Лекарства за диабет преди одобрение - скоро и при затлъстяване без диабет

Прескачане на етикети

Стандартни връзки

  • У дома
  • Търсене
  • съдържание
  • Помогне
  • Контакт
  • отпечатък
  • Защита на данни

Навигация:

  • Текущ
    • Новини
    • Календар за диабет
    • Здравна политика
    • Бюлетин
  • Информация за диабета
  • Диабет в ежедневието
  • хранене
  • Основни теми
  • Ръководство за диабет

Презентации на продукти

за нас

Ние следваме стандарта HONcode за надеждна здравна информация.

лекарства

Сертификат на мед. Търсачката MediSuch за съответствие с насоките от 2015 г.

Перорален семаглутид във фаза II

Текущи изследвания, представени и коментирани от проф. Хелмут Шац

В средата на октомври консултативният комитет на FDA гласува препоръка за одобрение на семаглутид, веднъж седмично s.c., като допълнителна терапия за диета и физическа активност при диабет тип 2. Това се основава на осем проучвания фаза III при над 8 000 пациенти. HbA1c е намалял значително при семаглутид и теглото също е намаляло с около 4 - 6 kg.

Две точки в SUSTAIN-6, едно от проучванията фаза III (вж. Справка 2), бяха обсъдени оживено: значително влошаване на съществуваща ретинопатия (HR 1.76, справка 3) и, от друга страна, благоприятният сърдечно-съдов (CV) резултат с HR от 0,76 (бук. 2).

Понастоящем данните се проверяват и от европейските и японските органи по одобряването.

Novo Nordisk също разработва устна версия на семаглутид. Подобрителят на стомашно-чревната абсорбция натриев каприлат увеличава локалната стойност на рН, което увеличава разтворимостта и защитата срещу разграждане. Резултатите от проучване от фаза II бяха публикувани на 17 октомври 2017 г. Между другото, компанията Oramed разработва друг орален GLP-1 агонист.

Семаглутид, веднъж седмично s.c., също е тестван на случаен принцип срещу плацебо в продължение на 12 седмици за намаляване на теглото при затлъстяване без диабет при 28 души с индекс на телесна маса (ИТМ) 30-45 kg/m². Семаглутидът главно намалява телесните мазнини. Намалява глада и според Джон Блъндъл от Университета в Лийдс, Великобритания, кара хората да ядат по-малки количества брашно и намаляват пристрастието си към храни с високо съдържание на мазнини. Предполага се, че това се случва чрез рецептори или сензори в мозъка, които се намесват в няколко компонента на системата за контрол на апетита в мозъка. Намаляването на теглото в рамките на 12 седмици е толкова, колкото е постигнато с други лекарства против затлъстяване след 6 месеца.

Семаглутидът ще бъде 7-ми препарат на GLP-1, който е бил или идва на пазара: екзенатид в 2 галенови форми (всеки ден като Byetta®, веднъж седмично като Bydureon®), лираглутид (всеки ден), ликсисенатид (всеки ден, в Германия от Market), дулаглутид (веднъж седмично), албиглутид (веднъж седмично, изтеглен от GlaxoSmithKline) и - сега се препоръчва за одобрение b - семаглутид (веднъж седмично).

Като лекарство против затлъстяване, семаглутидът скоро може да се превърне в конкурент на лираглутид, който вече е на пазара в Германия като Saxenda®, ако резултатите относно ефективността и безопасността на семаглутид се потвърдят в големи серии. При затлъстелите недиабетици опасенията за влошаване на съществуваща диабетна ретинопатия - наблюдавани при SUSTAIN-6 - също биха изчезнали.

За щастие, нежелани, сериозни странични ефекти на аналозите на GLP-1 се появяват много по-рядко или почти изобщо, както се опасяваха през първите няколко години. Естествено, одобряващите органи чакат по-дълъг период от време, особено по отношение на панкреатит, панкреатичен карцином и медуларен карцином на щитовидната жлеза.

подувам

Helmut Schatz: Семаглутидът, GLP-1 агонист, намалява сърдечно-съдовия и бъбречния риск при пациенти с диабет тип 2. Публикация в блога на DGE от 19 септември 2016 г.

Melanie Davies et al.: Силно дозозависимо понижаване на глюкозата и намаляване на телесното тегло с новата перорална форма на семаглутид при пациенти с ранен диабет тип 2. J. Amer. Med. Ass. 2017. 318: 1460-1470

John Blundell et al.: Ефекти от веднъж седмично семаглутид върху апетита, енергийния прием, контрола на храненето, предпочитанията към храната и телесното тегло при лица със затлъстяване. Диабет, затлъстяване и метаболизъм, 2017; 19 (9): 1242 DOI: 10.1111/dom.12932

Надпис: проф. Хелмут Шац
Източник на изображението: частен

последна редакция: 23.11.2017