Лист с лекарства ANDROGEL 16,2 mgg, гел, кутия от 1 флакон с 88 g дозираща помпа Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Тестостерон | 16,2 mg |
| Действие върху помпата осигурява 1,25 g гел, съдържащ 20,25 mg тестостерон. Помощно вещество с известен ефект: етанол. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Carbomer 980 |
| Изопропил миристат |
| Етанол 96% |
| Натриев хидроксид |
| Пречистена вода |
Терапевтични показания
Противопоказания
В случай на рак на простатата или карцином на млечната жлеза, подозиран или потвърден
В случай на свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Странични ефекти
При препоръчителната доза най-често наблюдаваните нежелани реакции при ANDROGEL 16,2 mg/g, гел са психични разстройства и кожни реакции на мястото на приложение.
Таблицата по-долу показва нежеланите реакции, съобщени по време на 182-дневния двойно-сляп период от фаза III на клинично изпитване на ANDROGEL 16,2 mg/g, гел и по-често в групата на ANDROGEL 16., 2 mg/g, гел (n = 234 ) само в групата, лекувана с плацебо (n = 40).
Таблица 1 Честота на нежеланите реакции при проучване фаза III с ANDROGEL 16,2 mg/g, гел
Фертилитет, бременност и кърмене
ANDROGEL 16,2 mg/g, гел е предназначен изключително за мъже.
Бременност и кърмене
ANDROGEL 16,2 mg/g, гел не е показан за бременни или кърмещи жени, поради потенциално вирилизиращите ефекти върху плода.
Бременните жени трябва да избягват контакт с местата на приложение на АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, гел (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба). Ако възникне контакт, измийте със сапун и вода възможно най-скоро
Сперматогенезата може да бъде обратимо потисната от АНДРОГЕЛ 16,2 mg/g, гел.
Дозировка и начин на приложение
Възрастни и възрастни
Препоръчителната доза е две натискания на помпата (т.е. 40,5 mg тестостерон), прилагани веднъж дневно, приблизително по едно и също време, за предпочитане сутрин. Дневната доза ще бъде коригирана от лекаря в зависимост от клиничния или биологичния отговор на всеки пациент, без да се надвишава четири натиска върху помпата, т.е. 81 mg тестостерон на ден. Регулирането на дозата трябва да се извършва на етапи на натиск върху помпата.