Комитетът на FDA разследва нови вируси на хепатит и СПИН, остър вирусен хепатит -
GAITHERSBURG - Schering-Plough и ICN Pharmaceuticals поискаха от правителствена експертна комисия да разследва новата им комбинация от лекарства. Новата терапия може да предложи нова надежда за пациенти с хроничен хепатит С.
На тази основа група от експерти от Американската администрация по храните и лекарствата ще направи преглед на ефектите от комбинацията на Schering-Plough Intron-A и ICN Rebetol при лечението на пациенти, които са били лекувани преди, но имат тежки чернодробни проблеми.
Евентуалното одобрение от FDA би увеличило значително продажбите и на двете лекарства, улеснявайки побеждаването на най-опасната форма на хепатит С, според която около 4 милиона американци са засегнати под някаква форма.
"Това е наистина неприятна болест", каза анализаторът на ABN Amro Джеймс Кини. Комбинираното лечение може да се използва около десет пъти по-ефективно, отколкото самостоятелно Intron-A, добави той.
Тази комбинация не е единствената терапия, адресирана от Специалния комитет по антивирусни лекарства на FDA. На дневен ред е и продуктът на Priechin на Hoechst AG, разработен срещу белодробна туберкулоза, и продуктът на NTZ на Unimed Pharmaceuticals, който се използва за лечение на тежка диария при пациенти със СПИН.
Инвеститорите не се интересуват как комисията ще реши, тъй като стойността на акциите на ICN в Калифорния се утрои миналата година, след като компанията подписа лицензионни споразумения с много фармацевтични компании, а инвеститорите също очакват много от успеха на комбинацията Intron-A/Rebetol.
Кини изчисли, че ICN може да генерира 80 милиона долара приходи в световен мащаб от Rebetol, докато Intron-A, производителят на по-голямата част от комбинацията, Schering-Plough, може да увеличи това с $ 680 милиона през 1998 година. Аерозолната формула на Rebetol вече е одобрена от FDA, но само за лечение на белодробни инфекции при хоспитализирани деца.
Наскоро хепатит С получава все по-голямо внимание, тъй като учените научават все повече и повече за този вирус, открит през 1989 г. В повечето случаи патогенът се разпространява чрез секс или заразени игли, или докато бъде тестван, може да има инфекция с кръвни продукти.