Lonsurf 15 mg mg, Lonsurf 20 mg mg - информационна услуга за пациента

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

Lonsurf 15 mg/6,14 mg, Lonsurf 20 mg/8,19 mg

Трифлуридин, типирацил

Листовката се предлага и като:

Съдържание

Листовка: Информация за пациента

▼ Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това позволява бързо да се идентифицират новите знания за сигурността. Можете да помогнете, като съобщите за всички нежелани реакции, които имате. За информация относно докладването на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява Lonsurf и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да приемете Lonsurf?
Как да приемате Lonsurf?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате Lonsurf?
Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Lonsurf и за какво се използва?

Lonsurf е лекарство, което се използва като химиотерапия за лечение на рак. Принадлежи към групата лекарства, известни като "цитостатични антиметаболити".

Lonsurf съдържа две различни активни вещества: трифлуридин и типирацил

Трифлуридин спира раковите клетки да растат.

Типирацил предотвратява разграждането на трифлуридин от организма, за да може да работи по-дълго.

Lonsurf се използва за лечение на възрастни с рак на дебелото черво или ректума - понякога наричан колоректален рак - и рак на стомаха (включително рак на връзката между хранопровода и стомаха).

Използва се, когато ракът се е разпространил в други части на тялото.

Използва се, когато други лечения не са дали резултат - или когато други лечения не са подходящи за вас.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lonsurf?

Lonsurf не трябва да се приема,

ако сте алергични към трифлуридин или типирацил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Не приемайте Lonsurf, ако сте в някое от горните обстоятелства. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Lonsurf.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lonsurf, ако:

Имате проблеми с бъбреците

Имате проблеми с черния дроб

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lonsurf.

Лечението може да причини следните нежелани реакции (вж. Точка 4):

малък брой определени видове бели кръвни клетки (неутропения), които са важни за защитата на организма срещу бактериални или гъбични инфекции. Треска (фебрилна неутропения) и инфекция на кръвта (септичен шок) могат да възникнат в резултат на неутропения.

намален брой червени кръвни клетки (анемия)

намален брой кръвни тромбоцити (тромбоцитопения), които са важни за хемостазата и са отговорни за съсирването и слепването при увреждане на кръвоносните съдове

Изследвания и контрол

Вашият лекар ще прави кръвни изследвания преди всеки цикъл на лечение с Lonsurf. Започвате нов цикъл на всеки 4 седмици. Тестовете са необходими, тъй като понякога Lonsurf може да повлияе на кръвните Ви клетки.

Деца и младежи

Това лекарство не е предназначено за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като може да не действа или да не е безопасно.

Други лекарства и Lonsurf

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Това включва лекарства, за които не се нуждаете от рецепта, и билкови лекарства. Lonsurf може да повлияе на начина на действие на някои други лекарства, точно както някои други лекарства могат да повлияят на начина на действие на Lonsurf.

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lonsurf.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Lonsurf може да навреди на вашето неродено бебе.

Ако все пак забременеете, Вие и Вашият лекар ще трябва да решите дали ползите от Lonsurf надвишават риска от увреждане на Вашето дете.

Не кърмете, докато приемате Lonsurf, тъй като не е известно дали Lonsurf се екскретира в кърмата.

предотвратяване

Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство, тъй като това може да навреди на вашето неродено бебе.

Вие и вашият партньор трябва да използвате ефективна контрацепция, докато приемате това лекарство. Трябва да продължите да правите това в продължение на 6 месеца, след като спрете да приемате това лекарство. Ако вие или вашият партньор забременеете през това време, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Шофиране и работа с машини

Не е известно дали Lonsurf ще повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако развиете симптоми, които нарушават способността Ви да се концентрирате и да реагирате, не трябва да шофирате активно или да използвате инструменти или машини.

Lonsurf съдържа лактоза

Моля, приемайте Lonsurf само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

3. Как да приемате Lonsurf?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителна доза

Вашият лекар ще реши коя доза е подходяща за Вас. Дозата ще зависи от вашето тегло и височина и дали имате проблеми с бъбреците.

Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате наведнъж.

Препоръчителен график за прием

Ще приемате Lonsurf 10 дни през първите 2 седмици и след това правите пауза в продължение на 2 седмици. Този 4-седмичен период се нарича "един цикъл". Точният режим на дозиране е както следва:

седмица 1

след това 2 почивни дни - няма лекарства

Седмица 2

след това 2 почивни дни - няма лекарства

Седмица 3

Седмица 4

Lonsurf се предлага в две силни страни. Вашият лекар може да предпише и двете силни страни за вашата необходима доза.

Прием на лекарството

Вземете лекарството.

Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.

Вземете лекарството в рамките на един час след закуска или след вечеря.

Измийте ръцете си след работа с таблетките.

Ако сте приели повече Lonsurf, отколкото трябва

Кажете на лекар или отидете веднага в болницата, ако вземете повече Lonsurf, отколкото трябва. Вземете със себе си опаковката (ите) лекарства.

Ако сте пропуснали да приемете Lonsurf

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако забравите да вземете доза.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:

Сериозни странични ефекти

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции (много от нежеланите реакции се проявяват при лабораторни тестове - като тези, засягащи кръвните Ви клетки):

Неутропения (много често), фебрилна неутропения (често) и септичен шок (нечести). Признаците включват студени тръпки, треска, изпотяване или други признаци на бактериална или гъбична инфекция (вж. Раздел 2).

Анемия (много често). Признаците включват задух, умора или бледност (вж. Точка 2).

Повръщане (много често) и диария (много често), които, ако са тежки или постоянни, могат да доведат до дехидратация.

Сериозни стомашно-чревни проблеми: коремна болка (често), асцит (нечести), колит (нечести), остър панкреатит (нечести), илеус (нечести) и субилеус (нечести). Признаците включват силна болка в стомаха или корема, която може да бъде придружена от повръщане, запушено или частично запушено черво, треска или подуване на корема.

Тромбоцитопения (много често). Признаците включват необичайни синини или кървене (вж. Точка 2).

Белодробна емболия (нечести): кръвни съсиреци в белите дробове. Признаците включват задух и болка в гърдите или краката.

Има съобщения за интерстициална белодробна болест при пациенти, получаващи това лекарство. Признаците включват затруднено дишане, задух с кашлица или треска.

Някои от тези сериозни нежелани реакции могат да бъдат фатални.

Други странични ефекти

Уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции. Много от нежеланите реакции се проявяват при лабораторни тестове - като тези, които засягат кръвните Ви клетки. Вашият лекар ще провери резултатите от теста за тези нежелани реакции.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:

Чувство на много умора (умора)

нисък брой бели кръвни клетки (левкоцити) - това може да увеличи риска от инфекция

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:

общо неразположение

ниски нива на албумин или общ протеин в кръвта

повишени нива на билирубин в кръвта - може да доведе до пожълтяване на кожата или очите

намален брой лимфоцити (вид бели кръвни клетки) - това може да увеличи риска от инфекция

Подуване на ръцете, краката или краката

Зачервяване, подуване и болка в дланите на ръцете и ходилата (синдром на ръката и крака)

Изтръпване или игли в ръцете или краката

Болка или проблеми в устата

Подуване на лигавиците - това може да се появи в носа, устата, гърлото, очите, влагалището, белите дробове или червата

Яйчен белтък (протеин) в урината

Обрив, сърбеж и лющеща се кожа

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:

ниско или високо кръвно налягане

Резултати от кръвни тестове, които показват проблеми със съсирването, които могат да Ви накарат да кървите

забележим сърдечен ритъм, болка в гърдите

необичайно увеличаване или намаляване на сърдечната честота

Промени в сърдечната честота (EKG промени)

увеличен брой на белите кръвни клетки

увеличен брой моноцити (вид бели кръвни клетки)

повишени нива на лактат дехидрогеназа в кръвта

ниски нива на фосфат, натрий, калий или калций в кръвта

намален брой гранулоцити или моноцити (част от белите кръвни клетки) - това може да увеличи риска от инфекция

високи нива на захар в кръвта (хипергликемия), повишени количества сол, урея, креатинин и калий в кръвта

Резултати от кръвни тестове, които предполагат възпаление (С-реактивният протеин е увеличен)

Усещане за въртене (световъртеж)

хрема или кървене от носа, проблеми със синусите

Възпалено гърло, пресипналост, проблеми с гласа

Зачервяване или сърбеж на окото, инфекция на окото, сълзене на очите

Газ, метеоризъм, лошо храносмилане

Болка или възпаление в горната или долната част на храносмилателния тракт

Възпаление, подуване или кървене в червата

Възпаление и инфекция в червата

Възпаление или повишена киселинност в стомаха или хранопровода, рефлукс

болезнен език, полипи в устата, язви в устата, рефлекс

Лош дъх, кариес, проблеми със зъбите или венците, кървене на венците, инфекции на венците

Подуване или болка в ставите или големите пръсти на краката

Болка или дискомфорт в ръцете или краката

Болка, включително тази от рак

Болка в костите, мускулна болка, мускулна слабост или спазми, болка в сухожилията, нервите или връзките

Херпес зостер (болка и мехури по кожата около нервните пътища, които са възпалени от инфекция с херпес зостер)

Възпаление или инфекция на жлъчните пътища, увеличаване на диаметъра на жлъчните пътища

Кашлица, задух, инфекции на синусите, гърлото, дихателните пътища или белите дробове, гръдни инфекции

Цистит или инфекция

Промени в теста на урината, кръв в урината

Затруднено уриниране (поведение на урината), загуба на контрол на пикочния мехур (инконтиненция)

Натрупване на течност в белите дробове

Промени в менструалния цикъл

дискомфортно увеличаване или загуба на усещане за допир и други несериозни неврологични проблеми

повдигнат, сърбящ обрив, зачервяване на кожата, мехури, струпясване, копривна треска, акне

повишено изпотяване, чувствителност към светлина, проблеми с ноктите

Затруднено заспиване или заспиване

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез една от следните системи за докладване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

За пациенти в Германия:

Федерален институт за фармацевтични и медицински продукти

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

За пациенти в Австрия:

Федерална служба за безопасност в здравеопазването

1200 Виена, Австрия

5. Как да съхранявате Lonsurf?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до" и върху блистера след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Lonsurf

Активните съставки са: трифлуридин и типирацил. Всяка таблетка съдържа 15 mg трифлуридин и 6,14 mg типирацил.

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, предварително желатинизирано нишесте (царевица) и стеаринова киселина

Филмово покритие: хипромелоза, макрогол (8000), титанов диоксид (Е171) и магнезиев стеарат

Мастило за печат: шеллак, железен (III) оксид (E172), железен (III) хидроксид оксид x H2O (E172), титанов диоксид (E171), индигокармин алуминиева сол (E132), карнаубски восък и талк

Активните съставки са: трифлуридин и типирацил. Всяка таблетка съдържа 20 mg трифлуридин и 8,19 mg типирацил.

Другите съставки са:

Филмово покритие: хипромелоза, макрогол (8000), титанов диоксид (E171), железен (III) оксид (E172) и магнезиев стеарат

Как изглежда Lonsurf и какво съдържа опаковката

Всяка опаковка съдържа 20 филмирани таблетки (2 блистера с по 10 таблетки всяка) или 40 филмирани таблетки (4 блистера с по 10 таблетки всяка) или 60 филмирани таблетки (6 блистера с по 10 таблетки всяка).

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Фармацевтичен предприемач

Les Laboratoires Servier

Производител

Les Laboratoires Servier Industrie

905, маршрут де Саран

Ако искате повече информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Германия

Австрия

Тази листовка е преразгледана за последен път през април 2020 г.

Други източници на информация