Колосална глоба за компания, продавала лекарства за рак в Румъния
Вашият браузър не поддържа HTML5 видео.
Санкциите бяха приложени след две разследвания, започнати през 2017 г.
При първото разследване органът по конкуренцията установи, че между 2017 и 2019 г. производителят Roche е приел търговска стратегия, насочена към премахване на конкуренцията на търгове и забавяне на влизането на подобни лекарства, се казва в изявление на Съвета по конкуренция.
Обвиненията срещу Рош
Поведението на Рош се прояви през 2017 г. в контекста на участие в централизирани обществени поръчки за лекарства, съдържащи веществата Ритуксимаб и Трастузумаб, в националната онкологична програма, както и в 47 търгове, организирани на болнично ниво за доставка на същите наркотици.
За да се избегне монополизирането на пазара за разпространение на лекарствен продукт, действащото законодателство предвижда, че производителят е длъжен да доставя лекарствени продукти на най-малко трима дистрибутори.
По този начин, въпреки че Roche продава лекарствата, съдържащи ритуксимаб и трастузумаб, на своите партньори дистрибутори, които също са били конкуренти на тези търгове, цената, предложена на дистрибуторите, е била по-висока от цената му на публичните търгове.
По този начин Roche елиминира конкуренцията си в търговете, тъй като дистрибуторите не могат да участват в тези процедури при разумни условия, които биха гарантирали тяхното ефективно функциониране (рентабилно).
В същото време тази стратегия беше мотивирана от намерението да се забави и възпрепятства достъпа до пазара за подобни варианти, конкуриращи се с продуктите на Roche, които съдържаха веществата Rituximab и Trastuzumab (Mabthera и Herceptin).
Дистрибуторите на лекарства не са продавали изключително продукти на Roche и в резултат на това, ако са спечелили търг за лекарства, съдържащи активните вещества Rituximab и Trastuzumab, биха могли да заменят продуктите на Roche с подобни, по-евтини варианти на лекарството. други производители.
В резултат на това акциите на Roche създадоха определени бариери за навлизане, което доведе до затварянето му, като по този начин забави появата на биоподобни алтернативи, което спомогна за укрепване на господстващото положение на Roche.
"Тази стратегия, приложена по време на участието в процедури за обществени поръчки, с цел забавяне на достъпа до пазара на биоподобни продукти, засяга бюджета на CNAS, отпуснат за националната онкологична програма. По този начин, уреждайки цената на иновативните лекарства, тя носи значително по-високи разходи от Ако краткосрочните спестявания, направени от Министерството на здравеопазването, са очевидни, в дългосрочен план ние смятаме, че в случай на национален търг, биоподобни алтернативи биха могли да спестят около 7,1 милиона. от бюджета на националната онкологична програма ", каза Богдан Chiriţoiu, председател на Съвета по конкуренция.
За това си поведение Рош е глобен с 44 168 105 леи (9,47 милиона евро).
Лекарствата, съдържащи активните вещества Ритуксимаб, Трастузумаб и Бевацизумаб, се използват при няколко онкологични състояния, включително: хронична лимфоцитна левкемия, рак на гърдата, рак на яйчниците, рак на бъбреците и др.
Как са предотвратени продажбите на конкурентни, по-евтини лекарства
При второто си разследване Съветът по конкуренция установи, че през същия период 2017-2019 г. Roche е приложил стратегия за предотвратяване продажбата на конкурентни, по-евтини лекарства, съдържащи активното вещество Erlotinib.
Стратегията на Roche включва насочване на пациентите към техния собствен, по-скъп продукт, Tarceva, чрез Roche Patient Card и Roche Call Center и покриване на ценовата разлика, която пациентите би трябвало да платят при закупуването на Tarceva, за да могат не купувайте друго подобно лекарство.
С бюджета, отпуснат за населеното място Търчева, държавата можеше да възстанови няколко подобни лекарства за пациенти. По този начин, според изчисленията, от бюджета на Единната национална здравноосигурителна каса - FNUASS, бяха отпуснати допълнителни суми над 2 милиона леи за уреждане на лекарството, произведено от Roche, в сравнение със ситуацията, при която пациентите биха избрали подобен вариант на същото лекарство.
"Иновативните компании трябва да се съсредоточат върху разработването и предлагането на пазара на нови, по-ефективни лекарства, които подобряват състоянието на пациентите, а не върху експлоатацията на готови лекарства, за които има по-евтини възможности", каза той. обяви председателят на Съвета по конкуренция.
За тази практика Roche Romania SRL е санкционирана с 15 799 839 леи (3 387 688 евро).
Tarceva е лекарство, което съдържа активното вещество Ерлотиниб и се използва за лечение на рак на белия дроб и рак на панкреаса.
Иновативното лекарство е ново лекарство, което е защитено от патента при пускането му на пазара.
Генеричното лекарство съдържа същото активно вещество и в същото количество като иновативното лекарство.
Органът за защита на конкуренцията е насочвал вниманието няколко пъти (след анализи на фармацевтичния пазар) към факта, че степента на проникване на генерични (по-евтини) лекарства е ниска в сравнение с други страни от Европейския съюз, въпреки че те са поне 35 % по-евтини от техните иновативни варианти.
По време на разследванията Съветът по конкуренция извърши внезапни проверки в седалището на компанията, като събраните документи бяха анализирани в рамките на конкретната процедура. Неочакваните проверки се разрешават от Апелативния съд в Букурещ и се обосновават от необходимостта да се получи цялата информация и документи, необходими за изясняване на евентуалната анализирана антиконкурентна практика.
Решението на органа по конкуренция ще бъде публикувано в неповерителна форма на уебсайта на институцията и може да бъде обжалвано пред Апелативния съд в Букурещ.