Медицински кръвни тестове - определяне на антитела срещу SARS-CoV-2 IgGIgM (COVID-19) Биоклиника
Молекулярното тестване (RT-PCR) е и ще остане метод за скрининг и откриване в острата фаза на инфекция COVID-19 (директно идентифицира вируса в дихателните пътища, така че заразни случаи).
Понастоящем не се препоръчват серологични тестове за скрининг и диагностика на инфекция COVID-19, така че за откриване на заразни случаи.
Серологичните тестове могат да се използват за идентифициране на излагането на хората на вируса SARS-CoV-2 и показват имунния отговор на организма към инфекцията, причинена от вируса, независимо дали пациентът е бил симптоматичен или не. В момента се изчислява, че 20-80% от случаите на COVID-19 са безсимптомни.
Проучванията показват, че асимптоматично заразените хора могат да заразят други хора.
Серологичните тестове не откриват вируса, те показват наличието на IgM или IgG антитела срещу вируса.
Според СЗО кинетиката на антителата не е ясно известна.
Не е известно колко точно настъпва имунният отговор на организма чрез производството на антитела, колко дълго тези антитела продължават да съществуват в кръвта, дали всички заразени хора произвеждат откриваеми антитела или дали техният титър корелира със симптомите.
В ранните дни на инфекцията, когато имунният отговор на организма все още се натрупва, антитела може да не бъдат открити. Повечето проучвания до момента показват, че специфични антитела могат да бъдат открити 10 до 21 дни след появата на симптомите.
Според последните епидемиологични разследвания, инкубационният период на SARS-CoV-2 инфекция е между 3-7 дни (минимум 1 ден и максимум 14 дни), като през това време заразеното лице е заразно.
Основният начин на предаване е от един човек на друг чрез директен контакт или чрез секрети, елиминиран от заразени хора при кихане, говорене или кашляне.
Серологичните тестове, предлагани от Bioclinica, са CE-IVD сертифицирани на платформата за хемилуминесцентен имуноанализ (CLIA).
Въз основа на оценката на> 2000 проби от над 20 болници (> 10 провинции) са получени следните резултати:
- Средна чувствителност за SARS-CoV-2 IgM> 90%
- Средна специфичност за SARS-CoV-2 IgM> 95%
- Средна чувствителност за SARS-CoV-2 IgG> 95%
- Средна специфичност за SARS-CoV-2 IgG> 95%
Ограничения на серологичните тестове
Резултатите от серологичните тестове не трябва да се използват като единствена основа за диагностициране или изключване на SARS-CoV-2 инфекция. Понастоящем те не се препоръчват за откриване на заразни случаи.
Отрицателните резултати от серологичните тестове не изключват SARS-CoV-2 инфекция, особено при тези, които са били в контакт с вируса.
В случай на подозрение за остра инфекция се препоръчва RT-PCR с директна идентификация на вируса на ТОРС CoV-2.
В случай на постоянство на подозрение за подостра инфекция се препоръчва серологичен контрол на 1-2 седмици).
Положителните резултати могат да се дължат на предишна или настояща инфекция с не-SARS-CoV-2 коронавирусни щамове като коронавирус HKU1, NL63, OC43 или 229E.
Ролята на серологичните тестове
Тъй като времето на вирусна инфекция често е неизвестно, комбинацията от RT-PCR и серологични тестове може да подобри точността на диагностицирането на COVID-19.
Правилната интерпретация на комбинираните резултати може да подобри бързата диагноза и диференциалната диагноза на COVID-19, позволявайки по-добро разбиране на вирусното натоварване и прогресията на заболяването, така че да насочва клиничната диагноза и лечението.
Тестването на антитела е допълнителен ценен инструмент за изключване на отрицателни случаи на RT-PCR.
Серологичните тестове могат да играят ключова роля в борбата срещу COVID-19, като помагат на здравните специалисти да идентифицират хора, които са били изложени на вируса на SARS CoV-2 и са развили имунен отговор. Резултатите от серологичните тестове са важни за откриване на инфекции при пациенти с намалени или асимптоматични симптоми.
В бъдеще серологичните изследвания могат да бъдат от голямо значение при разработването на стратегии за обществено здраве.