Klabax MR 500 mg таблетки с изменено освобождаване - листовка с лекарство - CSID Какво се случва
Какво представлява Klabax MR 500 mg и за какво се използва
Klabax MR 500 mg съдържа антибиотик, наречен кларитромицин. Klabax MR 500 mg е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми:
- инфекции на долните дихателни пътища, като остър и хроничен бронхит, пневмония;
- инфекции на горните дихателни пътища, като синузит и фарингит;
- леки до умерени инфекции на кожата и подкожната тъкан, като фоликулит, целулит и еризипела.
Klabax MR 500 mg таблетки са показани за възрастни и деца на 12 и повече години.
Преди да приемете Klabax MR 500 mg
Не приемайте Klabax MR 500 mg
Уведомете Вашия лекар, ако:
- сте алергични към кларитромицин, други макролидни антибиотици или към някоя от останалите съставки.
- използвайте лекарства за лечение на мигрена, съдържаща алкалоиди от ергот;
- използвайте лекарства, съдържащи цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол; едновременното приложение на тези лекарства с кларитромицин може да доведе до нарушения на сърдечния ритъм (аритмии);
- имате анамнеза за нарушение на сърдечния ритъм (аритмии);
- използвайте лекарства, наречени статини (ловастатин, симвастатин)
- имате тежка чернодробна недостатъчност. Кларитромицин не трябва да се използва, ако имате тежко чернодробно увреждане в комбинация с бъбречно увреждане;
- имате бъбречна недостатъчност;
- ако имате дефицит на калий (хипокалиемия).
Klabax MR 500 mg таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12-годишна възраст.
Обърнете специално внимание при употребата на Klabax MR 500 mg
- ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми;
- ако страдате от сърдечни проблеми;
- ако имате гъбични инфекции (микоза);
- ако използвате други лекарства едновременно;
- ако страдате от заболяване, наречено миастения гравис;
- ако сте бременна или планирате да забременеете;
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако подозирате, че имате или сте имали някое от горните състояния.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Кларитромицин се метаболизира в черния дроб и може да инхибира действието на някои ензими (Р 450), необходими за метаболизма на други лекарства. Намаляването на метаболизма на тези лекарства означава увеличаване на плазмените концентрации и увеличаване на риска от големи странични ефекти. Следователно, едновременното приложение на Klabax MR 500 mg с терфенадин и астемизол (антиалергични средства), цизаприд (прокинетик), пимозид (невролептик) и някои антимигрени (рогати алкалоиди от ръж) е противопоказано (вж. Точка „Не приемайте Klabax MR 500 mg ”)
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако използвате:
- дигоксин, хинидин или дизопирамид (при сърдечни проблеми);
- варфарин или други перорални антикоагуланти (за разреждане на кръвта);
- карбамазепин, валпроат, фенобарбитал, фенитоин (за епилепсия);
- аторвастатин, розувастатин (инхибитори на HMG-CoA редуктазата, известни като статини и използвани за понижаване на холестерола в кръвта);
- натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон или инсулин (за понижаване на кръвната глюкоза);
- теофилин (за пациенти с затруднено дишане като астма);
- алпразолам, триазолам, мидазолам (успокоителни);
- цилостазол (при проблеми с кръвообращението);
- омепразол (за лечение на лошо храносмилане или стомашна язва), освен ако Вашият лекар не го е предписал за инфекция с Helicobacter pylori, свързана с язва на дванадесетопръстника;
- метилпреднизолон (кортикостероид);
- винбластин (лечение на рак);
- циклоспорин, сиролимус и такролимус (имуносупресори);
- ефавиренц, невирапин, ритонавир, зидовудин, атазанавир и саквинавир (антивирусни средства, използвани за лечение на ХИВ);
- рифабутин, итраконазол, рифапентин, флуконазол, итраконазол (лечение на някои инфекции);
- толтеродин (за свръхактивен пикочен мехур);
- верапамил (за високо кръвно налягане);
- силденафил, варденафил и тадалафил (при импотентност при възрастни мъже или при белодробна артериална хипертония - високо кръвно налягане в белите дробове);
- жълт кантарион (за лечение на депресия).
Klabax MR 500 mg не взаимодейства с орални контрацептиви.
Използване на Klabax MR 500 mg с храна и напитки
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Klabax MR 500 mg, тъй като безопасността на Klabax MR 500 mg по време на бременност и кърмене е неизвестна.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Кларитромицин не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини. Трябва обаче да знаете, че по време на лечението с Klabax MR 500 mg могат да се появят замаяност, световъртеж, объркване и дезориентация.
Важна информация за някои от съставките на Klabax MR 500 mg
Не приемайте Klabax MR 500 mg, ако имате вродена галактоземия, глюкоза или галактозна малабсорбция или лактазен дефицит.
Как да приемате Klabax MR 500 mg
Винаги приемайте Klabax MR 500 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Не давайте тези таблетки на деца под 12-годишна възраст. Вашият лекар ще Ви предпише друго лекарство, подходящо за Вашето дете.
Вашият лекар ще определи правилната доза за вашето състояние. Не приемайте повече, по-често или по-дълго, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Възрастни и деца над 12 години: Обичайната препоръчителна доза е една таблетка с модифицирано освобождаване Klabax MR 500 mg дневно, давана с храна. При тежки инфекции дозата може да бъде увеличена до две еднодозови таблетки Klabax MR 500 mg дневно, дадени с еднократна доза. Погълнете таблетката с достатъчно количество течност. Обичайната продължителност на лечението е от 7 до 14 дни.
Ако сте приели повече от необходимата доза Klabax MR 500 mg
Ако сте приели повече Klabax MR 500 mg таблетки с изменено освобождаване, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, отидете или се обадете в най-близкото болнично спешно отделение или лекар.
Вземете тази листовка или няколко таблетки със себе си, така че Вашият лекар да знае какво приемате. Ако сте пропуснали да приемете Klabax MR 500 mg
Ако забравите да вземете доза Klabax MR 500 mg, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро и след това се върнете към нормалния си график на дозиране. Ако следващата доза наближава, спрете приема на пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Ако сте спрели приема на Klabax MR 500 mg
Не спирайте приема на Klabax MR 500 mg, дори ако се чувствате по-добре. Важно е да приемате таблетките, докато Вашият лекар ги предписва, в противен случай проблемите могат да се върнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Klabax MR 500 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се появят следните нежелани реакции, спрете приема на Klabax MR 500 mg и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница:
- тежка или продължителна диария, която може да съдържа кръв или слуз. Диария може да се появи 2 месеца след лечение с кларитромицин и в този случай трябва да се свържете с Вашия лекар.
- обрив, затруднено дишане, припадък или подуване на лицето, устните, ръцете/краката;
- пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), сърбеж, обезцветени изпражнения, черна урина, напрегнат корем или загуба на апетит. Това може да са признаци, че черният Ви дроб не работи правилно.
- тежки кожни реакции като мехури по кожата, устата, устните, очите или гениталиите (симптоми на рядка алергична реакция, наречена синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- диария, гадене, повръщане, лошо храносмилане, коремна болка,
- промени в чернодробните функционални тестове
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- устна или вагинална кандидоза,
- намаляване на броя на левкоцитите,
- увеличаване на броя на определени клетки в кръвта - еозинофилия,
- намален апетит,
- виене на свят, сънливост, тремор
- световъртеж (субективно впечатление от въртене на тялото или околната среда, придружено от нарушения на баланса), шум в ушите, слухови увреждания,
- QT удължаване, сърцебиене,
- възпаление на стомаха, езика и устата, подуване на корема, запек, сухота в устата, оригване, метеоризъм,
- чернодробна дисфункция, която обикновено е преходна и обратима, хепатит и холестаза със или без жълтеница (жълт вид на кожата и бялото на очите)
- повишаване на креатинина в кръвта
- общо неразположение, астения, болка в гърдите, втрисане, умора
- повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта, повишаване на кръвната лактат дехидрогеназа.
Не се знае:
- псевдомембранозен колит (възпаление на дебелото черво с диария, понякога с кръв и слуз и болка в долната част на корема) и може да бъде с умерена до тежка интензивност,
- еризипела (кожна инфекция), еритразма (кожна инфекция, разположена повърхностно в аксиларната и ингвиналната област),
- тромбоцитопения (намален брой тромбоцити),
- силно намаляване на броя на белите кръвни клетки,
- чувство на свитост в гърдите, затруднено дишане или подуване на лицето, езика, устните, ръцете или краката, повишена температура, чувство на слабост - тежка алергична реакция,
- наблюдавана е хипогликемия, особено след едновременно приложение на перорални антидиабетни средства и инсулин,
- халюцинации (зрителни и слухови впечатления от несъществуващи неща), психоза, дезориентация, обезличаване, кошмари и психическо объркване,
- парестезия (необичайно усещане за възприемане на тактилна, болезнена, термична или вибрационна възбуда), конвулсии, промени във вкуса, като метален или горчив вкус, нарушения на миризмата
- камерна тахикардия (необичайно ускорен сърдечен ритъм) и torsade de pointes (ускорен сърдечен ритъм, който може да бъде животозастрашаващ),
- необичайно кървене или повишена склонност към кървене,
- възпаление на панкреаса (панкреатит),
- промяна на цвета на езика, промяна на цвета на зъбите,
- съобщава се за фатално чернодробно увреждане, по-специално при пациенти с вече съществуващи чернодробни нарушения или използващи други хепатотоксични лекарства,
- синдром на Stevens-Johnson (тежка треска, мехури по кожата, болки в ставите и/или очни инфекции) и токсична епидермална некролиза
- лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), акне,
- болки в ставите
- интерстициален нефрит (бъбречно увреждане с кървава урина, треска и болка), бъбречна недостатъчност,
- удължаване на протромбиновото време, абнормен цвят на урината.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Klabax MR 500 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Klabax MR 500 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Какво съдържа Klabax MR 500 mg
- Активното вещество е кларитромицин. Една таблетка с модифицирано освобождаване съдържа 500 mg даритромицин.
- Другите компоненти са:
- сърцевина: хипромелоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон К30, безводен колоиден силициев диоксид, талк, натриев стеарил фумарат, магнезиев стеарат;
- филм: Opadry 20H52875 (жълт) - хипромелоза, пропилей гликол, ванилин, титанов диоксид (Е 171), хидроксипропилцелулоза, талк, хинолинов лак жълт (Е 104);
- Мастило за надпис: Opacode S-1-17823 (черно) - Shellac Glaze -45% (20% естерифициран) в етанол, черен железен оксид (E 172), н-бутилов алкохол, пропилей гликол, метанол, изопропилов алкохол, хидроксид на амоний.
Как изглежда Klabax MR 500 mg и какво съдържа опаковката
Таблетките с модифицирано освобождаване са овални, двойноизпъкнали, бледожълти, отпечатани с „CLNXL“ от едната страна.
Кутия с PVC/PVDC-Al блистер от 7 филмирани таблетки с модифицирано освобождаване.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Терапия S.A. Ул. Фабричен номер 124, Клуж Напока, Румъния
Този проспект е одобрен през октомври 2012 г.