Лист с лекарства ACTIVELLE, филмирана таблетка, кутия с 1 дозатор за 28 дни
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Естрадиол (като естрадиолов хемихидрат) | 1,0 mg |
| Норетистерон ацетат | 0,5 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: лактоза монохидрат. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Лактоза монохидрат |
| Царевично нишесте |
| Коповидон |
| Талк |
| Магнезиев стеарат |
| Ламиниране: |
| Хипромелоза |
| Триацетин |
| Талк |
Терапевтични показания
Хормонозаместителна терапия (ХЗТ) за симптоми на дефицит на естроген при жени в постменопауза, чийто последен период е бил преди повече от година.
Профилактика на постменопаузална остеопороза при жени с повишен риск от остеопоротични фрактури и които са непоносими или противопоказани към други лечения, показани за профилактика на остеопороза.
Опитът с това лечение при жени над 65 години е ограничен.
Противопоказания
Известен или подозиран рак на гърдата или анамнеза за рак на гърдата.
Известни или подозирани естроген-зависими злокачествени заболявания или анамнеза за естроген-зависими злокачествени заболявания (например: рак на ендометриума).
Недиагностицирано генитално кървене.
Нелекувана ендометриална хиперплазия.
- Анамнеза за венозна тромбоемболия или активна венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия).
Известни тромбофилни нарушения (например: дефицит на протеин С, протеин S или антитромбин (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба)).
- История на артериална тромбоемболична катастрофа или еволюиращо артериално тромбоемболично събитие (например: ангина, миокарден инфаркт).
Остри чернодробни заболявания или анамнеза за чернодробно заболяване, докато чернодробните тестове се нормализират.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Странични ефекти
Клиничен опит
Най-честите нежелани реакции, съобщени в клинични проучвания с ACTIVELLE, са вагинално кървене и болка/щам в гърдите, съобщени при приблизително 10% до 20% от пациентите. Вагинално кървене обикновено се появява през първите няколко месеца от лечението. Болката в гърдите обикновено изчезва след няколко месеца лечение. Всички нежелани реакции, наблюдавани при рандомизирани клинични проучвания, които са по-чести при пациенти, лекувани с ACTIVELLE в сравнение с плацебо и се считат за вероятно свързани с лечението, са представени по-долу.