Ketotifen STADA 1 mg твърди капсули
лекарство
Информация за пациента за "Ketotifen"
1. Какво представлява "Кетотифен" и за какво се използва?
1.1 Какви са свойствата на лекарствения продукт?
"Кетотифен" съдържа активната съставка кетотифен, лекарство от групата на така наречените антихистамини и стабилизатори на мастоцитите.
Кетотифенът обикновено се използва под формата на сол като кетотифен хидроген фумарат.
Кетотифен изисква рецепта и трябва да се използва само по лекарски съвет.
1.2 Какви силни и лекарствени форми има?
Пероралният кетотифен обикновено се предлага като
- Капсули с 1 mg кетотифен (1,38 mg кетотифен хидроген фумарат),
- Сироп с 1,38 mg кетотифен хидроген фумарат или 1 mg кетотифен в 5 ml.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветват коя сила и лекарствена форма са подходящи за Вашето лечение.
1.3 Кетотифен се използва през устата
- За лечение на симптомите на алергичен ринит и алергични кожни заболявания, при лечение с перорални неседативни антихистамини (антихистамини, които не ви уморяват), в случай на алергичен ринит, не са показани локални антихистамини и глюкокортикоиди (кортизонови препарати).
- дългосрочно за профилактика на астматични симптоми в комбинация с други противовъзпалителни лекарства при пациенти с алергични симптоми, които засягат няколко органа (напр. алергична бронхиална астма и сенна хрема).
Моля, обърнете внимание, че астматичната терапия трябва да се провежда постепенно в зависимост от тежестта. Успехът на терапията трябва да се проверява чрез редовни медицински прегледи. Ежедневният самоконтрол е важен за медицинската оценка на хода на заболяването и успеха на терапията. Това става напр. чрез записване на дишането, измерено с пикомера.
Ако няма подобрение или влошаване на състоянието въпреки правилно проведеното лечение, терапевтичната концепция трябва да бъде критично преразгледана от лекаря.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете "Кетотифен"?
2.1 "Кетотифен" не трябва да се използва,
- Ако сте свръхчувствителни към кетотифен или към някоя от останалите съставки на "Кетотифен".
- Ако имате епилепсия.
- Ако се лекувате с хапчета за диабет.
- Ако кърмите.
2.2.Специално внимание се изисква, когато приемате "Кетотифен"
- тъй като "Ketotifen" не са ефективни за предотвратяване или лечение на остри пристъпи на астма. Симптоматичното и/или превантивно лечение с лекарства против астма никога не трябва да се спира внезапно след започване на продължително лечение с "Ketotifen". Това се отнася по-специално за лечение с кортизонови препарати поради възможно тежко увреждане на функцията на надбъбречната кора.
- тъй като хората, които приемат "кетотифен" едновременно с някои лекарства за диабет (перорални антидиабетни лекарства), могат да развият липса на кръвни тромбоцити.
- тъй като припадъците рядко се съобщават по време на терапия с "кетотифен". Тъй като "кетотифен" може да понижи прага на пристъпите, "кетотифен" трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които в миналото са имали епилептичен припадък.
- в случай на намалена бдителност, вероятно причинена от депресиращите ефекти на "кетотифен", дозата трябва да се намали.
Важна информация за някои други съставки: Пероралните лекарства могат да съдържат различни видове захар. Затова, моля, приемайте ги само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.
Важна информация за някои от съставките в разтворите: Може да съдържа алкохол. Може да съдържа консерванти метил 4-хидроксибензоат и пропил 4-хидроксибензоат. Те могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително късни реакции. Честата и постоянна употреба на захарни разтвори ("сиропи") може да навреди на зъбите (кариес).
Забележка за диабетици: Ако сте на диабетна диета, трябва да вземете предвид съдържанието на захар в лекарствата.
Кетотифен не се препоръчва за кърмачета на възраст под 6 месеца.
2.2.б) Пациенти в напреднала възраст
Няма специални предпазни мерки.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете/използвате някое лекарство.
Въпреки че кетотифенът (активна съставка на "Кетотифен") при проучвания върху животни в дози, поносими от майките, не е оказал ефект върху бременността и развитието преди и след раждането, безопасността при бременност при хората не е потвърдена. "Кетотифен „Следователно трябва да се приема по време на бременност само ако е специално предписано от лекар.
Кетотифен (активното вещество в "Кетотифен") се екскретира в млякото на плъхове. Смята се, че това лекарство се екскретира и в кърмата. Поради това майките, които приемат "Кетотифен", не трябва да кърмят.
2.2.д) Способност за шофиране и работа с машини
През първите няколко дни от лечението, "Кетотифен" може да наруши способността Ви да реагирате. Дори когато се използва по предназначение, "Кетотифен" може да промени способността Ви да реагирате до степен, в която Вашата способност за активно шофиране или работа с машини или работа без сигурна основа е нарушена. След това вече не можете да реагирате достатъчно бързо и целенасочено на неочаквани и внезапни събития. Това се отнася в по-голяма степен във връзка с алкохол и наркотици, което от своя страна може да наруши способността за реакция. Затова трябва да бъдете внимателни, когато работите с превозни средства или машини! Не работете без безопасен захват!
Моля, обърнете внимание по-специално, че алкохолът влошава способността ви да шофирате (вж. Също раздел 2.4.)!
2.3 Кои взаимодействия с други лекарствени продукти трябва да се спазват?
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ефектът на следните лекарствени вещества или групи препарати може да бъде повлиян от едновременното лечение с "Кетотифен".
Ефектите на успокоителните, хапчетата за сън, антихистамините, антикоагулантите и алкохола могат да бъдат засилени от „Кетотифен". Трябва да се избягва едновременното приложение на някои антидиабетни лекарства (перорални антидиабетни средства) и „Кетотифен" (вж.: Обърнете специално внимание когато се приема "Ketotifen").
"Ketotifen" увеличава ефектите на бронходилататорните лекарства; честотата им на употреба трябва да се намали, когато се прилага едновременно с "Ketotifen".
Моля, обърнете внимание, че тази информация може да се отнася и за наскоро използвани лекарства.
2.4 Какво трябва да се има предвид при приема на "Кетотифен" заедно с храна, луксозни храни и напитки?
Ефектите от алкохола могат да бъдат увеличени от "Ketotifen". Следователно не трябва да консумирате никакъв алкохол по време на лечението с "Ketotifen".
3. Как да приемате "Кетотифен"?
Винаги приемайте "Кетотифен" точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
3.1 Вид и продължителност на приложението
Приемайте капсули цели с малко течност (напр. Чай или плодов сок).
Сиропът може да се приема неразреден или с малко течност (чай или плодов сок). Със затворената мерителна чашка може да се спазва точно предписаната доза.
Тъй като пълен ефект може да се очаква само след период на лечение от 8 до 12 седмици, лечението трябва да се провежда за съответно дълго време. Моля, запазете това време, дори ако по-рано се почувствате по-добре. Намаляването на съпътстващите лекарства трябва да се обмисли едва след изтичане на този период.
Винаги приемайте "Кетотифен" само след консултация и по съвет на Вашия лекар.
Няма специални ограничения за продължителността на употреба. Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на "Кетотифен" е твърде силен или твърде слаб.
3.2 Освен ако не е предписано друго от лекаря, обичайната доза е
3.2.a.1.Възрастни, юноши и деца от 3 години
Вземете 1 капсула (съответстваща на 1 mg кетотифен) вечер през първите 3 до 4 дни от лечението, след това по 1 капсула (съответстваща на 1 mg кетотифен) сутрин и вечер.
3.2.а.2. Възрастни и деца от 10 години
Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до максимум 2 капсули (еквивалентно на 2 mg кетотифен) сутрин и вечер за възрастни и деца на възраст над 10 години. Така че приемайте максимум 4 капсули (еквивалентно на 4 mg кетотифен) на ден.
Не могат да се правят конкретни препоръки за дозиране при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, тъй като няма данни за метаболизма на капсулите при тези пациенти.
3.2.б) Сироп (1 mg кетотифен/5 ml)
3.2.б.1.Малки деца от 6 месеца до 3 години
2,5 ml сироп всяка сутрин и вечер (еквивалентно на 0,5 mg кетотифен).
3.2.б.2.Възрастни, юноши и деца от 3 години
По време на първите 3 до 4 дни от лечението, 5 ml сироп (съответстващ на 1 mg кетотифен) вечер, след това 5 ml сироп (съответстващ на 1 mg кетотифен) сутрин и вечер.
3.2.б.3.Възрастни и деца от 10 години
Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до максимум 10 ml сироп (еквивалентно на 2 mg кетотифен) сутрин и вечер за възрастни и деца от 10-годишна възраст. Така че приемайте максимум 20 ml сироп (еквивалентно на 4 mg кетотифен) на ден.
Не могат да се дават конкретни препоръки за дози при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, тъй като няма данни за метаболизма на сиропа при тези пациенти. Моля, обърнете внимание, че лекарствата, съдържащи алкохол, не са подходящи за пациенти с чернодробно увреждане.
3.3.Ако вземете повече "Кетотифен", отколкото трябва
Значително предозиране на "Ketotifen" може да доведе до умора, сънливост, объркване, дезориентация, забавен или ускорен сърдечен ритъм, спад на кръвното налягане, ускорено дишане, задух, синкаво обезцветяване на кожата и лигавицата поради липса на кислород в кръвта, превъзбудимост и спазми (особено при деца), както и дълбочина Ако подозирате предозиране, незабавно се свържете с лекар, за да може той да реши как да действа!.
В зависимост от тежестта на предозирането трябва да се вземат следните мерки:
- незабавно изпразване на стомаха чрез индуцирано повръщане или стомашна промивка;
- Намалена абсорбция от стомашно-чревния тракт в кръвта с медицински въглен;
- Физиологичните лаксативи ускоряват отделянето.
Всяко симптоматично или специфично лечение, което може да се наложи, трябва да включва следните мерки:
- Мониторинг на сърдечно-съдовите и дихателните функции;
- с антихолинергични ефекти физостигмин;
- краткодействащи барбитурати или бензодиазепини за възбуда или спазми.
3.4 Ако забравите да приемете "Кетотифен"
Следващият път не приемайте приблизително двойно количество, но продължете лечението с предписаната доза.
3.5.Ефекти, ако лечението с "Кетотифен" бъде спряно
"Кетотифен" не трябва да се преустановява внезапно, а постепенно за период от 2 до 4 седмици, тъй като съществуващите преди това симптоми могат да се появят отново по-интензивно.
Моля, говорете с Вашия лекар преди Вас - напр. поради появата на странични ефекти - прекъснете лечението с "Кетотифен" или го прекратете преждевременно!
4. Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, "Ketotifen" може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:
- много чести: повече от 1 на 10 души
- чести: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти
- нечести: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти
- редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти
- много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи
- Неизвестна честота: честотата не може да бъде изчислена от наличните данни
4.1 Кои нежелани реакции могат да се появят в детайли?
4.1.а) Много чести
Умора (този страничен ефект може да отшуми с увеличаване на лечението).
Възбуда, раздразнителност, безсъние, нервност, влошаване на бронхиална астма (в началото на терапията), сухота в устата и гадене, както и главоболие и световъртеж (тези нежелани реакции могат да отшумят с увеличаване на лечението).
Наддаване на тегло поради повишен апетит, цистит.
4.1.е) Много редки
Възпалително заболяване на кожата или лигавицата, алергично кожно заболяване, тежки кожни реакции (мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson), гърчове, повишаване на чернодробните стойности, възпаление на черния дроб (хепатит)
4.1.е) Неизвестно
Централни нервни разстройства като Неспокойствие, агресивност, объркване, нарушения на съня, за предпочитане при деца. Алергичен обрив, уртикария (уртикария).
При първите признаци на реакция на свръхчувствителност "Кетотифен" не трябва да се приема отново. Информирайте Вашия лекар, за да може той да реши тежестта и всички допълнителни мерки, които може да са необходими.
4.2 Какви контрамерки трябва да се предприемат, ако се появят странични ефекти?
Уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции. Той ще вземе решение за възможни мерки.
Ако получите внезапна или тежка нежелана реакция, информирайте незабавно лекар, тъй като някои нежелани лекарствени реакции (напр. Прекомерно спадане на кръвното налягане, реакции на свръхчувствителност) могат при определени обстоятелства да имат сериозни последици. В такива случаи не продължавайте да приемате лекарството без медицински съвет.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако забележите нежелани реакции, които не са изброени тук или в опаковката.
5. Как да съхранявате "Кетотифен"?
Съхранявайте "Ketotifen" при нормална стайна температура и пазете лекарството в оригиналната опаковка далеч от светлина и влага.
Лекарствата обикновено трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.
6. Източник и състояние на обработка
Информация от базата данни SCHOLZ въз основа на данните, одобрени от Федералната служба за лекарства и медицински изделия