Лекарства - Федерално министерство на здравеопазването
Лекарствата са вещества или препарати, направени от вещества, които са предназначени за употреба в или върху човешкото или животинско тяло и са предназначени като средства със свойства за лечение или облекчаване или предотвратяване на заболявания на хора или животни или патологични оплаквания или които са в или върху човешкото или животинското тяло използва се или се прилага на лице или животно, за да се възстановят, коригират или повлияят физиологичните функции чрез фармакологичен, имунологичен или метаболитен ефект или да се постави медицинска диагноза (раздел 2 (1) AMG).
Диференциация от други продукти
Горното определение за лекарствени продукти определя, че разпоредбите на Закона за лекарствата се прилагат към споменатите там препарати, чиято основна цел е да се гарантира безопасността на лекарствените продукти. Лекарствата се разграничават от други, понякога подобни продукти, като медицински изделия, хранителни добавки или козметика, за които се прилагат различни разпоредби.
Готовите лекарствени продукти са лекарствени продукти, които се произвеждат предварително и се пускат на пазара в опаковка, предназначена за доставка до потребителя, или други лекарствени продукти, предназначени за доставка до потребители, които са приготвени по друг начин по индустриален процес или, освен в аптеките, се произвеждат в търговската мрежа. Готовите лекарствени продукти не са междинни продукти, които са предназначени за по-нататъшна обработка от производител (раздел 4 (1) AMG).
Готови лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствата могат да бъдат пускани на пазара само ако имат одобрение или регистрация на лекарствен продукт в Германия или Европа. Пускането на пазара по смисъла на AMG вече включва запазване на склад за продажба или друго снабдяване, поддържане за продажба, предлагане за продажба и разпространение на други.
Само аптека и лекарства с рецепта
Съгласно раздел 43 от Закона за лекарствата, в Германия съществува основно фармацевтично задължение за лекарствените продукти. Наредбата за лекарствените продукти, които се продават само в аптеките и без рецепта, съдържа, на основание § 44-46 от Закона за лекарствата, регламенти за това кои лекарствени продукти са задължителни за аптеките и кои са пуснати за употреба извън аптеките.
Поради раздел 48 от Закона за лекарствата, лекарствените продукти със специални рискове за употреба изискват рецепта. Федералното министерство на здравеопазването със съгласието на Федералния съвет и след изслушване на експерти регламентира кои лекарства са в наредбата за предписване на лекарства.
Доплащане на наркотици в задължителното здравно осигуряване
Осигурените със задължително здравно осигуряване плащат допълнително плащане в размер на десет процента от продажната цена за всяко лекарство, предписано от задължителното здравно осигуряване, до максимум десет евро и най-малко пет евро. Съвместното плащане обаче никога не е по-голямо от действителната цена на продукта. Например, ако дадено лекарство струва 75 евро, допълнителното плащане е 7,50 евро. Ако лекарството струва 200 евро, допълнителното плащане е десет евро. Ако лекарството струва 15 евро, вие плащате пет евро. Деца и младежи до 18-годишна възраст са освободени от доплащане за фармацевтични продукти.
За тежко хронично болни хора като диабетици важат същите доплащания, както за всички останали осигурени лица. Но тяхната специална ситуация се взема предвид при по-ниска граница на натоварване. За предписаните превръзки се прилагат същите правила за съвместно плащане, както и за лекарствата с рецепта. Размерът на допълнителното плащане се основава на общите разходи за рецептата на рецептурна линия. Всеки може да закупи лекарства без рецепта за своя сметка без рецепта (самолечение). В определени изключителни случаи, ако са предписани от лекар, те също се заплащат от задължителните здравноосигурителни дружества.
Евтини лекарства
Попитайте вашата аптека за по-евтини лекарства. Фармацевтите са длъжни да ви дават лекарства, които са еднакво ефективни, но по-евтини - така наречените генерици - ако лекарят е предписал само една активна съставка вместо специално лекарство. Същото се отнася, ако лекарят не изключи изрично замяната на предписаното лекарство с друго. С това така наречено „правило за автоматично идентифициране“ получавате лекарство със същото качество, но трябва да платите по-малко, тъй като допълнителното плащане се основава на цената на лекарството. Здравноосигурителните компании могат да договорят намаление на цените или отстъпки с фармацевтичните компании за всички лекарства.
Фармацевтите са длъжни да осигуряват на застрахования договорените лекарства на тази здравноосигурителна компания. Това не важи само ако лекарят изключи "Aut idem" от рецептата, т.е. предписва много специфично лекарство. Особено евтините лекарства не плащат съвместни плащания за осигурените от всички здравноосигурителни компании. Всяка здравноосигурителна компания може също да намали наполовина или да отмени допълнителното плащане за други лекарства, ако е договорила изгодни цени с производителите.
Ценообразуване за лекарства без рецепта
Цените на лекарствата без рецепта не са фиксирани. Това означава: всеки фармацевт сам решава колко евтин предлага тези продукти. Състезанието за аптечни клиенти е не само състезание за най-качествено съвети, но и за най-ниска цена. Лекарства с определени активни съставки, като лекарства за главоболие, често се предлагат от няколко производители. Тук си струва да попитате за евтина подготовка.
Лекарства за подобряване на личния живот: Обикновено не сте заплатени от задължителното здравно осигуряване. Те включват лекарства срещу слабост на потентността, за спиране на тютюнопушенето, подтискащи апетита или възстановители на косата.
Патентна защита за лекарства и аналогови препарати
Фармацевтичен производител в Германия може да кандидатства за патентна защита за новоразработено лекарство в продължение на 20 години и да го продава изключително. Той покрива разходите си за научноизследователска и развойна дейност чрез цената, която може да поиска за това лекарство на пазара, а също и от задължителните здравноосигурителни компании. Ако патентът и защитата на документите са изтекли, тази активна съставка може да се предложи и по-евтино от други производители, тъй като разходите за изследвания и разработки се спестяват. Тази конкуренция води до спад на цените.
Лекарства, които съдържат молекулярни варианти на вече известни активни съставки и имат фармакологично идентични или подобни ефекти на първия препарат от тази група активни съставки, също могат да бъдат патентовани. Такива лекарства се наричат "аналогови препарати".
Само патентната защита не е доказателство, че лекарството действа по-добре. Той също така не предявява претенции към фармацевтичния предприемач, че неговите фармацевтични продукти могат да бъдат предписвани за сметка на задължителното здравно осигуряване или че здравноосигурителните компании плащат високи цени за това. Федералният смесен комитет може да определи условията, при които могат да се предписват лекарства. Националната асоциация на задължителните здравноосигурителни фондове може да ограничи размера на възстановяване чрез фиксирани суми и максимални суми за възстановяване. Ползите и разходите за лекарства се оценяват в задължителното здравно осигуряване от Института за качество и ефективност (IQWIG).