Листовка на продукта - MSD Animal Health Румъния

Притежател на разрешението за употреба:
Intervet International B. V.

Производител, отговорен за освобождаването на партиди:

Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Великобритания

  1. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО-ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Bravecto 112,5 mg разтвор за много малки кучета (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg разтвор за малки кучета (> 4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg разтвор за спот за средни кучета (> 10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg разтвор за големи кучета (> 20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg разтвор за много големи кучета (> 40 - 56 kg)

  1. ДЕКЛАРАЦИЯ (ВЕЩЕСТВО) НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ДРУГИ СЪСТАВКИ (СЪСТАВКИ)

Всеки ml съдържа 280 флураланер.

Всяка пипета осигурява:

Пипетата съдържа (ml)Флураланер(mж)
за много малки кучета 2 - 4,5 кг0.4112.5
за малки кучета> 4,5 - 10 кг0,89250
за средно големи кучета> 10 - 20 кг1.79500
за големи кучета> 20 - 40 кг3.571000
за много големи кучета> 40 - 56 кг5.01400

Бистър, безцветен до жълт разтвор

  1. ПОКАЗАНИЯ

За лечение на заразяване с кърлежи и бълхи при кучета.

Този ветеринарномедицински продукт е системен инсектицид и акарицид, който осигурява:

- незабавно и упорито убиване на бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) в продължение на 12 седмици, и

- незабавно и упорито убиване на кърлежи (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus

и Dermacentor reticulatus) в продължение на 12 седмици за

Бълхите и кърлежите трябва да бъдат прикрепени към гостоприемника и да се хранят, за да бъдат изложени на активното вещество.

Продуктът може да се използва като част от терапевтичната стратегия за контрол на алергичния дерматит от бълхи (DAP).

  1. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

  1. СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Честите нежелани реакции, наблюдавани при клинични изпитвания (1,2% от лекуваните кучета), са леки и

преходни кожни заболявания като еритема или алопеция на мястото на приложение.

Честотата на нежеланите реакции се определя, като се използва следната конвенция:

- Много чести (повече от 1 на 10 животни, които изпитват странични ефекти по време на лечението)

- Чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни от 100 животни)

- Нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни)

- Редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни от 10 000 животни)

- Много редки (по-малко от 1 на 10 000 животни, включително изолирани съобщения)

Ако забележите някакви сериозни реакции или други ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте вашия ветеринарен лекар.

  1. ЦЕЛЕВИ ВИДОВЕ

  1. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ВИДОВЕ, ПЪТ/ИЩА НА АДМИНИСТРАЦИЯ И

МЕТОД НА АДМИНИСТРАЦИЯ

Bravecto трябва да се прилага съгласно следната таблица (съответстваща на дозата 25-56

флураланер/kg телесно тегло):

animal

За кучета над 56 кг телесно тегло използвайте комбинация от две пипети, която съответства на

по-добре с теглото на животното.

  1. ПРЕПОРЪКИ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Етап 1: Непосредствено преди употреба отворете сашето и извадете пипетата. Пипетата трябва да се държи за основата или твърдата горна част под капака в изправено положение (нагоре), за да се отвори. Капакът трябва да се завърти по посока на часовниковата стрелка или обратно на часовниковата стрелка на пълен оборот. Капакът ще остане върху пипетата; отделяне не е възможно. Пипетата е отворена и готова за нанасяне, когато уплътнението е счупено.

асо 2: Кучето трябва да стои или да лежи по гръб хоризонтално по време на приложението. Място

върхът на пипетата върху кожата вертикално, между лопатките на кучето.

Стъпка 3: Внимателно стиснете пипетата и нанесете цялото съдържание директно върху кожата на кучето в една (когато обемът е малък) или няколко точки, по гръбната линия на кучето от лопатката до основата на опашката. Избягвайте да прилагате прекомерно количество разтвор в един момент, тъй като може да изтече или да капе от кучето.

health

За оптимален контрол на заразяването с кърлежи и бълхи, продуктът трябва да се прилага на интервали от 12 седмици.

  1. ВРЕМЕ ЗА ЧАКАНЕ

  1. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Този ветеринарномедицински продукт не изисква специални условия за съхранение. Пипетите трябва да се съхраняват във външната картонена опаковка, за да се предотврати загубата на разтворител или абсорбция на влага.

Лекарството трябва да се отваря непосредствено преди употреба.

Не използвайте този ветеринарен продукт след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

  1. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предупреждения за всеки целеви вид:

За да бъдат изложени на флураланера, е необходимо паразитите да започнат да се хранят с гостоприемника; следователно рискът от разпространение на заразни болести не може да бъде изключен.

Специални предпазни мерки при употреба при животни:

Трябва да се внимава да се избягва контакт с очите на животното.

Да не се използва директно върху кожни лезии.

Не мийте и не позволявайте на кучето да се гмурка във водата или да плува във водотоци в продължение на 3 дни след лечението.

При липса на налични данни, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при кученца на възраст под 8 седмици и/или с тегло под 2 kg.

Продуктът не трябва да се прилага на интервали по-малки от 8 седмици, тъй като безопасността за по-кратки интервали не е тествана.

Продуктът е за локално приложение и не трябва да се прилага през устата

Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, на което се прилага ветеринарномедицинският продукт

Този продукт е вреден след поглъщане. Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка до употреба

за предотвратяване на директен достъп на децата до продукта. Използваната пипета трябва незабавно да се изхвърли.

В случай на случайно поглъщане потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.

Този продукт и мократа кожа на новотретирано животно може да са леко дразнещи за кожата и/или очите.

Избягвайте контакт с кожата и/или очите, включително контакт с ръка в очите. Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с продукта. В деня на лечението не докосвайте и не позволявайте на децата да стигнат до мястото на приложение, докато не изсъхне. Измийте добре ръцете и кожата, които са били в контакт с продукта, със сапун и вода веднага след употреба на продукта. В случай на контакт с очите, веднага изплакнете обилно с вода.

Продуктът е лесно запалим. Избягвайте топлина, искри, открит пламък или други източници на топлина

Активната съставка в продукта е много липофилна и се свързва с кожата и може също така да се свърже с повърхности след разливане на продукта.

Следователно се препоръчват следните предпазни мерки:

  • Носете подходящи ръкавици, когато боравите или прилагате продукта върху кучета и котки.
  • В случай на изтичане, на повърхности като маса или под, отстранете излишния продукт

с помощта на хартиена кърпа и почистете мястото с препарат.

Не позволявайте на лекуваните животни да влизат в контакт с нетретирани животни до мястото на приложение

Употреба по време на бременност, кърмене или фертилитет:

Може да се използва при разплодни животни, бременни и кърмещи жени.

Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
Те не се познават.

Fluralaner се свързва с плазмените протеини и може да се конкурира с други лекарства с високи нива на

свързващи, като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и кумариново производно варфарин. Инкубацията на флураланер в присъствието на карпрофен или варфарин в плазмата при кучета при прогнозирани пикови плазмени концентрации не намалява свързването с флураланер, карпрофен или протеините

По време на клиничните изпитвания не е имало взаимодействия между Bravecto spot-on за кучета и продуктите

рутинни използвани ветеринарни лекарства.

Не са наблюдавани нежелани реакции след приложение на пилета на възраст 8–9 седмици и тегло 2,0–

3,7 kg, лекувани с предозиране до 5 пъти максималната препоръчителна доза (56 mg, 168 mg и 280 mg

флураланер/kg телесно тегло) на интервали три пъти по-кратки от препоръчаните (8-седмични интервали).

Безопасността е доказана при разплодни, бременни и кърмещи животни, лекувани с

дозирайте три пъти препоръчителната доза

Този ветеринарномедицински продукт се понася добре при Коли с дефицит на лекарствена резистентност

на протеин-1 (MDR1 -/-) след еднократна перорална доза от 3 пъти препоръчителната доза (168 mg /

несъвместимости
Те не се познават.

  1. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОТПАДЪЦИ, АКО ИМА

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци.

Попитайте вашия ветеринарен лекар за информация как да изхвърляте лекарства

те вече не са необходими. Тези мерки допринасят за опазването на околната среда.

  1. ДАТИ НА КОЙТО ЛИСТОВКАТА Е ПОСЛЕДНО ОДОБРЕНА

Подробна информация за този продукт е достъпна на уебсайта на Европейската агенция a

  1. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Продуктът допринася за контрола на популациите от бълхи в околната среда в райони, където лекуваните кучета имат достъп. Началото на ефекта е 12 часа след фиксирането за бълхи (C. felis) и 48 часа след прикрепването за кърлежите (I. ricinus).

Пипетен блок от затворено ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио с HDPE капачка и

опаковани в плик от ламинирано алуминиево фолио. Всяка картонена кутия съдържа 1 или 2 пипети. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.