La Gazette du LABORATOIRE Накратко

аналози GLP-1

2020-06-30
Trulicity (dulaglutide): Нови клинични данни

Neuilly-sur-Seine, 29 юни 2020 г. - На последния диабетологичен конгрес в Атлантическия океан (Американската диабетна асоциация) лабораторията Eli Lilly and Company представи нови данни за дулаглутид, агонист на GLP-1 рецептора (Glucagon-Like- Пептид-1) седмично готов за употреба. Представените данни се отнасят до резултатите от клиничното изпитване AWARD-11, както и американски данни за устойчивостта на дулаглутид 0,75 и 1,5 mg.

Резултати от проучването за наградата от 11 до 36 седмици

В клиничното изпитване AWARD-11, което оценява безопасността и ефикасността на по-високи дози дулаглутид (3 mg и 4,5 mg), нови данни за 36 седмици показват при хора с диабет тип 2, че профилът на безопасност на изследваните дози е благоприятна и че тези дози са довели до намаляване на HbA1C до 1,9% (първична крайна точка), както и намаляване на теглото с до 4,5 kg на спрямо първоначалното тегло. Тези резултати бяха публикувани на 8 май в Journal of the Endocrine Society.

Дозите от 3 и 4,5 mg водят до статистически по-голямо намаление на HbA1C в сравнение с дозата от 1,5 mg дулаглутид, независимо от използвания статистически подход („оценка на ефикасността“ и оценка на режима на лечение “).

Според "оценка на ефикасността", която отчита пациентите, останали на лечение, дулаглутид 3 mg и 4,5 mg води до значително по-голямо намаление на HbA1C и тегло в сравнение с дулаглутид 1,5 mg:

Според оценката на режима на лечение, всяка доза води до намаляване на HbA1C и значителна загуба на тегло. Установено е, че само дозата от 4,5 mg е по-голяма от дозата от 1,5 mg дулаглутид.

Независимо от статистическите условия, по-голямата част от пациентите, включени в проучването, са постигнали целите на HbA1C 1% HbA1c или в случай на неуспех на оралната двойна терапия, ако ИТМ е ≥ 30 kg/m² или ако наддаването на тегло върху инсулина или появата на хипогликемия е проблем.