Lutéran, Lutenyl и менингиом лекарствената агенция ограничава тяхната употреба
Приемът на Lutéran или Lutényl предизвиква повишен риск от менингиом, който се увеличава с използваната доза и продължителността на лечението. Агенцията за лекарства е неблагоприятна за употребата им при контрацепция, при менопауза или при нередовни цикли.
Тези две лекарства - номегестрол ацетат (лутенил и генерици) и хлормадинон ацетат (лутеран и генерици) са прогестини, извлечен от хормон, прогестерон. Досега показанията им бяха многобройни, особено за лечение на гинекологични разстройства, свързани с недостатъчен прогестерон, по-специално по време на периода на пременопаузата (менструални нарушения, предменструален синдром.) Но и за намаляване на обилни периоди в случай на миома. Те също се използват за лечение на ендометриоза. Тези прогестини също понякога се предписват (извън етикета) като контрацептиви жени със сърдечно-съдов риск, за които естроген-прогестините са противопоказани.
Проблем, предупреди Агенцията по лекарствата (ANSM) на 17 юни, те увеличават риска от менингиоми, най-често доброкачествени тумори, разположени в менингите, тези слоеве тъкан, които покриват и защитават мозъка и гръбначния мозък. Агенцията вече е задействала тревога през февруари 2019 г. с оглед на многото установени случаи. След това инструкциите за употреба на двете лекарства бяха преработени, за да включат менингиомите в списъка на възможните рискове. Според ANSM,
Lutéran, Lutényl. Какви са рисковете ?
ANSM се основава на обширно епидемиологично проучване, проведено върху над 3 милиона пациенти между 1 януари 2007 г. и 31 декември 2018 г. от групата за научни интереси Epi-Phare, която обединява Агенцията по лекарствата и здравното осигуряване. Проучването потвърждава повишен риск от менингиом при жени, изложени на тези лекарства, със "значително" увеличение на риска в зависимост от използваната доза, продължителността на лечението и възрастта на пациента. По този начин, жените, чието лечение надвишават 6 месеца, рискът им се утроява, и колкото повече се увеличава продължителността, толкова повече се увеличава: