Лист с лекарства MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg, филмирана таблетка, кутия от 7 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Моксифлоксацин (като хидрохлорид) | 400,0 mg |
| Помощни вещества с известен ефект: Всяка филмирана таблетка съдържа 4,6 mg натрий. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро: |
| Микрокристална целулоза |
| Царевично нишесте |
| натриев карбоксиметил нишесте (тип А) |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Магнезиев стеарат |
| Ламиниране: |
| Хипромелоза |
| Микрокристална целулоза |
| Макрогол стеарат тип I |
| Титанов диоксид |
| Червен железен оксид |
| Карминова киселина |
Терапевтични показания
MOXIFLOXACIN SANDOZ е показан при пациенти на възраст 18 и повече години за лечение на следните бактериални инфекции, причинени от бактерии, чувствителни към моксифлоксацин (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба, Странични ефекти и Фармакодинамични свойства). Моксифлоксацин трябва да се използва, когато антибиотиците, препоръчани за лечение на тези инфекции, се считат за неподходящи при лечението на инфекцията:
Остър бактериален синузит (правилно диагностициран),
Остро обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит,
Остра пневмония, придобита в обществото (CAP), с изключение на тежките форми,
Леки до умерени горни гинекологични инфекции (т.е. горни гинекологични инфекции, включително салпингит и ендометрит), които не са свързани с тубоовариален или тазов абсцес.
MOXIFLOXACIN SANDOZ не се препоръчва като монотерапия при лечение на леко до умерено повишени гинекологични инфекции, но трябва да се прилага в комбинация с друг подходящ антибиотик (например цефалоспорин) поради повишената степен на резистентност на Neisseria gonorrhoeae към моксифлоксацин, освен ако такава резистентност не може да бъде изключена (вж. точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Фармакодинамични свойства).
MOXIFLOXACIN SANDOZ може да се използва и като допълнение към първоначалното интравенозно лечение с моксифлоксацин при пациенти, които са показали подобрение на състоянието си при следните показания:
Остра пневмония в общността,
Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
MOXIFLOXACIN SANDOZ не трябва да се използва като първоначално лечение за тежка остра пневмония, придобита в обществото или всякакъв вид усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
Трябва да се вземат предвид официалните препоръки относно подходящата употреба на антибактериални средства.
Противопоказания
Бременност и кърмене (вж. Точка Бременност и кърмене),
Пациенти на възраст под 18 години,
История на тендинопатия, свързана с лечение с хинолони.
В предклинични и клинични проучвания при хора са наблюдавани промени в сърдечната електрофизиологична активност под формата на удължаване на QT интервала с моксифлоксацин. Поради тези причини моксифлоксацин е също така противопоказан при пациенти с:
Вродено или придобито удължаване на QT интервала,
Нарушения на течности и електролити, по-специално некоригирана хипокалиемия,