Лист с лекарства ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, стомашно-устойчиви таблетки, кутия с 14 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Езомепразол (като езомепразол магнезиев дихидрат) | 20,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: всяка таблетка съдържа 6,14 mg захароза. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Пелети: |
| Талк |
| Триетилецитрат |
| Хипромелоза |
| Захарни сфери |
| Магнезиев стеарат |
| Хидроксипропилцелулоза |
| Глицерол моностеарат |
| Полисорбат 80 |
| Съполимер на: |
| Метакрилова киселина и |
| Етил акрилат, съставен от |
| Киселин метакрил |
| Натриев лаурил сулфат |
| Полисорбат 80 |
| Вода |
| Компресиран: |
| Микрокристална целулоза |
| Повидон |
| Макрогол |
| Кросповидон |
| Натриев стеарил фумарат |
| Ламиниране: |
| Opadry розово 03B34284: |
| Хипромелоза |
| Титанов диоксид |
| Макрогол |
| Червен железен оксид |
| Железен оксид жълт |
| Наличие на: |
| Захароза |
Терапевтични показания
ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN таблетки са показани за:
Лечение на ерозивен рефлуксен езофагит.
Поддържащо лечение и профилактика на рецидиви след излекуване на езофагит чрез гастроезофагеален рефлукс.
Симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест.
В комбинация с подходяща антибиотична терапия, ерадикация на Helicobacter pylori за заздравяване на язва на дванадесетопръстника в случай на инфекция с Helicobacter pylori и предотвратяване на рецидив на пептична язва в случаи на инфекция с Helicobacter pylori.
Пациенти, при които лечението с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) трябва да продължи:
Заздравяване на стомашни язви, свързани с приема на НСПВС.
Профилактика на пептични язви, свързани с приема на НСПВС, при пациенти в риск.
Лечение на синдром на Zollinger-Ellison.
Юноши от 12-годишна възраст
Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)
Лечение на ерозивен рефлуксен езофагит.
Поддържащо лечение и профилактика на рецидиви след излекуване на езофагит чрез гастроезофагеален рефлукс.
Симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ).
В комбинация с антибиотици при лечение на язва на дванадесетопръстника поради Helicobacter pylori
Противопоказания
Известна свръхчувствителност към езомепразол, производни на бензимидазол или някоя от съставките.
Езомепразол, подобно на други инхибитори на протонната помпа, не трябва да се прилага с атазанавир (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Следните нежелани реакции са докладвани или подозирани по време на клинични изпитвания с езомепразол и след пускането му на пазара. Нито един от ефектите не зависи от дозата. Нежеланите реакции са класифицирани по честота: много чести ≥ 1/10; чести ≥ 1/100
Фертилитет, бременност и кърмене
Няма достатъчно клинични данни при бременности, изложени на ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN. Данните от епидемиологични проучвания за голям брой бременности, изложени на омепразол, рацемична смес, не разкриват никакви малформативни или фетотоксични ефекти. Проучванията при животни с езомепразол не са разкрили никакви преки или косвени малформативни или фетотоксични ефекти. Проучванията върху животни с рацемична смес не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на бременността, раждането или постнаталното развитие. ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN трябва да се предписва с повишено внимание по време на бременност.