LAMIKTAL® употреба на лекарството по време на бременност и кърмене, Инструкции за употреба

LAMIKTAL® - употреба по време на бременност и кърмене

Наблюденията след регистрация позволяват да се документират резултатите от бременността на около 2000 жени, които са получавали монотерапия с ламотрижин през първия триместър на бременността. Въпреки факта, че получените данни не потвърждават цялостно увеличаване на риска от развитие на вродени аномалии, няколко регистри съобщават за повишен риск от орални малформации. Увеличението на риска не е потвърдено от кумулативния анализ на данни от други регистри. Както при другите лекарства, ламотрижин трябва да се предписва по време на бременност само ако очакваната терапевтична полза надвишава потенциалния риск. Физиологичните промени, които се развиват по време на бременност, могат да повлияят нивата на ламотрижин и/или неговия терапевтичен ефект. Има съобщения за намаляване на концентрацията на ламотрижин по време на бременност. Назначаването на ламотрижин при бременни жени трябва да бъде осигурено с подходящи тактики за управление на пациента.