Лекарства за стационарно приемане
Сряда, 24 април 2013 г.
Без данни за нежелани лекарствени реакции
"Към днешна дата Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) предлага онлайн достъп до своята база данни с доклади за предполагаеми нежелани лекарствени реакции. С новия уебсайт лекарите и пациентите вече имат друга възможност да разберат повече за рисковете от наркотици."
Вторник, 15 юни 2010 г.
Сартан опасен
С изключително оригиналната игра на думи „sartanisch gut“, Berlin-Chemie рекламира лекарството за понижаване на кръвното налягане Olmesartan (Votum®), прекалено препарат от класа на сартановите лекарства, който се появи на пазара през 2002 г.
Независимата информационна служба за наркотици "Arznei-Telegramm" (a-t) е скептична към целия клас лекарства и смята олмесартан за потенциално опасен и излишен, дори когато е пуснат на пазара:
Предлагат се добре тествани лекарства за терапия под високо налягане, главно диуретици, бета-блокери и АСЕ инхибитори.
Не е необходим също такъв продукт като олмесартан (OLMETEC, VOTUM) от класа блокери на ангиотензин II, чиято терапевтична стойност в момента е до голяма степен отворена.
Въпросът за канцерогенния потенциал на олмесартан ни се струва без отговор.
Всъщност рекламният мотив изглежда е по-удачно избран, отколкото би искал производителят. По-малко от осем години след пускането му на пазара, американската FDA се притеснява от възможните странични ефекти на препарата и инициира разследване. Тъй като при дългосрочно проучване в групата пациенти, лекувани с лекарството, има допълнителни смъртни случаи до такава степен, че човек вече не може да го игнорира.
Именно увеличението на сърдечно-съдовите смъртни случаи в сравнение с плацебо групата е това, което притеснява учените. Защото лекарството често се предписва именно за да се избягват. Онлайн изданието на Deutsches Ärzteblatt за това:
Пациентите са рандомизирани на 40 mg олмесартан дневно или плацебо. [. ] Пациентите са били изложени на олмесартан средно 39 месеца, съобщава FDA.
По това време има 26 смъртни случая в сравнение с 15 в групата на плацебо. Разликата се дължи главно на сърдечно-съдови смъртни случаи (15 срещу 3). Подобна тенденция може да се види и във второто проучване.
FDA иска да анализира основните данни от проучванията. Засега от резултатите от проучването няма да се правят заключения. Агенцията остава убедена, че ползите от антихипертензивната терапия с олмесартан надвишават рисковете.
Разбира се, че е.
Неделя, 9 май 2010 г.
Петък, 26 февруари 2010 г.
PharmaGossip илюстрира статията по подходящ начин.
Петък, 22 януари 2010 г.
Намаляване до нула за Reductil®
След хапчето за отслабване Acomplia® (римонабант), което беше изтеглено от пазара през октомври 2008 г., сега се хвана друго лекарство за лечение на затлъстяване. Вчера Европейската агенция по лекарствата препоръча одобрението на сибутрамин да бъде спряно в държавите-членки на ЕС. В Германия лекарството се предлага на пазара под името Reductil® от Abbott.
Оценката включва резултатите от проучване, при което пациенти с наднормено тегло и допълнителни рискови фактори за отключване на сърдечно-съдови заболявания са били лекувани със сибутрамин или сляпо лекарство (плацебо) за период от около пет години. Резултатите от това проучване показват, че за пациенти с наднормено тегло с допълнителни рискови фактори, приемащи сибутрамин с повишен риск от сериозни сърдечно-съдови събития като: Б. инфаркт или инсулт.
FDA отговори в Съединените щати с предупреждение за безопасност на продукта, продаван под името Meridia®. Сибутрамин вече не трябва да се използва от пациенти със съответни сърдечно-съдови рискове. Препаратът с активната съставка обаче ще продължи да се предлага там.
За разлика от това за Европа беше направена оценка на риска и ползата. Резултатите от проучването също така показват, че постигнатата загуба на тегло е относително малка и не помага за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания, свързани с наднорменото тегло. Заедно с опита от предишни приложения, това означава край. Между другото, лекарства, съдържащи сибутрамин, вече бяха изтеглени от пазара в Италия през 2002 г. поради две смъртни случаи.
Трябва да се страхуваме, че хората другаде ще бъдат ентусиазирани от решението. Капсулите сибутрамин, внесени незаконно от Китай (LiDa®), се радват на нарастваща популярност дори преди законното лекарство да бъде изтеглено от пазара.
Телеграмата за наркотици: НАЙ-накрая: СИБУТРАМИН (НАМАЛЕН) ОТ ПАЗАРА.
Събота, 26 септември 2009 г.
Бъдещето на Бундесвера: легирани супер войници
Невро-подобрението е много модерно. Това се отнася главно до лекарствени мерки, които подобряват когнитивните способности или психологическото благосъстояние при хора, които се считат за здрави. Невро-подобрението също звучи по-добре от „злоупотребата с наркотици“, тъй като препаратите, използвани за него, всъщност са разработени за деменция, депресия, разстройства на вниманието или нарколепсия.
Докато допингът с цел получаване на мускулни планини или подобряване на издръжливостта е забранен от обществото, докладите за допинг в мозъка се приветстват от заинтересованата общественост. Дори DAK предоставя информация за ефектите и страничните ефекти в Интернет.
Допинг измамата е специална форма на злоупотреба с наркотици, тъй като тя пренебрегва договорените правила за честна игра в спорта. Ами ако злоупотребата с наркотици извън конкуренцията служи на лична, социално желана цел? През май 2009 г. проф. Клаус Мюлер, дългогодишен директор на Института за допинг анализ в Крайша, заяви по време на изслушване на Бундестагския спортен комитет, че знае за допинг войници, полицаи, а също и студенти по спорт, които трябва да бъдат във физическа форма и търсят разликата между тях "здравословна злоупотреба с наркотици".
Тази здравословна злоупотреба с наркотици е не само индивидуална цел с цветни хапчета за повишаване на вниманието, способността за учене или задържане на паметта, но е и грижа на държавни агенции като Бундесвера. В отдела за анализ на бъдещето в Центъра за трансформация на Бундесвера отговорният ръководител на отдела мисли за възможностите за увеличаване на ефективността на „System Soldat“ и публикува резултата в статия в септемврийското издание на огледалото на властите, месечен вестник, който се обръща към държавната служба и лобистите.
Още при представянето на възможните активни съставки като Модафинил, Донепезил или Галантамид в обзора, авторът, Dr. Аника Вергин, ясно е, че злоупотребата с наркотици не е измерение за Бундесвера. До колоната „Болест“ с указанието на лекарството е описано действителното „Приложение“. По този начин Prozac® (в Германия Fluctin®), който е одобрен за терапия срещу депресия, се използва с действителната си цел: „Изсветлител на настроението“.
Освен това са показани възможните употреби в армията и резултатите от проучванията. Страничните ефекти, рискове или дори предупреждения от страна на фармацевтичните власти не играят никаква роля за радостта от увеличаване на военната сила.
Авторът очаква да работи без лекарства. Транскраниалната магнитна стимулация (TMS) може да изключи части от мозъка. Две проучвания показват, че при преуморени хора би било възможно краткосрочно увеличение на представянето. Първата стъпка в разработването на „каска против сънливост“ за пилоти вече е направена. Тук служителят на отдел "Анализ на бъдещето" се отдалечава много към научната фантастика. В средносрочен план няма да има заобикаляне на продуктите на фармацевтичната индустрия.
Оценката на автора е положителна. Тя дори вижда задължението на държавата да оборудва войниците с допинг арсенала на Big Pharma.
Разработването на методи или вещества, които позволяват на войниците да останат годни за действие до седем дни без сън - без трайно увреждане - е част от програма на американската военна изследователска агенция DARPA, наречена Подобряване на човешкото представяне в борбата. Статията изразява съжаление, че Бундесверът не поддържа собствени изследователски програми, които се занимават с „невро-подобрители“, въпреки че Военномедицинският консултативен съвет през 2007 г. би счел за необходимо създаването на медицински и етични условия за използването на такива средства.
Въпрос на време, преди фармацевтичните компании да намерят мястото си сред изложителите на Берлинската конференция за сигурност. Тази годишна среща на водещи военни служители се организира от властите на Spiegel.
Сряда, 23 септември 2009 г.
Бонбони или медицина?
Щракнете тук за онлайн теста.
Понеделник, 29 юни 2009 г.
a-t призовава за изтегляне на Lantus® от пазара
За независимата информационна услуга Informationsdienst arznei-telegram (a-t) изтеглянето от пазара на инсулин Lantus® е единствената логична последица. В края на миналата седмица дългодействащият аналогов инсулин беше подложен на обсъждане, защото може да увеличи риска от рак за диабетици.
Различни проучвания от Германия, Швеция, Шотландия и Великобритания показват връзка между честата употреба на гларжин (търговско наименование: Lantus®) и развитието на рак. В Германия учени от Института за качество и ефективност в здравеопазването (IQWiG), заедно със служители на Научния институт на AOK (WIdO), анализираха данните на почти 130 000 германски пациенти с диабет, получили човешки инсулин или аналоговите инсулини Lispro между януари 2001 г. и юни 2005 г. (Търговско наименование Humalog®), аспарт (Novorapid®) или гларжин (Lantus®).
В „блиц-а-т“ от 27 юни редакторите на а-т посочват, че от пускането на пазара през 2000 г. се подозира повишен риск от рак за пациентите. В сравнение с човешкия инсулин, гларжин има по-висок афинитет от човешкия инсулин към растежен фактор I, който насърчава растежа на раковите клетки. В този контекст авторите критикуват надзорните органи. Поради опасенията за безопасност, които съществуват от самото начало, властите - както често се призовава - би трябвало да обвържат одобрението със задължението незабавно да се провеждат проучвания за безопасност за изясняване на канцерогенността.
Последицата сега трябва да бъде изтеглянето от пазара:
Лекарите и пациентите са предупредени срещу прибързани панически реакции. Преминаването към човешки инсулин трябва да бъде обсъдено с пациента възможно най-скоро. При никакви обстоятелства няма да има причина да бързате да променяте лечението.
Четвъртък, 26 февруари 2009 г.
Същото само по-евтино
Реклама "Apple-Style" от TEVA, най-големият производител на генерични лекарства в света.
В съответствие с речта на Обама пред Конгреса на САЩ вчера: Обама се обръща към здравната реформа като проблем с разходите.
Неделя, 22 февруари 2009 г.
Клиничните изпитвания с деца продължават да бъдат редки
От дълго време безопасността на лекарствената терапия за деца е проблем, който засяга не само педиатрите. Голяма част от лекарствата, които бебета, деца и юноши до 16-годишна възраст приемат, са разработени и одобрени изключително за възрастни, но не и за най-малките пациенти. Предписването и дозировката могат да се основават само на опита на лекаря. С всички възможни негативни последици за малките пациенти. Решение на Федералния социален съд от март 2003 г. изостри ситуацията. Съгласно това, здравноосигурителните дружества имат право да възстановяват разходите за лекарствени препарати извън етикета само в изключителни случаи, ако не са налице други установени форми на терапия и настоящите научни данни от клинични проучвания или публикувани констатации обещават облекчаващ или лечебен ефект.
С 12-тото изменение на Закона за лекарствата, прието през май 2004 г., всичко трябва да се подобри, като се установи груповата полза като изследователска цел в клинични проучвания с деца: Проучванията върху фармакокинетиката и динамиката при деца в различни възрастови групи са полезни за развитието на децата в различни възрастови групи, дори ако няма пряка индивидуална полза надеждни препоръки за терапия са разрешени.
Какво направи? Учени от университета в Улм разследват този въпрос и оценяват броя и статуса на съответните спонсори, представени на четири комисии по етика през годините 2002-2006.
Лекарствата за деца остават лош бизнес. Новата директива на ЕС няма да промени това. Още повече изисквания за фармацевтичната индустрия, както е поискано от Карл Лаутербах, не могат да разрешат основен проблем: Родителите разбираемо са много предпазливи, когато се иска да дадат съгласието си за участие на детето в клинично проучване.