раздела Originalia. Изпратените материали обикновено не трябва да надвишават четири отпечатани страници и трябва да се изпращат по имейл. PZ си запазва правото да отхвърли изпратените ръкописи. Публикуваните статии обикновено не отразяват мнението на редакторите.

В онлайн магазина на »NutriformLab« можете да закупите продукта »Мелатонин« - в САЩ той има статут на хранителна добавка и е свободно достъпен в супермаркети и дрогерии - в различни дозировки и размери на опаковките; Специални цени се предлагат при закупуване на насипни опаковки или комплекти с три опаковки. Под точка „Употреба“ се дава информация - както при лекарствен продукт: Противопоказания за бременни жени, деца, юноши, употреба само „под лекарско наблюдение“ при „пациенти с диабет, болест на Алцхаймер, рак и епилепсия“ и следното предупреждение: » Поради риска от сънливост, моля не шофирайте превозни средства. «Още по-изненадващо е, че някои терапевтични зони, които не са посочени или където употребата трябва да се извършва само под медицински контрол, се рекламират другаде с предполагаема ефективност на мелатонин:» при деца с нарушения на съня "или„ нарушения в цикъла сън-събуждане (синдром на Съндаун) [...], които са свързани с болестта на Алцхаймер. "По-специално в тези области трябва да се страхува от неконтролирано самолечение от потребителите.

След това производителят дава инструкции как да ги приема, но в зависимост от дозировката на таблетките те са доста произволни: Например две до три таблетки (приблизително Ако имате закъснение, вземете две до пет таблетки (приблизително 2 до 5 mg) преди лягане. В допълнение, други хранителни добавки от обширната гама на компанията се рекламират като добавки, защото те "често се купуват заедно", без да се изясняват възможните взаимодействия.

Като лекарство с рецепта съгласно германското законодателство, мелатонинът подлежи на поддържане на цените на лекарствата в Германия. Ваучерът в размер на 5 евро очевидно е предназначен като стимул за покупка и трябва да направи покупката на продукта да изглежда икономически по-изгодна. Чрез закупуване на пакет от 120 таблетки ще бъде достигната минималната стойност на поръчката и ваучерът може да бъде осребрен. Забележимата граница на § 4 № 11 UWG е далеч надхвърлена с отстъпка от 5 евро и трябва да бъде потвърдено нарушение на конкуренцията - в допълнение към съществуващото нарушение на контрола върху цените на лекарствата. Всъщност разпоредби като тези на AMG, AMPreisV или UWG не се прилагат за диспечерите на наркотици от САЩ. В настоящия случай, компанията «NutriformLab» изрично е обявила приложимото законодателство на Федерална република Германия и следователно всички закони.

Въпреки че бизнес дейността на компанията „NutriformLabs“ в Германия, както беше посочено, е от правно значение и според мен изисква намеса от страна на отговорните органи, подобни американски компании за поръчки по пощата изглежда са останали обезпокоени досега. По-специално, поради ясната позиция на BfArM относно изискването за рецепта за мелатонин, не трябва да се приема неясна правна ситуация по отношение на продуктите, маскирани като хранителни добавки, при никакви обстоятелства. Показаният пример показва, че не само аптеките за поръчки в ЕС изискват прецизен мониторинг, тъй като компаниите за доставка на поща от САЩ също са открили Германия като привлекателен пазар за продажби на своите продукти. За да може въпросът да бъде изяснен от висшите федерални власти, той е изпратен до BfArM или Федералната служба за защита на потребителите и безопасността на храните (BVL) - в съответствие с констатациите в протокола от 69-та рутинна среща на отдела по фармакологична бдителност на BfArM от 22 ноември 2011 г. - за информация и въведение Отчетени мерки. Федералната служба за криминална полиция (BKA) също е информирана и е подадена жалба. Ще бъде интересно да видим какви ще бъдат последствията. /