Kreon 25 000 - опаковка
Kreon 25 000 твърда стомашно-устойчива капсула (капсула със стомашно-устойчиви пелети)
1 Какво представлява Kreon® 25 000 и за какво се използва?
Kreon® 25 000 е лекарство за заместване на храносмилателни ензими в панкреаса (панкреатични ензими).
Kreon® 25 000 се използва за
- Храносмилателни разстройства (неправилно храносмилане) поради недостатъчна или липсваща функция на панкреаса (екзокринна панкреатична недостатъчност).
- Кистозна фиброза, за да помогне на панкреаса да не работи правилно.
2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Kreon® 25 000?
Креон 25 000 не трябва да се приема,
- в случай на доказана свръхчувствителност към свинско месо (свинска алергия) или друг компонент на Kreon® 25 000.
- по време на силно развита болестна фаза на остър панкреатит и с остри обостряния на хроничен панкреатит. Приемът на Kreon® 25 000 обаче може да има смисъл, ако храносмилателното разстройство продължи, след като остро възпаление на възпалението отшуми по време на фазата на натрупване на диета.
Обърнете специално внимание, когато приемате Kreon 25 000,
- тъй като Kreon® съдържа 25 000 активни ензима, които при освобождаване в устата, напр. дъвченето на ентеричните гранули, съдържащи се в капсулите, може да увреди лигавицата там (напр. язва на устната лигавица). Ето защо е важно да се гарантира, че Kreon® 25 000 или при отваряне на капсулите пелетите се поглъщат цели (вижте "3. Как трябва да се приема Kreon® 25 000?").
- при чревна обструкция, което е известно усложнение при пациенти с муковисцидоза (вродено метаболитно разстройство). Следователно при наличие на симптоми, подобни на чревна непроходимост, трябва да се има предвид и възможността за чревно стесняване. Когато приемате Kreon® 25 000 с други лекарства: Не са известни лекарства, които влияят върху ефекта на Kreon® 25 000 или които самите са повлияни в своя ефект.
Период на бременност и кърмене:
Няма достатъчно опит с употребата на Kreon® 25 000 при бременни жени. Няма достатъчно данни от проучвания върху животни относно бременност, развитие на нероденото дете, раждане и развитие на детето след раждането. Потенциалният риск за хората е неизвестен. Ако сте бременна или кърмите, не трябва да приемате Kreon® 25 000, освен ако Вашият лекар не счете за абсолютно необходимо.
Шофиране и работа с машини:
Поглъщането на Kreon 25 000 не влияе върху способността за реакция, възприемане или преценка, така че да няма ефект върху шофиране на моторно превозно средство или работа с машини.
3 Как да приемате Kreon® 25 000?
Винаги приемайте Kreon® 25 000 точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко 25 000 Kreon да вземете?
Освен ако не е предписано друго от лекаря, обичайната доза на хранене е съдържание на липаза от 20 000 - 40 000 Ph. Eur. Единици (съответстващо на една Kreon® 25 000 капсула). Дозировката зависи във всеки отделен случай от тежестта на храносмилателната слабост на панкреаса. Следователно необходимата доза може да бъде значително по-висока в зависимост от тежестта.
Особено при пациенти с муковисцидоза, като се има предвид количеството и състава на храненията, дозата не трябва да надвишава ензимната доза, необходима за адекватен прием на мазнини.
Увеличаването на дозата трябва да се извършва само под лекарско наблюдение и насочено към подобряване на симптомите, напр. Намален мазен стол (стеаторея) или коремна болка.
Ежедневна доза ензим от 15 000 - 20 000 Ph.Eur.Единиците липаза на килограм телесно тегло не трябва да се надвишават.
Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на Kreon® 25 000 е твърде силен или твърде слаб.
Как да приемате Kreon 25 000?
Приемайте капсулите с много течност по време на хранене. Моля, уверете се, че капсулите или при отваряне на капсулите пелетите се поглъщат цели, тъй като Kreon® 25 000 губи своята ефективност при дъвчене и съдържащите се ензими могат да увредят лигавицата, ако се освободят в устната кухина.
Продължителност на приложението
Продължителността на употребата на Kreon® 25 000 зависи от хода на заболяването и се определя от Вашия лекар.
Ако сте приели повече от 25 000 Kreon, отколкото трябва:
Симптоми на отравяне не трябва да се очакват дори след поглъщане на големи количества Kreon® 25 000; Поради това не е необходимо специално лечение в случай на предозиране с Kreon® 25 000. Предозирането на панкреатин може да доведе до повишаване на пикочната киселина в кръвта и урината, особено при пациенти с муковисцидоза. Препоръчителната максимална доза от 15 000 - 20 000 Ph.Eur.Единици липаза на килограм телесно тегло на ден не трябва да се надвишава.
Ако сте приели твърде малко Kreon 25 000 или сте забравили да вземете Kreon® 25 000:
Ако сте приели твърде малко Kreon® 25 000, лечението може да не бъде успешно изцяло или частично, така че да може да се демонстрира лошо храносмилане. Ако забравите да вземете доза, моля, продължете терапията, както се препоръчва, без да увеличавате следващата доза сами. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако прекъснете или спрете приема на Креон 25 000:
Моля, говорете с Вашия лекар, ако искате сами да прекратите или прекъснете лечението. Ако прекъснете или спрете приема на Kreon® 25 000 преждевременно, трябва да очаквате, че желаният ефект няма да бъде постигнат или че клиничната картина ще се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4 Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, Kreon® 25 000 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Оценката на нежеланите реакции се основава на следната информация за честотата:
Много често: повече от 1 на 10 души лекувани
Често: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти
Понякога: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти
Редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 лекувани лица
Много рядко: по-малко от 1 на 10 000 лекувани лица, включително изолирани случаи
Значителни странични ефекти или признаци, за които да внимавате и какво да правите, ако са засегнати:
Ако сте засегнати от някоя от изброените по-долу нежелани реакции, спрете приема на Kreon® 25 000 и се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро. След това ще се вземе решение за вида на по-нататъшното лечение.
Храносмилателен тракт:
Често:
Понякога:
- Запек, аномалии на изпражненията, диария и гадене/повръщане.
Много рядко:
- При пациенти с муковисцидоза, вродено метаболитно разстройство, образуването на стеснения в областта на илеума/апендикса и възходящото дебело черво (възходящо дебело черво) е описано в отделни случаи след прилагане на високи дози панкреатични ензими. При определени обстоятелства тези свивания могат да доведат до чревна непроходимост (илеус) (вж. 2. „Обърнете специално внимание, когато приемате“). Това увреждане на червата все още не е описано с Kreon®.
- Ако се появят необичайни стомашно-чревни оплаквания или промени в симптомите, трябва да ги прегледате от Вашия лекар като предпазна мярка, за да изключите възможността за увреждане на червата. Това се отнася особено за пациенти, които приемат над 10 000 Ph.Eur.Единици липаза на kg телесно тегло на ден.
Алергична реакция:
Понякога:
- Незабавни алергични реакции (като кожен обрив, кихане, сълзене, задух поради бронхиален спазъм) и алергични реакции на храносмилателния тракт, напр. Диария, стомашен дискомфорт и гадене.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5 Как да съхранявате Kreon® 25 000?
съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/буркана след "Използвайте до".
Състояние на съхранение:
Да не се съхранява над 25 ° C. Дръжте кутията плътно затворена. Срок на годност след отваряне на кутията: 3 месеца.
6 Допълнителна информация
Какво съдържа Kreon 25,000:
Активната съставка е: панкреатин.
Ентералната твърда капсула (капсула с ентерични гранули) съдържа 300 mg панкреас на прах от свинско месо, съответно
(Дейности в единици за Ph. Eur.)
липолитична активност: 25 000 Ph.Eur.E
амилолитична активност: най-малко 18 000 Ph.Eur.E
протеолитична активност: най-малко 1 000 Ph.Eur.E
Другите съставки са: цетилов алкохол, триетил цитрат, диметикон 1000, макрогол 4000, хипромелоза фталат, желатин, натриев додецил сулфат, титанов диоксид, железен (III) оксид,
Железен (III) хидроксид, железен (II, III) оксид. Забележка: Kreon® не съдържа захар и следователно е подходящ и за диабетици.
Как изглежда Kreon 25 000 и какво съдържа опаковката:
Kreon® 25 000 е ентерична твърда капсула с прозрачна и тъмно оранжева част на капсулата. Твърдата капсула също може да се отвори, тъй като съдържащите се пелети са с ентеритно покритие.
Kreon® 25 000 се предлага в пластмасови буркани, в опаковки от 50, 100 и 200 ентерични твърди капсули (капсули с ентерични пелети).
Фармацевтичен предприемач:
Abbott Arzneimittel GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Хановер
Тел .: 0511/857-2400
Факс: 0511/857-3120
Имейл: [email protected]
Производител:
Abbott Products GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Хановер
Германия
Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2010