MaviretVosevi Нови комбинации срещу хепатит С; АПТЕКА АДХОК

Берлин - По-нататъшни нови въведения за лечение на хронична инфекция с хепатит С (HCV): Ако Комисията на ЕС следва препоръката на Европейската агенция по лекарствата (EMA), Maviret и Vosevi скоро могат да излязат на пазара.

Vosevi е фиксираната комбинация от трите директни антивирусни лекарства софосбувир 400 mg, велпатасвир 100 mg и воксилапевир 100 mg. Комбинацията от производителя Gilead беше оценена положително като част от ускорен процес на оценка.

Активният метаболит на Sofosbuvir инхибира NS5B РНК полимеразата, velpatasvir е насочен към протеина на вируса NS5A, а voxilapevir инхибира неструктурния протеин NS3/4A полимераза. И трите протеина играят ключова роля в репликацията на вируса.

Vosevi е ефективен срещу всички генотипове на HCV и може да се използва при пациенти, които преди това са били неуспешно лекувани с други директно действащи антивирусни средства. Таблетният режим се приема веднъж дневно. По време на лечението могат да се появят главоболие, гадене и повръщане. Препоръката се основава на четири проучвания фаза III, включително POLARIS 1 и 4, които демонстрират успеха на лечението за период от дванадесет седмици. Пациенти с генотипове 1 до 6, които преди това са били неуспешно лекувани с директна антивирусна лекарствена схема (DAA) и инхибитор на NS5A, са получили новата таблетна схема. Около 97% от пациентите са достигнали първичната крайна точка за ефикасност в рамките на дванадесетте седмици на наблюдение.