Кетостерил, филмирани таблетки - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор

Какво представлява Кетостерил и за какво се използва
Кетостерил е лекарство за терапевтично хранене при пациенти с нарушена бъбречна функция (хронична бъбречна недостатъчност).
Кетостерил се използва за:
Профилактика и лечение на разстройства, причинени от дефицит на протеинов метаболизъм при хронично бъбречно заболяване, във връзка с ограничен прием на хранителни протеини, до 40 g/ден (при възрастни). Това обикновено се отнася за пациенти, чиято скорост на гломерулна филтрация (GFR) е по-малка от 25 ml/min.
Преди да използвате Ketosteril
Не трябва да приемате Кетостерил
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Кетостерил
- ако имате твърде много калций в кръвта (хиперкалциемия)
- ако страдате от нарушения на метаболизма на аминокиселините.
Обърнете специално внимание с Кетостерил
Ако страдате от фенилкетонурия, наследствено метаболитно заболяване. В този случай трябва да се внимава Кетостерил да съдържа фенилаланин.
В случай на едновременно приложение на алуминиев хидроксид, трябва да се наблюдават нивата на фосфат в кръвта (вж. "Използване на други лекарства").
Нивата на калций в кръвта трябва да се наблюдават редовно.
По време на лечението с Кетостерил ще бъде осигурен достатъчен калориен прием.
Към днешна дата няма достатъчно опит с Ketosteril при деца, за да позволи обща препоръка. Кетостерил трябва да се дава на деца само след консултация с Вашия лекар.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременното приложение на лекарства, съдържащи калций, може да причини или да влоши повишаването на нивата на калций в кръвта.
Лекарства, които образуват трудно разтворими съединения с калций (например тетрациклини, хинолони, като ципрофлоксацин и норфлоксацин, както и лекарства, съдържащи желязо, флуор или естрамустин), не трябва да се приемат едновременно с Кетостерил, за да се избегне нарушаване на абсорбцията на активните вещества. Трябва да се осигури период от най-малко два часа между приема
Кетостерил и тези лекарства.
Ако приложението на Кетостерил доведе до повишаване на концентрацията на калций в кръвта, чувствителността към някои лекарства, които подсилват сърдечната дейност (тонично-сърдечни гликозиди), ще се увеличи и следователно ще увеличи риска от сърдечни аритмии.
Уремичните симптоми се подобряват с Кетостерил. Следователно, когато се прилага алуминиев хидроксид, дозата на това лекарство трябва да се намали, ако е необходимо. Концентрацията на плазмен фосфат ще се следи за намаляване.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Няма опит с употребата на Кетостерил по време на бременност и кърмене. Следователно трябва да се внимава, когато се прилага Кетостерил по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са необходими предпазни мерки.
Как да приемате Кетостерил
Винаги приемайте Ketosteril точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго
Възрастни (с тегло 70 кг)
Приемайте 4-8 таблетки 3 пъти на ден по време на хранене. Не дъвчете таблетките.
Метод на администриране
За перорално приложение.
Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност. Не дъвчете таблетките.
Продължителност на лечението
Кетостерил се прилага, стига скоростта на гломерулна филтрация да е по-малка от 25 ml/min и в същото време приемът на протеини в храната е ограничен до максимум 40 g/ден (при възрастни).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Кетостерил е твърде силен или твърде слаб, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Кетостерил, отколкото трябва
Не са докладвани случаи на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Кетостерил
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Кетостерил
Не спирайте приема на Кетостерил, без да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Кетостерил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Оценката на нежеланите реакции се основава на тяхната честота, както следва:
засяга повече от 1 на 10 лекувани пациенти
засяга между 1 и 10 на 100 лекувани пациенти
засяга между 1 и 10 на 1000 лекувани пациенти
засяга между 1 и 10 на 10 000 лекувани пациенти
засяга по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти
честотата не може да бъде оценена от наличните данни
Как да съхранявате Кетостерил
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Ketosteril след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Условия за съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C в оригиналната опаковка.
Повече информация
Какво съдържа Кетостерил
Активното вещество е: комбинации
Филмирана таблетка съдържа:
Калций-3-метил-2-оксовалерат (DL) —- 67 mg
(калциева сол на α кетоновия аналог на DL-изолевцин)
Калций-4-метил-2-оксовалерат (DL) - 101 mg
(калциева сол на α кетоновия аналог на DL-левцин)
Калциев-2-оксо-3-фенил пропионат —- 68 mg
(калциева сол на α кетонния аналог на фенилаланин)
Калций-3-метил-2-оксо-бутират —- 86 mg
(калциева сол на α кетонния аналог на валин)
Калциев-2-хидрокси-4- (метил-тио) бутират —- 59 mg
(калциева сол на α хидрокси аналога на метионин)
L-лизин моноацетат —- 105 mg
Съответства на L-лизин —- 74,43 mg
L-треонин —– 53 mg
L-триптофан —- 23 mg
L-хистидин —- 38 mg
L-тирозин —- 30 mg
Общо съдържание на азот в таблетка —- 36 mg
Съдържание на калций в таблетка —- 1,25 mmol = 50 mg
Другите компоненти са:
- безводен колоиден силициев диоксид (микродиспергиран)
- хинолиново жълто (E 104)
- Eudragit E (поли [бутил метакрилат + 2-диметил аминоетил метакрилат + метил метакрилат] 1: 2: 1)
Как изглежда Кетостерил и какво съдържа опаковката
Кетостерил се предлага под формата на жълти, лъскави, копринени филмирани таблетки.
Кетостерил се предлага в:
Кутия с 5 PVC/Al блистера от 20 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производители
Притежателят на разрешението за употреба