KUVAN 100 mg диспергиращи се таблетки листовка
1. КАКВО Е КУВАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Активното вещество в Kuvan е синтетично копие на молекула, наречена тетрахидробиоптерин (BH4), която също присъства в организма. BH4 е необходим на организма, за да превърне аминокиселина, наречена фенилаланин, в друга аминокиселина, тирозин.
Kuvant се използва за лечение на високи нива на фенилаланин в кръвта (хиперфенилаланинемия или HPA) и високи нива на фенилкетон в урината (фенилкетонурия или PKU), тъй като те могат да бъдат вредни. Kuvan намалява нивата на BH4 при някои пациенти, които реагират на него и може да спомогне за увеличаване на количеството фенилаланин, което все още може да бъде в диетата.
Kuvant се използва и за лечение на наследствено заболяване, наречено дефицит на BH4, при което тялото не е в състояние да произвежда достатъчно BH4. Поради много ниските нива на BH4, фенилаланинът не се използва правилно и нивата му са повишени. Това води до неблагоприятни ефекти. Kuvan намалява вредния излишък на фенилаланин в кръвта и повишава толерантността към фенилаланин в храната, като замества BH4, който тялото не може да произведе.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ KUVAN
Не приемайте Kuvant
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към сапроптерин или към някоя от останалите съставки на Kuvan.
Kuvan трябва да се използва с повишено внимание
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако:
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: сапроптерин
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- детето му, на което е предписан Kuvant, е на по-малко от 4 години,
- Вие сте на 65 или повече години,
- има проблеми с бъбреците или черния дроб,
- заболяване, тъй като нивата на фенилаланин в кръвта могат да се повишат в случай на заболяване, се препоръчва това,
- приемате някое от лекарствата, изброени в „Прием на други лекарства“.
Ако се лекувате с Kuvan, Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да определи колко фенилаланин и тирозин съдържа. Ако е необходимо, можете да решите да коригирате дозата си Kuvan или вашата диета.
Трябва да продължите диетата си, както е препоръчано от Вашия лекар. Не променяйте диетата си, без да говорите с Вашия лекар.
Други лекарства, приемани по време на лечението
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
- леводопа (използва се за лечение на болестта на Паркинсон)
- инхибитори на дихидрофолиевата киселина редуктаза (напр. метотрексат, триметоприм)
- вазодилататори, включително препарати за локално приложение, които влияят върху метаболизма или действието на азотен оксид (NO). Те включват класически донори на NO (напр. Глицерол тринитрат (GTN), изосорбид динитрат (ISDN), натриев нитропрусид (SNP), молзидомин), инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE-5) и миноксидил.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Прием на Kuvan с храна и напитки
Kuvant трябва да се приема по едно и също време всеки ден, с храна, за предпочитане сутрин.
Бременност и кърмене
Няма налични клинични данни за експозирани бременности за Kuvan. Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Нивата на фенилаланин при майките може да не се наблюдават внимателно преди и по време на бременност, ако те могат да бъдат вредни за майката и плода. В случай на бременност, Вашият лекар ще Ви каже как да поддържате нивата на фенилаланин на подходящо ниво. Ограничаването на приема на диетичен фенилаланин преди и по време на бременност под лекарско наблюдение е първият избор на лечение при тази популация пациенти.
Kuvan трябва да се има предвид само ако стриктното диетично лечение не намалява задоволително нивата на фенилаланин в кръвта.
Уведомете Вашия лекар, ако очаквате бебе или кърмите; ако мислите, че сте бременна; ако планирате да забременеете; или планира да започне кърменето.