Levothyrox 75 микрограма, таблетка с делителна черта, кутия с 30
Levothyrox е лекарство на базата на Levothyroxine (75 микрограма).
Разрешение за пускане на пазара на 26.01.1988 г. от MERCK SERONO и изтеглено от пазара на 07.07.2017 г.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
системни хормони, изключени полови хормони
лекарства за щитовидната жлеза
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Обстоятелства, независимо дали са свързани или не с хипотиреоидизъм, когато е необходимо да се ограничи TSH.
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Хипертиреоидизъм, освен когато е намален с антитиреоидни лекарства, йод 131 или операция (например в случай на дългосрочно лечение на болестта на Грейвс чрез комбинация от синтетично антитиреоидно лекарство + левотироксин).
Нелекувана надбъбречна недостатъчност.
Това лекарство обикновено не се препоръчва в случай на декомпенсирано сърдечно заболяване, коронарна артериална болест и неконтролирани нарушения на ритъма.
Лечението с левотироксин не трябва да започва при пациенти с остър коронарен синдром или остър миокардит.
Комбинацията от левотироксин с антитиреоидно лекарство при лечение на хипертиреоидизъм не е показана по време на бременност (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
Дозировка и начин на приложение
Прилаганите дози варират в зависимост от степента на хипотиреоидизъм, възрастта на пациента и индивидуалната поносимост. Тъй като хипотиреоидизмът в повечето случаи е окончателно заболяване, лечението трябва да продължи неограничено.
· Като цяло дозировката трябва да се установи, като се започне, например, от 25 или 50 µg на ден; след това дневната доза постепенно ще се увеличава на стъпки от 12 до 50 µg на всеки 2 до 4 седмици;
· Като цяло, хормонозаместителната терапия изисква средно от 100 до 150 µg в една доза сутрин на гладно;
По-прогресивни режими на дозиране също могат да бъдат предложени по-специално в случаи на сърдечна или коронарна недостатъчност, аритмии, при пациенти с тежък или персистиращ хипотиреоидизъм и при възрастни хора, за които след това е препоръчително да се започне лечение с по-ниски дози и да се спазват по-прогресивните нива. Може да се обмисли поддържаща доза, по-ниска от дозата, необходима за нормализиране на нивата на TSH.
При остър постхирургичен хипотиреоидизъм при липса на основна сърдечна патология лечението може да започне веднага при 1 µg/kg/d като просто заместване и при 2 µg/kg/d като лечение с френетична цел (коригиране на дозата по късно).
· Средните дози са 1,7 µg/kg/ден за заместващи лечения и 2,1 до 2,5 µg/kg/ден за задържащи лечения;
· В комбинация със синтетични антитиреоидни лекарства при лечението на болестта на Грейвс, дозата е 25 до 125 µg, за да се адаптира към лабораторните резултати;
Дозировката трябва да се коригира според резултатите от TSH, след приблизително 6 до 8 седмици постоянна доза. Допълнителна безплатна доза Т4 е необходима за лечение с интензивна терапия при пациенти с рак на щитовидната жлеза. В други случаи (подозрение за несъответствие с лечението, предписване на амиодарон или необясним нестабилен хипотиреоидизъм), други дози на свободен Т4 може да са подходящи. Мониторингът на пациентите ще бъде ориентиран към клиника, търсейки признаци на предозиране (нервност, тахикардия, безсъние) и лабораторни изследвания. При равновесие, ако клиничното състояние е стабилно, е достатъчна доза веднъж или два пъти годишно.
Специален случай на пациенти с централен хипотиреоидизъм (хипофизна недостатъчност): дозировката на TSH не допринася и трябва да бъде заменена с дозата на свободен Т4.
Поддържащата доза обикновено е 100 до 150 µg/m 2 телесна повърхност на ден.
За новородени и кърмачета с вроден хипотиреоидизъм, за които е важно да се започне незабавно заместителна терапия, препоръчителната начална доза е 10 до 15 µg/kg телесно тегло на ден през първите 3 месеца. След това дозата трябва да се коригира въз основа на клиничните находки и нивата на щитовидния хормон и TSH.
За деца с придобит хипотиреоидизъм препоръчителната начална доза е 12,5 до 50 µg/ден. Дозата трябва постепенно да се увеличава на всеки 2 до 4 седмици в зависимост от клиничните резултати и нивата на щитовидната жлеза и TSH, докато се достигне дозата, позволяваща пълно заместване.
Това лечение трябва да се прилага само на деца, които могат да поглъщат таблетки.
За кърмачета общата дневна доза трябва да се дава, ако е възможно, поне 1/2 час преди първото хранене за деня.
Счупваща се таблетка. Таблетката може да бъде разделена на две равни половин дози.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Специални предупреждения
Тиреоидните хормони не трябва да се използват за отслабване. При пациенти с еутиреоиди лечението с левотироксин не води до загуба на тегло. Значителни дози могат да причинят сериозни и дори животозастрашаващи странични ефекти. Високите дози левотироксин не трябва да се комбинират с някои вещества, предназначени за отслабване, като симпатомиметични вещества.
Ефективността на лечението и всякакви признаци на непоносимост може да се проявят едва след период на латентност от около 15 дни до месец.
Хемодинамичните параметри трябва да се наблюдават при започване на лечение с левотироксин при недоносени бебета с много ниско тегло при раждане, тъй като циркулаторен колапс може да възникне поради незрялост на надбъбречната функция. В случай на промяна от едно лекарство, съдържащо левотироксин, към друго, внимателно проследяване (клинично и лабораторно) трябва да се започне през преходния период поради потенциалния риск от дисбаланс на щитовидната жлеза. TSH трябва да се проверява между 6 и 8 седмици след промяната, с изключение на бременни жени, където методите за мониторинг трябва да бъдат адаптирани в зависимост от развитието на патологията на щитовидната жлеза и срока на бременността. При някои пациенти може да се наложи корекция на дозата.
Качеството на терапевтичния баланс трябва да бъде проверено чрез адекватна ендокринологична оценка.
В случай на сърдечна патология, балансирана от лечението (коронарни нарушения, аритмии), индикацията трябва да се обсъжда за всеки отделен случай. Ако се започне лечение, заместването се ограничава до получаване на TSH във високи нормални стойности. Мониторингът на субектите трябва да бъде особено внимателен. Хипертонията, която е постоянна или се влошава от левотироксин, трябва незабавно да доведе до подходящо лечение.