Кратко докладвано одобрение от FDA за дозиране на Mirabegron метотрексат Предупреждение за грешка при одобрение от FDA
Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.
Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.
"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.
Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 27/2012
- Накратко: FDA-.
Лекарства и терапия
Одобрение от FDA за Mirabegron
Администрацията по храните и лекарствата е одобрила бета-3 адренорецепторния агонист мирабегрон (Myrbetriq ®) за лечение на свръхактивен пикочен мехур. Mirabegron обещава истински напредък тук. Ефикасността и поносимостта са изследвани в проучвания с над 4000 пациенти. Намалява честотата, с която пациентите трябва да уринират. Заявление за одобрение също се чака в Европа.
Метотрексат: предупреждение за грешки в дозировката
Работната група по фармакологична бдителност (PhVWP) на EMA се съгласи за промени в информацията за продукта за продукти, съдържащи метотрексат, които предупреждават за риска от предозиране и се отнасят до еднократния седмичен прием. Метотрексатът е антагонист на фолиевата киселина и се използва при лечението на ревматологични и дерматологични заболявания в доза от 7,5 до около 20 mg веднъж седмично. Не трябва да се надвишава седмична доза от 25 mg. Въпреки мерките за минимизиране на риска станаха известни случаи на предозиране с метотрексат. Причината е грешен дневен прием на предписаната седмична доза, който е довел до тежки НЛР, някои от които са били фатални.
Одобрение от FDA: Нов продукт за отслабване
FDA одобри лоркасерин (Belviq ®) за лечение на пациенти със затлъстяване. Агонистът на серотониновия 2С рецептор е одобрен за възрастни с ИТМ от 30 или от 27 с едновременно наличие на високо кръвно налягане, диабет или дислипидемия в допълнение към диета с намалено съдържание на калории и упражнения. Чрез активиране на серотониновите рецептори се задейства чувството за ситост в мозъка и апетитът намалява. През 2010 г. одобрението беше отказано, тъй като FDA имаше опасения за безопасността.
Портал за доклади за НЛР от пациенти
В бъдеще докладите за НЛР от пациентите трябва да станат по-важни. По този начин потребителите и пациентите трябва да получат възможността да съобщават за подозирани нежелани лекарствени реакции директно на компетентния висш федерален орган, без да е необходимо потвърждение от здравен специалист. В съвместен проект BfArM и PEI ще създадат интернет портал, така че пациентите да могат да съобщават за НЛР чрез опростен уеб-базиран формуляр.