МАЙНРИЦЕГ - GFEV

Въведение

Проспективно, многоцентрово, контролирано, двойно-сляпо, рандомизирано проучване за превъзходство с двойно плацебо, сравняващо ритуксимаб при поддържащо лечение с лечение с азатиоприн при еозинофилна грануломатоза с полиангиит (Churg-Strauss).

всеки месеца продължение

Цел

Да се ​​определи ефективността на терапевтичен режим, базиран на ритуксимаб, за поддържане на ремисия при пациенти с GEPA (Churg-Strauss).

Засегнато население

Пациенти с GEPA (Churg-Strauss), в ремисия, на кортикостероиди в стабилна доза в продължение на 30 дни

Проучването MAINRITSEG е предназначено за:

- всички пациенти, включени в протокола REOVAS при клинична ремисия по време на оценката на първичната крайна точка при посещението M12 и независимо от дозата на кортикостероидите

- както и на пациенти извън REOVAS в рамките на 30-360 дни след постигане на ремисия на васкулит (BVAS = 0), получена с индукционен режим, включително този, използван в проучването REOVAS:

  • или кортикостероиди самостоятелно
  • или в комбинация с CYC IV (кумулативна доза 5-10 g)
  • или ритуксимаб (1 g x 2, прилаган на D1 и D15 или 375 mg/m2 4 седмици подред).