Лекарства - д-р
1. Какво представлява летрозол милан и за какво се използва
Какво представлява Летрозол Mylan
Letrozole Mylan съдържа активно вещество, наречено letrozole. Той принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ароматазата. Това е хормонално (или "ендокринно") лечение на рак на гърдата.
За какво се използва Letrozole Mylan
Letrozole Mylan се използва за предотвратяване на рецидив на рак на гърдата. Може да се използва като лечение от първа линия след операция или след пет години лечение с тамоксифен. Летрозол Mylan се използва също за предотвратяване на разпространението на рак на гърдата в други области на тялото при пациенти с напреднали форми на заболяването. Letrozole Mylan трябва да се използва само за:
- рак на гърдата с положителни естрогенни рецептори
- само при жени в менопауза, т.е. след спиране на менструалния цикъл. Как действа Letrozole Mylan
Развитието на рак на гърдата често се стимулира от естрогени, които са женски полови хормони. Летрозолът намалява количеството естроген чрез блокиране на ензим ("ароматаза"), участващ в производството на естроген, който забавя или спира растежа на туморните клетки и/или разпространението на рака в други части на тялото.
Мониторинг на лечението с Letrozole Mylan
Трябва да приемате това лекарство само под строг медицински контрол. Вашият лекар ще Ви наблюдава редовно, за да провери дали лечението има правилния ефект.
Летрозол може да причини изтъняване на костите или загуба на костна маса (остеопороза) поради намален естроген в тялото ви. Това означава, че Вашият лекар ще реши да измери Вашата костна плътност (начин за проследяване на остеопорозата) преди, по време или след лечението.
Ако имате някакви въпроси за това как действа Letrozole Mylan или защо това лекарство е предписано на Вас, кажете на Вашия лекар.
2. Преди да приемете Летрозол Mylan
Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар. Те могат да се различават от общата информация в тази листовка.
Не приемайте Летрозол Mylan
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към летрозол или към някоя от останалите съставки на Летрозол Mylan, изброени в точка 6 на тази листовка.
- ако все още имате менструация, тоест все още не сте навлезли в менопаузата.
Ако някое от горните се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и уведомете Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Letrozole Mylan
- ако имате тежко бъбречно заболяване
- ако имате тежко чернодробно заболяване
- ако имате анамнеза за остеопороза или костни фрактури (вж. точка 1 "Мониторинг на летрозол Mylan")
Ако някое от горните се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Деца и юноши (под 18-годишна възраст)
Деца и юноши не трябва да използват това лекарство.
Пациенти в напреднала възраст (на 65 и повече години)
Хората на 65 и повече години могат да използват това лекарство в същата доза като възрастните.
Бременност и кърмене
- Не трябва да приемате Летрозол Mylan, ако сте бременна или кърмите, тъй като това може да навреди на вашето бебе.
- Тъй като Letrozole Mylan се препоръчва само за жени в постменопауза, е малко вероятно ограниченията за бременност и кърмене да се отнасят за Вас.
- Ако обаче наскоро сте започнали менопауза или сте близо до менопаузата, Вашият лекар ще трябва да обсъди с Вас необходимостта от тест за бременност, преди да използвате Letrozole Mylan и контрацепция, тъй като има вероятност да забременеете.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни, уморени, сънливи или слаби. Важна информация за някои от съставките на Letrozole Mylan
Letrozole Mylan съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като лактоза,
лекарство.
3. Как да приемате Летрозол Mylan
Винаги приемайте Letrozole Mylan точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко Letrozole Mylan да приемате
Обичайната доза Letrozole Mylan е една таблетка веднъж дневно. Приемът на Летрозол Mylan по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да запомните кога да приемате таблетката.
Как да приемате Летрозол Mylan
Таблетката трябва да се поглъща цяла с чаша вода или друга течност. Колко дълго трябва да приемате Летрозол Mylan
Продължавайте да приемате Летрозол Mylan всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Може да се наложи да го приемате в продължение на месеци или дори години. Ако имате някакви въпроси относно това колко дълго да приемате Летрозол Mylan, кажете на Вашия лекар.
Ако сте приели повече Letrozole Mylan, отколкото трябва
Ако сте приели твърде много таблетки Letrozole Mylan или ако друг човек случайно е приел Вашето лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница. Покажете им кутията на таблета. Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Летрозол Mylan
-ако е почти време за следващата доза (например след 2-3 часа), пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза в обичайното време.
-в противен случай вземете дозата веднага щом си спомните и след това приемете следващата доза, както обикновено. -не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Letrozole Mylan
Не спирайте приема на Letrozole Mylan, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Прочетете също Колко време да приемате Летрозол Mylan по-горе.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Летрозол Mylan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето нежелани реакции са леки до умерени и обикновено изчезват в рамките на няколко дни до няколко седмици след започване на лечението.
Някои странични ефекти, като горещи вълни, прекомерна загуба на коса или вагинално кървене, може да се дължат на липсата на естроген в тялото ви.
Не се тревожете от списъка на възможните нежелани реакции. Може да не изпитате нито един от тях.
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Редки или нечести нежелани реакции (могат да засегнат между 1 и 100 пациенти на 10 000):
- Ако се чувствате слаби, парализирани или сте загубили чувствителност в ръцете или краката си или в която и да е друга част от тялото си, загуба на координация, гадене или затруднено говорене или дишане (признак на мозъчно заболяване като инсулт)
3
- Ако имате внезапна болка в гърдите (признак на сърдечно заболяване)
- Ако имате затруднено дишане, болка в гърдите, припадък, учестен пулс, зачервяване на бузите или внезапна болка в ръцете или краката (знак, че се е образувал тромб)
- Ако имате подута и зачервена вена, която е много чувствителна и евентуално болезнена на допир
- Ако имате висока температура, втрисане или язви в устата поради инфекции (нисък брой на белите кръвни клетки)
- Ако имате постоянно замъглено зрение
Някои пациенти могат да получат други нежелани реакции по време на лечението с Letrozole Mylan:
- Подуване, особено в областта на лицето и гърлото (признаци на алергична реакция)
- Пожълтяване на кожата и бялото на очите, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, треска (признаци на кожно заболяване)
Ако се появи някоя от горните нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар.
Някои нежелани реакции са много чести. Тези нежелани реакции могат да засегнат повече от 10 пациенти на 100.
- Болка в костите и ставите (артралгия)
Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар.
Някои нежелани реакции са чести. Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 и 10 пациенти на 100:
- Преходен кожен обрив
- Болест (общо неразположение)
- Стомашно-чревни заболявания като гадене, повръщане, лошо храносмилане, запек, диария
- Повишаване или загуба на апетит
- Мускулна болка
- Изтъняване на костите или загуба на костна маса (остеопороза), което води до костни фрактури в някои случаи (вж. Раздел 1 „Мониторинг на лечението с летрозол Mylan)
- Подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените (оток)
Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар.
Други нежелани реакции са необичайни. Тези нежелани реакции могат да засегнат между 1 и 10 пациенти на 1000:
- Нервни разстройства като тревожност, нервност, раздразнителност, замаяност, проблеми с паметта, сънливост, безсъние
- Нарушения на чувствителността, особено при допир
- Очни заболявания като замъглено зрение, дразнене на очите
- Сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане (хипертония)
- Кожни заболявания като сърбеж (копривна треска), суха кожа
- Вагинални състояния като кървене, вагинално течение или суха вагинална лигавица
- скованост на ставите (артрит)
- Жажда, нарушение на вкуса, сухота в устата
- Инфекция на пикочните пътища, повишена честота на уриниране
Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар.
Възможно е да имате ненормални резултати от кръвни тестове, докато приемате Летрозол Mylan, като повишен холестерол в кръвта (хиперхолестеролемия) или високо кръвни чернодробни ензими.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Летрозол Mylan
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Летрозол Mylan след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е
се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци, попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Повече информация
Какво съдържа Летрозол Mylan
Активното вещество е летрозол 2,5 mg.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, натриев нишестен гликолат тип А и магнезиев стеарат.
Филм: червен железен оксид (Е 172), хипромелоза, полидекстроза, макрогол 800, триацетин, хинолин жълто (Е 104), титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда Letrozole Mylan и какво съдържа опаковката
Letrozole Mylan 2,5 mg се предлага под формата на тъмно жълти, капсуловидни филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „LZ 2,5“ от едната страна и „G“ от другата страна.
Letrozole Mylan 2,5 mg се предлага в блистери или флакони от 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180, 200 и 500 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания
производители:
McDermott Laboratories, t/a Gerard
Лаборатории, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Vasut u.13, 2040 Budaors, Унгария
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования: