Листовка на продукта - MSD Animal Health Румъния
200 mg/ml перорална суспензия за употреба в питейна вода за свине
1. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ, АКО РАЗЛИЧНИ
Притежател на разрешението за употреба:
Intervet International BV
Производител за издаване на серия:
2. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО-ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Panacur AquaSol 200 mg/ml перорална суспензия за употреба в питейна вода за свине
3. ДЕКЛАРАЦИЯ (ВЕЩЕСТВО) НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ДРУГИ СЪСТАВКИ (СЪСТАВКИ)
Този лекарствен продукт е бяла до почти бяла перорална суспензия за употреба в питейна вода, съдържаща фенбендазол 200 mg/ml и бензилов алкохол 20 mg/ml
4. ПОКАЗАНИЯ
Лечение и контрол на стомашно-чревни нематоди при свине, заразени с:
- Ascaris suum (възрастни, чревни стадии и мигриращи ларви)
- Oesophagostomum spp. (Стадии за възрастни) .
- Trichuris suis (етапи за възрастни).
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
6. НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Ако забележите някакви сериозни реакции или други ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте вашия ветеринарен лекар.
7. ЦЕЛЕВИ ВИДОВЕ
8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ВИДОВЕ, ПЪТ (И) И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
За използване в питейна вода.
За да се осигури правилна доза, телесното тегло ще бъде определено възможно най-правилно; ще се провери точността на дозиращото устройство.
Преди да се позволи на животните достъп до медикаментозна вода, системата за управление на водите трябва да се източи и по възможност да се изплакне с медикаментозна вода, за да се осигури точно дозиране. Тази процедура може да се наложи да се направи и през двата дни от лечението.
Дозата е 2,5 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден (еквивалентно на 0,0125 ml Panacur AquaSol). За лечение и контрол на Ascaris suumşi Oesophagostomum spp. Тази доза трябва да се прилага в продължение на 2 последователни дни. За лечение и контрол на Trichuris тази доза трябва да се прилага в рамките на 3 последователни дни.
Необходимото дневно количество продукт се изчислява въз основа на приблизителното общо телесно тегло на групата прасета, които ще се лекуват. Моля, използвайте следната формула:
ml продукт/ден = Приблизително общо телесно тегло (kg) на групата прасета, които ще се лекуват x 0,0125 ml
| Общо телесно тегло на свинете, които ще бъдат лекувани | Ден 1Количество на продукта | Ден 2Количество продукт | Общо количество (за 2 дни) | Общо количество (за 3 дни) |
| 80000 кг 320000 кг | 1000 ml 4000 ml | 1000 ml 4000 ml | 2 х 1000 мл 2 х 4000 мл | 3 х 1000 мл 3 х 4000 мл |
9. СЪВЕТИ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Следвайте инструкциите, описани по-долу, за да приготвите лечебната вода. Използвайте достатъчно безопасно дозиращо устройство, което трябва да бъде добре почистено след употреба.
Лечебната вода за всеки ден от лечението трябва да бъде прясно приготвена.
Пригответе предварително разреждане на ветеринарномедицинския продукт с равно количество вода:
1) Изберете дозиращо устройство, което има обем най-малко два пъти обема на продукта, изчислен за един ден.
2) Налейте обем вода, равен на изчисления обем на продукта, необходим за един ден, в дозиращото устройство.
3) Разклатете продукта добре преди смесване.
4) Напълнете дозиращото устройство, съдържащо вода, с необходимия обем на продукта, изчислен за един ден, за да се получи предварителното разреждане.
5) Добавете полученото предварително разреждане към системата за управление на водите, както е описано по-долу.
За употреба в медикаментозни резервоари:
Добавете цялото съдържание на дозиращото устройство (предварително разреждане) към обема питейна вода, която обикновено се консумира от животните в рамките на 3 до 24 часа.
Смесете съдържанието на резервоара, докато стане видимо гладко. Лечебната вода ще изглежда мътна. Не е необходимо да се смесва по-късно по време на приложението.
За използване в дозиращи помпи:
Добавете цялото съдържание на дозиращото устройство (предразреждане) към нелечената вода в резервоара за суспензия на дозиращата помпа. Обемът на нелечебната вода в резервоара за суспензия трябва да се изчислява, като се вземат предвид предварително определената скорост на дозиране на дозиращата помпа и обемът на водата, която обикновено се консумира от животните в рамките на 3 до 24 часа.
Разбъркайте, докато съдържанието на резервоара за суспензия стане видимо хомогенно. Лечебната вода ще изглежда мътна. При концентрации до 5 ml/l основна суспензия (1 g фенбендазол/l) не е необходимо да се смесва допълнително.
При концентрации над 5 ml/l основна суспензия и до 75 ml/l основна суспензия (15 g фенбендазол/l) и в рамките на 8 часа период на приложение, смесването на основната суспензия също не е необходимо.
Ако периодът на приложение надвишава 8 часа, но не надвишава 24 часа, контейнерът за суспензия трябва да бъде оборудван със смесително устройство.
По време на лечението всички свине трябва да имат изключителен, но неограничен достъп до медикаментозна вода.
По време на лечението, след пълна консумация на медикаментозна вода, прасетата трябва да могат да пият чиста, немедицинска вода възможно най-скоро.
По този начин ще бъде осигурен общият разход на предоставената медикаментозна вода.
10. ВРЕМЕ ЗА ЧАКАНЕ
11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не замразявайте. Избягвайте измръзване.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан на етикета.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Срок на годност за лечебна вода: 24 месеца.
12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Специални предпазни мерки при употреба при животни:
Паразитна резистентност към който и да е клас антихелминтици може да се развие в резултат на честото многократно използване на антихелминтик от този клас.
Специални предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни:
Този ветеринарномедицински продукт може да бъде токсичен за хората след поглъщане. Този продукт може да предизвика реакции на свръхчувствителност.
Избягвайте контакт с кожата, очите и лигавиците.
Носете защитни ръкавици по време на работа с ветеринарномедицинския продукт и при почистване на дозиращи устройства. Измийте ръцете си след употреба.
В случай на контакт с кожата и/или очите, веднага изплакнете обилно с вода. Незабавно отстранете разлятия продукт.
Употреба по време на бременност, кърмене:
Може да се използва по време на бременност и кърмене.
При липса на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОТПАДЪЦИ, АКО ИМА
Попитайте вашия ветеринарен лекар за информация как да изхвърлите лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки допринасят за опазването на околната среда.
Panacur AquaSol не трябва да се изхвърля във водотоци поради опасност за рибите и други водни организми.
14. ДАТА, НА КОЯТО ЛИСТОВКАТА Е ПОСЛЕДНО ОДОБРЕНА
Подробна информация за този продукт е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
15. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Panacur AquaSol има овициден ефект върху яйцата на нематоди.
Контейнери от 1 литър и 4 литра.
Не всички размери на опаковките могат да бъдат пуснати на пазара.