Kreon гранули - Инструкции за употреба
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Abbott Laboratories |
| категория | Билкови лекарствени продукти |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарства за отпускане без лекарско предписание |
| Анатомична група | Храносмилателна система и метаболизъм |
| Терапевтична група | Digestiva, включително ензими |
| Фармакологична група | Digestiva, включително ензими |
| Химическа група | Препарати, съдържащи ензими |
| Активна съставка | Мулти-ензими (липаза, протеаза и др.) |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Креон гранулите съдържат панкреатин и се използват за заместване на храносмилателните ензими в панкреаса.
Панкреатинът се извлича от панкреаса на свинете и съдържа храносмилателните ензими липаза за храносмилане, амилаза за храносмилане и протеаза за храносмилане.
Гранулите се състоят от ентерични микропелети. Те се смесват със съдържанието на стомаха и с него попадат в тънките черва. Там микропелетите се разтварят и освобождават храносмилателните ензими, които се съдържат.
Креон гранули се използват при деца, юноши и възрастни в случай на дисфункция на панкреаса, което често се свързва с, но не само:
- за муковисцидоза (наследствено метаболитно заболяване)
- за хроничен и остър панкреатит (възпаление на панкреаса)
- след операция на панкреаса
- Стомашни резекции (хирургично отстраняване на стомаха)
- при рак на панкреаса
- с някои стомашно-чревни операции (напр. резекция на Billroth II)
- ако панкреасът или жлъчният канал са блокирани (напр. от тумор)
- Синдром на Швахман-Даймънд (наследствено заболяване, което може да засегне панкреаса, наред с други неща).
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Kreon гранули не трябва да се приемат,
ако сте свръхчувствителни към панкреатин, получен от панкреас на прасета, или сте алергични към свинско месо или към някоя от останалите съставки на Kreon гранули, изброени в раздел 6.
Предупреждения и предпазни мерки
За да се избегне запек, диетата с ниско съдържание на мазнини трябва да бъде отпусната, особено при кърмачета и малки деца - след консултация с лекар.
Поглъщайте гранули Creon цели. Активните храносмилателни ензими, съдържащи се в микропелетите, се отделят чрез дъвчене и могат да причинят възпаление на устната лигавица.
Когато се използват високодозови панкреатични ензимни препарати, понякога се появяват чревни стеснения при пациенти с муковисцидоза, които са свързани с храносмилателни проблеми, болки в корема и проблеми с дефекацията. Въпреки че препаратите на Kreon не са свързани с тези странични ефекти, поради обща предпазливост трябва да се извършват редовни проверки на храносмилателната функция, особено ако приемате над 10 000 единици/kg телесно тегло или страдате от необичайна коремна болка или известни коремни симптоми се променят.
Допълнителна информация за панкреатичните ензими
Панкреасите, използвани за направата на Креон и други панкреатични ензимни продукти, идват от прасета, предназначени за храна. Тези свине могат да носят вируси. В производството на Creon се предприемат много стъпки, за да се сведе до минимум рискът от разпространение на вируса, включително унищожаването му и сканирането за някои известни вируси. Независимо от това, рискът от инфекция с тези или други неизвестни или нови вируси не може да бъде напълно изключен. Всъщност никога не е имало съобщения за замърсяване на пациентите.
Други лекарства и Kreon гранули
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Не са известни лекарства, които оказват влияние върху ефекта на гранулите Kreon или които самите са повлияни в техния ефект.
За да се избегнат фалшиво положителни резултати, гранулите Kreon трябва да бъдат изтеглени от изпражненията най-малко 3 дни преди тест за химотрипсин (специфичен храносмилателен ензим).
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Проучванията върху животни показват, че панкреатинът не се реабсорбира (т.е. поема в тялото) в червата. Когато се използва по време на бременност, няма вредни ефекти върху бременността или здравето на
Да очакваме неродени бебета. Тъй като обаче няма налични клинични проучвания при бременни жени, трябва да се внимава при употребата на Kreon гранули по време на бременност.
Тъй като панкреатичните ензими вече са разградени и денатурирани в червата, не се очакват ефекти върху бебето. Няма притеснения относно приема му по време на кърмене.
Ако употребата му по време на бременност и кърмене е медицинско необходима, Креон трябва да се приема в дози, които осигуряват адекватен хранителен статус.
Шофиране и работа с машини
Гранулите Kreon не оказват или имат незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Как се използва?
Винаги приемайте Kreon гранули точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко креон трябва да приемате
- Вашата доза се измерва в "липазни единици". Липазата е един от ензимите в панкреаса.
- Винаги следвайте препоръките на Вашия лекар за това колко Креон да приемате.
- Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас. Това зависи от:
o количеството мазнини в изпражненията
- Обичайната доза за деца под 4-годишна възраст е 1000 липазни единици/kg телесно тегло/хранене.
- Обичайната доза за деца над 4 години, юноши и възрастни е 500 липазни единици/kg телесно тегло/хранене.
Други проблеми с панкреаса
- Обичайната доза за основно хранене е между 25 000 и 80 000 липазни единици.
- Обичайната доза за лека закуска между храненията е половината от основната храна.
Кога трябва да приемате Креон?
Вземете Kreon със или след основно хранене или лека закуска. Това позволява на ензимите да се смесват добре с храната и да я усвояват, докато преминава през червата.
Как трябва да приемате Креон
- Добавете гранулите към малко количество кисела храна. Това може да бъде ябълково пюре, пюре от банан или морков. Поглъщайте сместа веднага, без да я смачквате или дъвчете и след това изпийте малко вода или сок. Можете също така да приемате пелетите само с течност.
- Като общо правило пийте достатъчно течности всеки ден.
Колко дълго трябва да приемате Креон
Продължавайте да приемате Креон, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Много пациенти ще трябва да приемат Креон до края на живота си.
Ако сте приели повече гранули Kreon, отколкото трябва
Ако сте приели голямо количество, трябва да пиете много вода и да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Много високи дози панкреатин понякога могат да повишат нивата на пикочна киселина в кръвта (хиперурикемия) и урината (хиперурикозурия).
Ако сте пропуснали да вземете Kreon гранули
Ако забравите да вземете доза, не приемайте двойна доза, а продължете с лечението, както е препоръчано. Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Kreon гранули
Не спирайте да го приемате, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, Kreon Granules може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, приемащи Kreon по време на клинични изпитвания. Тези нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)
- Стомашно-чревна болка
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)
- гадене
- Повърнете
- запек
- Подуване на корема
- диария
Тези симптоми могат да бъдат свързани с основното медицинско състояние, за което приемате Креон. По време на клинични проучвания броят на пациентите, приемали Creon, които са имали коремна болка или диария, е еднакъв или по-рядък, отколкото при пациенти, които не са приемали Creon.
Нечести (по-малко от 1 на 100 души)
Съобщава се и за силен сърбеж (сърбеж) и уртикария (уртикария).
Други сериозни алергични реакции (свръхчувствителност) също могат да бъдат причинени от Kreon. Те могат да включват затруднено дишане и подути устни.
Запек е наблюдаван при кърмачета и малки деца - особено на диета с ниско съдържание на мазнини - което може да бъде отстранено чрез увеличаване на съдържанието на мазнини в храната.
При деца и юноши с муковисцидоза не са установени специфични нежелани реакции, които да се различават по характер, честота и тежест от тези при възрастни.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.
Как трябва да се съхранява?
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
Какво съдържа Kreon гранули
Активната съставка е: панкреатин
1 саше (= 499 mg гранули) съдържа 300 mg панкреатин, съответстващ на 20 800 липаза, 20 800 амилаза и 1250 протеазни единици според Ph.Eur.
Другите съставки са:
Цетилов алкохол, триетил цитрат, Dimeticon 1000, Macrogol 4000, хипромелоза фталат
Как изглежда Kreon гранули и какво съдържа опаковката
Ентерични микропелети в сашета за перорално приложение.
Креон гранули се предлагат в опаковки от 50 и 4 х 50 броя (пакет в пакет). Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Abbott Products GmbH, Хановер, Германия
Тази листовка е преразгледана за последен път през ноември 2011 г.