Лизиноприл ATB, 10 mg 20 mg 40 mg, таблетки - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор

лизиноприл

Състав

Една таблетка съдържа 10 mg лизиноприл като 11 mg лизиноприл дихидрат и помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, царевично нишесте, манитол, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Една таблетка съдържа 21,78 mg лизиноприл като лизиноприл дихидрат 21,78 mg и помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат, предварително желатинизирано царевично нишесте, царевично нишесте, манитол, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Една таблетка съдържа 40 mg лизиноприл като лизиноприл дихидрат 43,56 mg и помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат, предварително желатинизирано царевично нишесте, царевично нишесте, манитол, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат

Фармакотерапевтична група: активни продукти в системата ренин-ангиотензин, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим

Терапевтични показания и противопоказания

Терапевтични показания

LISINOPRIL ATB е показан за лечение на есенциална и реноваскуларна хипертония. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства.

Застойна сърдечна недостатъчност

LISINOPRIL ATB е показан за лечение на застойна сърдечна недостатъчност като допълнително лечение с не-щадящи калий диуретици и, когато е необходимо, с дигиталис. Лечението трябва да започне под строг медицински контрол.

LISINOPRIL ATB е показан за лечение на пациенти с хемодинамично балансиран остър миокарден инфаркт. Пациентите трябва да имат систолично кръвно налягане над 100 mm Hg. LISINOPRIL ATB трябва да се прилага в рамките на 24 часа след остър миокарден инфаркт, за да се предотврати по-нататъшното развитие на левокамерна дисфункция или сърдечна недостатъчност и да се подобри преживяемостта. Пациентите също трябва да получават стандартно препоръчано лечение, като тромболитици, ацетилсалицилова киселина и бета-блокери.

Бъбречни усложнения на диабета

При пациенти с хипертония с неинсулинозависим захарен диабет и ранна нефропатия, лизиноприл намалява скоростта на екскреция на албумин в урината.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към лизиноприл, към други АСЕ инхибитори или към някое от помощните вещества на продукта;
  • анамнеза за ангионевротичен оток, свързан с предишни лечения с АСЕ инхибитори и наследствен или идиопатичен ангиоедем.
  • ако сте бременна повече от три месеца. (Най-добре е да избягвате Лизиноприл ATB по време на бременност - вижте раздел "Бременност").

Ангионевротичен оток е докладван при АСЕ инхибитори, включително лизиноприл. В тези случаи, лизиноприМ трябва да бъде прекратен незабавно и пациентът да бъде наблюдаван. Ако отокът е ограничен до лицето, устните и устата, състоянието обикновено преминава без допълнително лечение, въпреки че антихистамините могат да бъдат полезни за облекчаване на симптомите. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато отокът изчезне. Ангиоедемът, свързан с оток на ларинкса, може да бъде фатален. Ако има оток на езика, глотиса или ларинкса, който може да причини запушване на дихателните пътища, спешното лечение трябва да започне незабавно. Това може да включва прилагане на адреналин и/или поддържане на пропускливостта на дихателните пътища. Пациентът трябва да бъде държан под строг медицински контрол до пълно и продължително изчезване на симптомите.

Инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим произвеждат черен ангиоедем по-често, отколкото при други раси.

Пациенти с анамнеза за несвързан ангиоедем с АСЕ инхибитори могат да бъдат изложени на повишен риск от ангиоедем по време на приложението на АСЕ инхибитор (вж. Също точка 4.3).

АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем по-често при чернокожите, отколкото при други раси.

Съобщава се за кашлица при употребата на АСЕ инхибитори. Характерно е непродуктивен, постоянен и изчезва при прекратяване на лечението. Индуцираният от АСЕ инхибитор кашлица трябва да се има предвид при диференциалната диагноза на кашлицата.

При пациенти, които ще претърпят тежка операция или по време на анестезия с хипотензивни средства, лизиноприл блокира образуването на ангиотензин II вторично спрямо компенсаторното освобождаване на ренин. Това може да доведе до хипотония, която може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема.

Лизиноприл не трябва да се използва при пациенти с аортна стеноза, белодробно сърдечно заболяване или обструкция на дихателните пътища.

Когато лизиноприл се използва като монотерапия при хипертония, чернокожите пациенти могат да получат намален терапевтичен отговор.

Специални взаимодействия и предупреждения

взаимодействия

Комбинацията с други антихипертензивни средства като бета-блокери и диуретици може да повиши антихипертензивната ефективност. Лизиноприл намалява индуцираната от тиазид хипокалиемия и хиперурикемия.

Индометацин може да намали антихипертензивния ефект на лизиноприл. При някои пациенти с нарушена бъбречна функция, които се лекуват с нестероидни противовъзпалителни лекарства, едновременното приложение на лизиноприл може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция.

АСЕ инхибиторите могат да усилят хипогликемичния ефект на инсулина и пероралните антидиабетни средства.

Лизиноприл се използва в комбинация с нитрати без клинично значимо взаимодействие.

Тъй като лизиноприл може да намали екскрецията на литий, плазмените концентрации на литий трябва да се наблюдават за литиеви соли.

Калият обикновено остава в нормалните граници. Ако лизиноприл се прилага едновременно с диуретик, възможността за индуцирана от диуретици хипокалиемия може да бъде намалена. Лизиноприл може да повишава калия при пациенти с бъбречно увреждане. Не се препоръчват калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици и калий-съдържащи соли.

Специални предупреждения

Оценка на бъбречната функция

Оценката на пациента трябва да включва оценка на бъбречната функция преди започване на терапията и по време на лечението.

LISINOPRIL ATB трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно увреждане, тъй като може да се наложи намаляване на дозата или по-продължително приложение. Пациенти с бъбречно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани за бъбречна функция по време на лечението, когато се счита за необходимо. В повечето случаи бъбречната функция може да не бъде повлияна или подобрена. Съобщава се за бъбречно увреждане във връзка с АСЕ инхибитори, настъпващо главно при пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или основно бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия. Ако се диагностицира своевременно и се лекува правилно, бъбречната недостатъчност обикновено е обратима.

При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречна артерия или единична стеноза на бъбречна артерия, които са били лекувани с АСЕ инхибитори, е наблюдавано увеличение на уремия и креатинин, обикновено обратимо при прекратяване на лечението. Това може да се случи по-специално при пациенти с бъбречно увреждане. Ако има и реноваскуларна хипертония, има повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност. При тези пациенти лечението трябва да започне под строг медицински контрол с ниска доза и внимателно повишаване на дозата. Тъй като лечението с диуретици може да е фактор, допринасящ за горното, те трябва да бъдат преустановени и бъбречната функция да се проследява през първите седмици от лечението с лизиноприл.

Някои пациенти без явно предшестващо бъбречно заболяване са показали увеличение на уремия и креатинин след едновременно приложение на лизиноприл и диуретик. Може да се наложи намаляване на дозата на лизиноприл и/или прекратяване на приема на диуретик. Следователно трябва да се има предвид подозрението за основна стеноза на бъбречната артерия.

Лизиноприл не трябва да се използва при пациенти с признаци на бъбречно увреждане (креатинин над 177 микромола/л и/или протеинурия над 500 mg/24 часа). Ако по време на лечението с лизиноприл се появи бъбречна дисфункция (креатинин над 265 микромола/л или удвояване на стойността преди лечението), Вашият лекар трябва да обмисли спиране на лизиноприл.

Съобщава се за висока честота на анафилактоидни реакции при пациенти на диализа, използващи мембрани с голям поток (напр. AN69). Поради това тази комбинация не се препоръчва.

Симптоматична хипотония

Симптоматична хипотония се наблюдава рядко при пациенти с неусложнена хипертония. По-вероятно е да се появи при пациенти с изчерпване на обема чрез диуретична терапия, хипонатриев режим, диализа, диария или повръщане. При тези пациенти, чрез прекратяване на терапията или понижаване на дозата на диуретик 2-3 дни преди започване на лечението с лизиноприл, шансът за развитие на симптоматична хипотония се намалява.

Съобщава се за тежка хипотония при ACE инхибитори, особено при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност. Много от тези пациенти са използвали високи дози бримкови диуретици, а някои са имали хипонатриемия или нарушена бъбречна функция. При рискови пациенти започването на терапията и коригирането на дозата трябва да се наблюдават под строг медицински контрол.

Ако възникне хипотония, пациентът ще бъде поставен под клиностатизъм. Ребалансиране на обема може да се наложи при прилагане на орални течности или интравенозен физиологичен разтвор. Може да се наложи интравенозен атропин, ако е свързана брадикардия. Лечението с лизиноприл може да бъде възобновено, с внимателно повишаване на дозата и с цел възстановяване на обема и кръвното налягане. Също така, при пациенти с исхемична или мозъчно-съдова сърдечна болест, при които тежката хипотония може да доведе до инфаркт на миокарда или инсулт, могат да се прилагат подобни предпазни мерки и стриктно наблюдение.

Подобно на други вазодилататори, лизиноприл трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с аортна стеноза или хипертрофична кардиомиопатия.

При някои пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, които имат нормално или ниско кръвно налягане, по време на лечението с лизиноприл може да настъпи допълнителен спад на кръвното налягане. Ако тази хипотония стане симптоматична, може да се наложи намаляване на дозата или спиране на лизиноприл.

Появата на хипотония след началната доза лизиноприл не изключва внимателно последващо коригиране на дозата след ефективно разрешаване на хипотонията.

Хипотония при остър миокарден инфаркт

Лизиноприл не трябва да се използва при пациенти с остър миокарден инфаркт, които са изложени на риск от тежки последващи хемодинамични нарушения след вазодилататорна терапия. Това са пациенти със систолично кръвно налягане (80 mg фуроземид) или многократна диуретична терапия, пациенти с хиповолемия, хипонатриемия (плазмен натрий 150 микромола/l или над 70-годишна възраст трябва да се считат за изложени на висок риск и при тези пациенти трябва да се започне в болница).

Ако е възможно, дозата на диуретика трябва да се намали преди започване на лечението. Кръвното налягане и бъбречната функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани както преди, така и по време на лечението, тъй като са докладвани случаи на тежка хипотония и по-рядко бъбречно увреждане вследствие на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Появата на хипотония след началната доза лизиноприл не изключва внимателно последващо коригиране на дозата след ефективно лечение на хипотония.

Поддържаща доза

Дозата трябва да се увеличава постепенно, в зависимост от отговора на пациента. Обичайната поддържаща доза е 5-20 mg лизиноприл. Дозата трябва да се коригира на всеки 4 седмици.

Остър миокарден инфаркт

Лечението с лизиноприл може да започне в рамките на 24 часа от появата на симптомите. Началната доза е 5 mg лизиноприл перорално, последвано от 5 mg лизиноприл след 24 часа, 10 mg лизиноприл след 48 часа и след това 10 mg лизиноприл дневно. Пациентите с ниско систолично кръвно налягане (120 mmHg или по-малко) трябва да получават по-ниска начална доза (2,5 mg лизиноприл). Ако възникне хипотония (систолично кръвно налягане