Сотаглифлозин за лечение на захарен диабет тип 1

Д-р Матиас Деш, Когл род. Виена

сотаглифлозин

Досега в Европа са одобрени само човешки инсулин и инсулинови аналози за лечение на захарен диабет тип 1. Само около една трета от пациентите с диабет тип 1 са добре приспособени. Използването на перорални антидиабетни средства като инхибитори на SGLT2 (натрий/глюкоза ко-транспортер тип 2) също би било възможно от фармакологична гледна точка при диабетици тип 1 с абсолютен дефицит на инсулин. Ефикасността и безопасността на двойния инхибитор на SGLT1/2 сотаглифлозин са изследвани в проучването inTandem3.

Около 29 милиона души по света имат диабет тип 1. Честотата се увеличава. Предполага се, че само в САЩ броят на диабетиците от тип 1 на възраст под 20 години ще се утрои през следващите 30 години. Основен проблем е фактът, че по-малко от една трета от всички пациенти имат телесна повърхност HbA1c 2 (BSA) и на инхибиторите SGLT2 не е разрешено да се използват поне осем седмици преди включването.

Пациентите са получавали повече от 24 седмици

  • Рамо А: 400 mg сотаглифлозин веднъж сутрин (n = 699)
  • Рамо Б: плацебо (n = 703)

в допълнение към съществуващата им инсулинова терапия (подкожно или чрез помпа). Нивото на кръвната глюкоза е измерено по време на самото проучване, дозите инсулин могат да бъдат съответно коригирани (на гладно 80 до 130 mg/dl; 2 часа стойност 130 mmHg след 16 седмици, наред с други неща.

Резултати от проучването

Според анализа за намерение за лечение, повече участници са постигнали първичната крайна точка на сотаглифлозин, отколкото на плацебо (200 от 699 [28,6%] срещу 107 от 703 [15,2%]). Разликата от 13,4 процентни пункта е значителна (95% доверителен интервал [CI] 9,0–17,8; p 130 mmHg) систолното кръвно налягане е намалено средно с 3,5 mmHg след 16 седмици (p = 0,002) . Други резултати са маса 2 Препоръчай на.

раздел. 2. Крайни точки за ефикасност [според Garg et al. 2017]