Landesrecht BW Verwaltungsgerichtshof Baden-W; Вюртемберг 9
документ
Забрана за продажба на диетична храна за лечение на затлъстяване
Ръководен принцип
1. Приемането на диетична храна за специални медицински цели (балансирана диета) предполага, че заболяването или разстройството или оплакванията по смисъла на раздел 1, параграф 4а, точка 3, номера 1б) и 2б) DietV са точно посочени като медицински показания. Самото съществуване на рискове за здравето не е достатъчно в това отношение (пределно число 19).
3. По въпроса за разумността на промяна в диетата с цел намаляване на енергийния прием (пределно число 34)
Препратки
Процедура
Това решение се цитира
тенор
Жалбата на жалбоподателя срещу решението на Административния съд на Карлсруе от 9 август 2017 г. - 3 K 10203/17 - се отхвърля.
Жалбоподателят поема разноските по производството по обжалване.
Спорната сума за производството по жалбата е определена на 5000 EUR.
причини
Кандидатът възразява срещу заповед от органа за контрол на храните.
Кандидатът продава продукта „ххх ххх ххх ххх ххх“ в цялата страна, който е деклариран като „диетична храна за специални медицински цели (балансирана диета)“ и като „допълнителна балансирана диета за диетично лечение на наднормено тегло с повишени коремни мазнини“. Според инструкциите на производителя на външната опаковка, той се състои от капсули с екстракт от цитрусови плодове и гуарана (кървав портокал, грейпфрут, портокал) и съдържа по-специално флавоноиди (полифеноли) и кофеин.
„1. Продуктът "xxx xxx xxx xxx xxx" не се продава като допълнителна балансирана диета и поради това трябва да бъде изтеглен от продажба. Ще Ви бъде предоставен срок за разпродажба до 31 август 2017 г. След този период ще Ви бъде забранено да го пускате на пазара. "
Наказано е незабавно изпълнение (раздел 3) и е заплашено наказание в размер на 1 000,00 евро в случай, че мярката не бъде спазена (раздел 4).
Все още не е взето решение по възражението, подадено срещу решението на 5 юли 2017 г.
Правното основание за обжалваното решение е член 54, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол за проверка на спазването на закона за храните и фуражите и разпоредбите за здравето на животните и Хуманно отношение към животните. Съгласно това, ако компетентният орган установи нарушение на разпоредбите на законодателството в областта на храните, той предприема необходимите мерки, за да гарантира, че предприемачът предприема коригиращи действия. Съгласно параграф 2, буква б), това може да включва ограничаване или забрана на пускането на пазара на храни (буква б) или други мерки, които компетентният орган счита за подходящи (буква з). В случай на обобщена проверка има преобладаващо доказателство, че има нарушение на разпоредбите на законодателството в областта на храните.
Няма и законови възражения срещу заплахата от глоби.
бб) Дори подаването на заявлението, направено от административния съд, не е окончателно поставено под въпрос с жалбата.
Доколкото заявителят избира изявление от доклада на CVUA от 16 март 2017 г., според което „наднорменото тегло с повишена коремна мастна тъкан“ „е индикация за лечение“ съгласно препоръка 5.1 [насоката „Превенция и терапия на затлъстяването“, наред с други от Германското общество за затлъстяване] това е подвеждащо, тъй като насоките предвиждат само в глава 5.1 (индикации) в препоръки 5.1 индикации за лечение на хора с наднормено тегло и затлъстяване
24
| • | с ИТМ ≥ 30 kg/m 2 или |
| • | в случай на наднормено тегло с ИТМ между 25 и 2 и едновременно присъствие |
| О | свързани със затлъстяването разстройства на здравето или |
| О | коремно затлъстяване или |
| О | на заболявания, които се влошават от затлъстяването или |
| О | високо ниво на психосоциален дистрес. |
Според това от насоката не може да се направи извод, че наднорменото тегло с ИТМ между 25 и 2 и повишените мазнини в корема сами по себе си са индикация за лечение. По-специално, например, допълнително необходимото коремно затлъстяване изисква обиколка на талията ≥ 88 cm за жените и ≥ 102 cm за мъжете (вж. Http://www.adipositas-gesellschaft.de/Über Adipositas/Definition), която участниците в представените Проучването не показва средно (средна обиколка на талията около 88 см). Между другото, така нареченото пред-затлъстяване с ИТМ между 25 и 2 не е включено в системата на Международната статистическа класификация на болестите и свързаните с тях здравословни проблеми (ICD) (вж. ICD-10-GM версия 2017, глава IV, Затлъстяване и други преяждане ( E 65-68)).
С жалбата жалбоподателят не доказва категорично, че административният съд погрешно е приел, че клаузата за субсидиарност изключва възможността за продажба на въпросния продукт като балансирана диета. Между другото, това не е очевидно по друг начин.
аа) По отношение на случая жалбоподателят твърди, че ответникът не е доказал, че специалната медицинска цел може безопасно да бъде постигната чрез промяна на диетата. Това възражение не работи.
Административният съд прие, че хранителната терапия чрез преминаване към диета, която води до дневен енергиен дефицит от 500 kcal/ден или разработването на различни хранителни стратегии като намаляване на консумацията на мазнини и/или консумацията на въглехидрати, е достатъчна за отслабване. Като обосновка административният съд се позова на доклада на CVUA от 16 март 2017 г. и на допълнителното му становище от 7 април 2017 г., които от своя страна се основават на насоките, основани на доказателства „Превенция и терапия на затлъстяването“, включително тези на Германското общество за затлъстяване.
Научното качество и информативна стойност на интердисциплинарната S 3 насока „Превенция и терапия на затлъстяването“ като цяло и препоръките там за намаляване на теглото или за постигане на енергиен дефицит в частност (вж. Препоръката 5.16) не се оспорва конкретно с жалбата (вж. Също речника на насоките на AWMF [Асоциация на научните медицински асоциации] и ÄZQ [Медицински център за качество в медицината], ключови думи сила/клас/тежест на препоръката, насоки, основани на доказателства, класификация на насоките; http://www.awmf.org/leitlinien.html.)
бб) Срещу намесата на клаузата за субсидиарност, жалбата накрая твърди, че потребителите като цяло не са поддържали успешно намалението на теглото, предложено от административния съд като алтернатива, като променят диетата си и следователно съответната мярка „не работи“. „И двете страни“ предположиха това. Това възражение също не се прилага.
На първо място, трябва да се изясни, че независимо дали и до каква степен респондентът или CVUA са направили изявления относно „спазването“ на пациентите в случаи на промяна в диетата, според досиетата, конкретни и смислени цифри нито са представени, нито са видни по друг начин. Независимо от това, това възражение не трябва да е насочено към предпоставката, че промяната на диетата трябва да бъде практична. Във всеки случай има индикации, че подобна промяна в диетата с цел намаляване на енергийния прием с 500 kcal/на ден всъщност не би била осъществима или само с - обективно - непропорционални усилия, нито бяха представени, нито очевидни по друг начин.